- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02284763
Modelování vlivu EtCO2 na okysličení mozku
10. února 2015 aktualizováno: So Yeon Kim, Severance Hospital
Farmakodynamické modelování účinku oxidu uhličitého na konci přílivu na saturaci mozkového kyslíku v poloze plážového křesla v celkové anestezii
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi koncovým přílivovým oxidem uhličitým (EtCO2) a cerebrální saturací kyslíkem (rSO2) a identifikovat kovariáty ve farmakodynamickém vztahu mezi EtCO2 a rSO2.
Přehled studie
Detailní popis
Přestože mírná hyperkapnie v poloze na plážovém křesle (BCP) v celkové anestezii byla účinná při snižování cerebrální desaturace, neexistují žádné komplexní údaje o vztahu mezi dávkou a účinkem EtCO2 na rSO2 v BCP v celkové anestezii.
Farmakodynamické modelování může být užitečné při popisu tohoto vztahu, ve kterém lze současné změny středního arteriálního tlaku a chorobný stav považovat za kovariáty.
Proto jsme zkoumali vztah mezi EtCO2 a rSO2 a identifikovali kovariáty ve farmakodynamickém vztahu mezi EtCO2 a rSO2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 19 let, u kterých byla naplánována elektivní artroskopická operace ramene u BCP v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí cerebrovaskulární onemocnění, ortostatická hypotenze a fyzický stav Americké společnosti anesteziologů IV nebo V
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Změna EtCO2
Změny rSO2 po úpravě EtCO2 mezi 27-45 mmHg
|
Počáteční sběr dat během BCP byl proveden po splnění tří podmínek: po zahájení operace; alespoň 15 min po BCP (pro stabilizaci MAP); po ventilaci byla frekvence upravena tak, aby produkovala EtCO2 27-29 mmHg s dechovým objemem 8 ml/kg.
Data byla sbírána každé 3 minuty po snížení ventilační frekvence o 1-2 dechů/min, aby se EtCO2 zvýšil na 42-45 mmHg.
Po dosažení hodnoty EtCO2 42-45 mmHg byla stejným způsobem zvýšena frekvence ventilátoru pro snížení EtCO2 na 27-29 mmHg.
Frakce vdechovaného kyslíku byla udržována na 50 % a koncentrace desfluranu na konci výdechu byla upravena tak, aby se během sběru dat dosáhlo hodnot bispektrálního indexu 40-55.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry modelu nepřímé odezvy
Časové okno: 60 min
|
zlomková rychlost obratu (kout), základní rSO2, základní EtCO2, lineární sklon řídící vztah mezi EtCO2 a rSO2
|
60 min
|
|
Faktory ovlivňující parametry modelu
Časové okno: 60 min
|
průměrný krevní tlak, koncová koncentrace desfluranu, věk, pohlaví, hypertenze, diabetes mellitus, hmotnost
|
60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance hospital, Yonsei university college of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0688
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EtCO2
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoBolest, pooperační | Nevolnost, pooperační | Zvracení, pooperačníKrocan
-
University of British ColumbiaNábor
-
CHRISTUS HealthDokončeno
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončenoŠokovat | Závažné onemocnění | Trauma | Copd | Plicní embolie | Nesoulad ventilace a perfuzeKrocan
-
CHU de ReimsDokončenoReakce na tekutiny | Odezva před načtenímFrancie
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...DokončenoNeuromuskulární onemocnění | Chronická respirační insuficience | Přerušovaná přetlaková ventilaceFrancie
-
Emory UniversityStaženoKardiovaskulární onemocnění | Srdeční choroba | KardiomyopatieSpojené státy
-
NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital... a další spolupracovníciDokončenoPooperační komplikace | Chirurgická operace | Intraoperační komplikace | Komplikace mechanického větrání | Plicní komplikaceŠpanělsko, Brazílie, Německo, Itálie
-
Tanta UniversityDokončenoOxid uhličitý na konci přílivu | Sevofluran na konci přílivu | Minimální alveolární koncentraceEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoNekardiální chirurgieEgypt