- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02284763
Modellering af effekten af EtCO2 på cerebral iltning
10. februar 2015 opdateret af: So Yeon Kim, Severance Hospital
Farmakodynamisk modellering af effekten af kuldioxid end-tidal på cerebral iltmætning i strandstolsposition under generel anæstesi
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem kuldioxid end-tidal (EtCO2) og cerebral iltmætning (rSO2) og at identificere kovariaterne i det farmakodynamiske forhold mellem EtCO2 og rSO2.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvom mild hyperkapni i strandstolspositionen (BCP) under generel anæstesi var effektiv til at reducere cerebral desaturation, er der ingen omfattende data med hensyn til dosis-effekt forholdet af EtCO2 på rSO2 i BCP under generel anæstesi.
Farmakodynamisk modellering kan være nyttig til at beskrive dette forhold, hvor samtidige gennemsnitlige arterielle trykændringer og sygdomstilstand kan betragtes som kovariater.
Derfor undersøgte vi forholdet mellem EtCO2 og rSO2 og identificerede kovariaterne i det farmakodynamiske forhold mellem EtCO2 og rSO2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥19 år, som var planlagt til elektiv artroskopisk skulderkirurgi i BCP under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere cerebrovaskulær sygdom, ortostatisk hypotension og American Society of Anesthesiologists fysiske status IV eller V
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændring af EtCO2
Ændringer af rSO2 efter justering af EtCO2 mellem 27-45 mmHg
|
Indledende dataindsamling under BCP blev udført efter at tre betingelser var opfyldt: efter operationens start; mindst 15 minutter efter BCP (til stabilisering af MAP); efter ventilationsfrekvensen blev justeret til at producere EtCO2 på 27-29 mmHg med tidalvolumen på 8 ml/kg.
Data blev indsamlet hvert 3. minut efter faldende ventilationsfrekvens med 1-2 vejrtrækninger/minut for at øge EtCO2 indtil 42-45 mmHg.
Når værdien af EtCO2 42-45 mmHg var nået, blev ventilatorfrekvensen øget på samme måde for at reducere EtCO2 indtil 27-29 mmHg.
Fraktion af indåndet oxygen på 50 % blev opretholdt, og sluttidal desflurankoncentration blev justeret for at opnå bispektrale indeksværdier på 40-55 under dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametrene for indirekte responsmodel
Tidsramme: 60 min
|
fraktioneret omsætningshastighed (kout), basislinje rSO2, basislinje EtCO2, lineær hældning, der styrer forholdet mellem EtCO2 og rSO2
|
60 min
|
|
De faktorer, der påvirker modelparametrene
Tidsramme: 60 min
|
gennemsnitligt blodtryk, sluttidal desflurankoncentration, alder, køn, hypertension, diabetes mellitus, vægt
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance hospital, Yonsei university college of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2014
Først opslået (Skøn)
6. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0688
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med EtCO2
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Kvalme, postoperativ | Opkastning, postoperativKalkun
-
University of British ColumbiaRekrutteringAnæstesi | Hyperkapni | HypokapniCanada
-
CHRISTUS HealthAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetEnd-tidal kuldioxid | End-tidal Sevofluran | Minimum alveolær koncentrationEgypten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetStød | Kritisk sygdom | Trauma | Copd | Lungeemboli | Ventilation Perfusion MismatchKalkun
-
CHU de ReimsAfsluttetFlydende reaktionsevne | Preload-responsFrankrig
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AfsluttetNeuromuskulær sygdom | Kronisk respiratorisk insufficiens | Intermitterende overtryksventilationFrankrig
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityTrukket tilbageKardiovaskulær sygdom | Hjerte sygdom | KardiomyopatiForenede Stater
-
NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperative komplikationer | Kirurgi | Intraoperative komplikationer | Mekanisk ventilationskomplikation | LungekomplikationSpanien, Brasilien, Tyskland, Italien