哥本哈根前瞻性个性化肿瘤学 (CoPPO) (CoPPO)
2022年10月25日 更新者:Ulrik Lassen
一项使用基因组筛选选择患者进行靶向分子治疗的前瞻性研究
向 1 期单位转诊的晚期实体瘤患者提供 GA 映射,以识别可以从个性化治疗中受益的患者。
研究概览
详细说明
获得的两个超声引导活检样本存储在 RNAlater® 中用于 DNA 和 RNA 纯化。
用于组织学的第三次活检是石蜡包埋的。
执行来自 DNA(肿瘤)的 SNP 阵列(Affymetrix Cytoscan HD)以识别拷贝数变化。
DNA(肿瘤和血液)的全外显子组测序(WES)将使用序列捕获、SureSelect v5(安捷伦)和 Illumina HiSeq2500 进行,以识别肿瘤特异性突变。
治疗靶标的表达水平通过来自肿瘤 RNA 的表达阵列揭示。
除了表达阵列之外,还进行了 RNA-seq(Nugens Ovation RNA-seq 系统 v2)以研究染色体易位是否是致癌基因肿瘤特异性表达的原因。
结果将由肿瘤委员会审查。
为具有特定遗传特征的患者提供此类治疗,这些特征可以用已上市药物或正在开发的药物作为目标。
将治疗的 PFS 与最近标准治疗的 PFS 进行比较(PFS 比率)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ida V Tuxen, MD
- 电话号码:+4535453545
研究联系人备份
- 姓名:Ulrik Lassen, MD, PH.D.
- 电话号码:+4535453545
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
首席研究员:
- Ulrik Lassen, MD, PH.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 实体瘤
- 没有标准的治疗选择
- PS 0-1
- 活检可评估的病变
- 可测量的疾病
- 知情同意
排除标准:
- 预期寿命 < 3 个月
- 骨髓抑制
- 肾功能或肝功能异常
- 严重的并发疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:肿瘤活检
根据分子谱进行靶向治疗的肿瘤活检
|
用于分子表征的病变活检
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
中位无进展生存期 (PFS)
大体时间:从随机化日期到进展或死亡日期的中位时间,评估长达 100 个月
|
从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期,以先到者为准,评估长达 100 个月
|
从随机化日期到进展或死亡日期的中位时间,评估长达 100 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Ulrik Lassen, MD, PH.D.、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月13日
首次发布 (估计)
2014年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1300530
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肿瘤活检的临床试验
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