コペンハーゲン プロスペクティブ パーソナライズド オンコロジー (CoPPO) (CoPPO)
2026年8月11日 更新者：Ulrik Lassen
ゲノムスクリーニングを用いた標的分子治療の患者選択のための前向き研究
フェーズ 1 ユニットに紹介された進行性固形腫瘍の患者には、個別化治療の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するために GA のマッピングが提供されます。
調査の概要
詳細な説明
DNA および RNA 精製用に RNAlater® に保存するために得られた 2 つの超音波ガイド下生検。
組織学のための 3 番目の生検は、パラフィン包埋です。
DNA（腫瘍）からのSNPアレイ（Affymetrix Cytoscan HD）を実行して、コピー数の変化を特定します。
DNA (腫瘍および血液) からの全エクソームシーケンス (WES) は、シーケンスキャプチャ、SureSelect v5 (Agilent)、およびイルミナ HiSeq2500 を使用して実行され、腫瘍特異的変異を呼び出します。
治療標的の発現レベルは、腫瘍 RNA からの発現アレイによって明らかにされます。
発現アレイに加えて、RNA-seq (Nugens Ovation RNA-seq システム v2) を実行して、染色体転座が癌遺伝子の腫瘍特異的発現の理由であるかどうかを調べます。
結果は、腫瘍委員会によって審査されます。
市販薬または開発中の薬の標的となる特定の遺伝子プロファイルを持つ患者には、そのような治療が提供されます。
治療による PFS は、最新の標準治療の PFS と比較されます (PFS 比)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ida V Tuxen, MD
- 電話番号：+4535453545
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ulrik Lassen, MD, PH.D.
- 電話番号：+4535453545
研究場所
-
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-
Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Rigshospitalet
-
主任研究者：
- Ulrik Lassen, MD, PH.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 固形腫瘍
- 標準治療オプションなし
- PS 0-1
- 生検で評価可能な病変
- 測定可能な疾患
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 平均余命 < 3 か月
- 骨髄抑制
- 腎機能または肝機能の異常
- 重篤な併発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腫瘍生検
分子プロファイルに基づく標的治療のための腫瘍生検
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分子特性評価のための病変の生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間の中央値 (PFS)
時間枠：無作為化日から進行または死亡日までの期間の中央値、最大 100 か月まで評価
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無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大100か月まで評価
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無作為化日から進行または死亡日までの期間の中央値、最大 100 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ulrik Lassen, MD, PH.D.、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tuxen IV, Rohrberg KS, Oestrup O, Ahlborn LB, Schmidt AY, Spanggaard I, Hasselby JP, Santoni-Rugiu E, Yde CW, Mau-Sorensen M, Nielsen FC, Lassen U. Copenhagen Prospective Personalized Oncology (CoPPO)-Clinical Utility of Using Molecular Profiling to Select Patients to Phase I Trials. Clin Cancer Res. 2019 Feb 15;25(4):1239-1247. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1780. Epub 2018 Oct 1.
- Jacobsen IC, Spanggaard I, Hojgaard M, Belcaid L, Qvortrup C, Yde CW, Schmidt AY, Nielsen FC, Willemoe GL, Dam MS, Lassen U, Staal Rohrberg K. Extensive genomic analysis in patients with KRAS-mutated solid tumors shows high frequencies of concurrent alterations and potential targets but has limited clinical impact. Acta Oncol. 2022 Dec;61(12):1499-1506. doi: 10.1080/0284186X.2022.2156809. Epub 2022 Dec 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月13日
最初の投稿 (推定)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1300530
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。