Моделирование влияния EtCO2 на оксигенацию головного мозга
10 февраля 2015 г. обновлено: So Yeon Kim, Severance Hospital
Фармакодинамическое моделирование влияния углекислого газа в конце выдоха на насыщение головного мозга кислородом в положении шезлонга под общей анестезией
Цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать взаимосвязь между концентрацией углекислого газа в конце выдоха (EtCO2) и церебральной сатурацией кислорода (rSO2) и идентифицировать ковариаты в фармакодинамической взаимосвязи между EtCO2 и rSO2.
Обзор исследования
Подробное описание
Даже несмотря на то, что легкая гиперкапния в положении «лежачий стул» (ППК) под общей анестезией была эффективной для снижения десатурации головного мозга, исчерпывающих данных о зависимости EtCO2 от дозы на rSO2 в ППП под общей анестезией нет.
Фармакодинамическое моделирование может быть полезным для описания этой взаимосвязи, в которой одновременные изменения среднего артериального давления и болезненное состояние могут рассматриваться как коварианты.
Поэтому мы исследовали взаимосвязь между EtCO2 и rSO2 и определили ковариаты в фармакодинамической взаимосвязи между EtCO2 и rSO2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥19 лет, которым была запланирована плановая артроскопическая операция на плече в BCP под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Предыдущее цереброваскулярное заболевание, ортостатическая гипотензия и физический статус Американского общества анестезиологов IV или V
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изменение EtCO2
Изменения rSO2 после корректировки EtCO2 в пределах 27-45 мм рт.ст.
|
Сбор первоначальных данных во время БХП осуществлялся при соблюдении трех условий: после начала операции; не менее чем через 15 мин после БХП (для стабилизации САД); после доведения частоты вентиляции до уровня EtCO2 27-29 мм рт.ст. с дыхательным объемом 8 мл/кг.
Данные собирались каждые 3 мин после снижения частоты вентиляции на 1-2 вдоха/мин для увеличения EtCO2 до 42-45 мм рт.ст.
При достижении значения EtCO2 42-45 мм рт.ст. частоту вентилятора увеличивали таким же образом, чтобы снизить EtCO2 до 27-29 мм рт.ст.
Долю вдыхаемого кислорода поддерживали на уровне 50%, а концентрацию десфлюрана в конце выдоха регулировали для достижения значений биспектрального индекса 40-55 во время сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры модели косвенного отклика
Временное ограничение: 60 мин
|
фракционный коэффициент оборота (kout), базовый уровень rSO2, базовый уровень EtCO2, линейный наклон, управляющий соотношением между EtCO2 и rSO2
|
60 мин
|
|
Факторы, влияющие на параметры модели
Временное ограничение: 60 мин
|
среднее артериальное давление, концентрация десфлюрана в конце выдоха, возраст, пол, артериальная гипертензия, сахарный диабет, масса тела
|
60 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0688
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .