Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modellering av effekten av EtCO2 på cerebral oksygenering

10. februar 2015 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital

Farmakodynamisk modellering av effekten av karbondioksid i endetid på cerebral oksygenmetning i strandstolposisjon under generell anestesi

Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom endetidal karbondioksid (EtCO2) og cerebral oksygenmetning (rSO2) og å identifisere kovariatene i det farmakodynamiske forholdet mellom EtCO2 og rSO2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om mild hyperkapni i strandstolposisjonen (BCP) under generell anestesi var effektiv for å redusere cerebral desaturasjon, er det ingen omfattende data med hensyn til dose-effekt-forholdet til EtCO2 på rSO2 i BCP under generell anestesi. Farmakodynamisk modellering kan være nyttig for å beskrive dette forholdet der samtidige gjennomsnittlige arterielle trykkendringer og sykdomstilstand kan betraktes som kovariater. Derfor undersøkte vi forholdet mellom EtCO2 og rSO2 og identifiserte kovariatene i det farmakodynamiske forholdet mellom EtCO2 og rSO2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥19 år som var planlagt til elektiv artroskopisk skulderkirurgi i BCP under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere cerebrovaskulær sykdom, ortostatisk hypotensjon og American Society of Anesthesiologists fysiske status IV eller V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endring av EtCO2
Endringer av rSO2 etter justering av EtCO2 mellom 27-45 mmHg
Annen: EtCO2
Innledende datainnsamling under BCP ble utført etter at tre betingelser var oppfylt: etter start av operasjonen; minst 15 minutter etter BCP (for stabilisering av MAP); etter at ventilasjonsfrekvensen ble justert for å produsere EtCO2 på 27-29 mmHg med tidalvolum på 8 ml/kg. Data ble samlet inn hvert 3. minutt etter å ha redusert ventilasjonsfrekvensen med 1-2 pust/min. for å øke EtCO2 til 42-45 mmHg. Når verdien av EtCO2 42-45 mmHg var nådd, ble ventilatorfrekvensen økt på samme måte for å redusere EtCO2 til 27-29 mmHg. Fraksjon av inspirert oksygen på 50 % ble opprettholdt, og konsentrasjonen av endetidal desfluran ble justert for å oppnå bispektrale indeksverdier på 40-55 under datainnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parametrene for indirekte responsmodell
Tidsramme: 60 min
fraksjonell omsetningshastighet (kout), baseline rSO2, baseline EtCO2, lineær helning som styrer forholdet mellom EtCO2 og rSO2
60 min
Faktorene som påvirker modellparametrene
Tidsramme: 60 min
gjennomsnittlig blodtrykk, konsentrasjon av end-tidal desfluran, alder, kjønn, hypertensjon, diabetes mellitus, vekt
60 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Severance Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0688

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere