- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02284763
EtCO2:n vaikutuksen mallintaminen aivojen hapettumiseen
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: So Yeon Kim, Severance Hospital
Farmakodynaaminen mallinnus vuoroveden lopun hiilidioksidin vaikutuksesta aivojen happisaturaatioon rantatuolin asennossa yleisanestesiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia vuoroveden lopun hiilidioksidin (EtCO2) ja aivojen happisaturaation (rSO2) välistä suhdetta ja tunnistaa EtCO2:n ja rSO2:n välisen farmakodynaamisen suhteen kovariaatit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka lievä hyperkapnia rantatuoliasennossa (BCP) yleisanestesiassa alensi tehokkaasti aivojen desaturaatiota, ei ole kattavaa tietoa EtCO2:n annos-vaikutussuhteesta rSO2:n suhteen yleisanestesiassa BCP:ssä.
Farmakodynaaminen mallinnus voi olla hyödyllinen kuvattaessa tätä suhdetta, jossa samanaikaisia keskimääräisiä valtimopainemuutoksia ja sairauden tilaa voidaan pitää kovariaatteina.
Siksi tutkimme EtCO2:n ja rS02:n välistä suhdetta ja tunnistimme EtCO2:n ja rS02:n välisen farmakodynaamisen suhteen kovariaatit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 19 vuotta, joille oli määrä tehdä valinnainen artroskooppinen olkapääleikkaus BCP:ssä yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivoverisuonisairaus, ortostaattinen hypotensio ja American Society of Anesthesiologists fyysinen tila IV tai V
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EtCO2:n muutos
RSO2:n muutokset EtCO2:n säätämisen jälkeen välillä 27-45 mmHg
|
Ensimmäinen tiedonkeruu BCP:n aikana suoritettiin kolmen ehdon täyttyessä: leikkauksen alkamisen jälkeen; vähintään 15 minuuttia BCP:n jälkeen (MAP:n stabiloimiseksi); ventilaation taajuutta säädettiin tuottamaan EtCO2 27-29 mmHg hengityksen tilavuudella 8 ml/kg.
Tiedot kerättiin 3 minuutin välein sen jälkeen, kun hengitystiheyttä oli vähennetty 1-2 hengityksellä/min EtCO2:n nostamiseksi 42-45 mmHg:iin.
Kun EtCO2:n arvo 42-45 mmHg saavutettiin, ventilaattorin taajuutta nostettiin samalla tavalla EtCO2:n laskemiseksi 27-29 mmHg:iin.
Sisäänhengitetyn hapen osuus pidettiin 50 %:ssa, ja vuoroveden lopun desfluraanikonsentraatio säädettiin, jotta saavutettiin kaksispektriindeksiarvot 40-55 tiedonkeruun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuoran vasteen mallin parametrit
Aikaikkuna: 60 min
|
murto-osien kiertonopeus (kout), lähtötaso rSO2, perustaso EtCO2, EtCO2:n ja rSO2:n välistä suhdetta säätelevä lineaarinen kulmakerroin
|
60 min
|
|
Mallin parametreihin vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 60 min
|
keskimääräinen verenpaine, lopun desfluraanipitoisuus, ikä, sukupuoli, verenpainetauti, diabetes mellitus, paino
|
60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0688
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .