Oncología prospectiva personalizada de Copenhague (CoPPO) (CoPPO)
11 de agosto de 2026 actualizado por: Ulrik Lassen
Un estudio prospectivo que utiliza la detección genómica para seleccionar pacientes para el tratamiento molecular dirigido
A los pacientes con tumores sólidos avanzados derivados a la Unidad de Fase 1 se les ofrece un mapeo de la AG para identificar a los pts que podrían beneficiarse de un tratamiento personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvieron dos biopsias guiadas por ultrasonido para ser almacenadas en RNAlater® para la purificación de ADN y ARN.
Se incluye en parafina una tercera biopsia para histología.
Se realiza una matriz SNP (Affymetrix Cytoscan HD) de ADN (tumor) para identificar cambios en el número de copias.
La secuenciación del exoma completo (WES) a partir del ADN (tumor y sangre) se realizará mediante captura de secuencias, SureSelect v5 (Agilent) e Illumina HiSeq2500 para detectar mutaciones específicas del tumor.
Los niveles de expresión de las dianas terapéuticas se revelan mediante la matriz de expresión del ARN tumoral.
Además de la matriz de expresión, se realiza RNA-seq (Nugens Ovation RNA-seq system v2) para investigar si las translocaciones cromosómicas fueron el motivo de la expresión específica del tumor de un oncogén.
Los resultados serán revisados por una junta de tumores.
A los pacientes con perfiles genéticos específicos a los que pueden dirigirse fármacos comercializados o en desarrollo se les ofrece dicho tratamiento.
La SLP del tratamiento se compara con la SLP del tratamiento estándar más reciente (proporción de SLP).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ida V Tuxen, MD
- Número de teléfono: +4535453545
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
- Número de teléfono: +4535453545
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Investigador principal:
- Ulrik Lassen, MD, PH.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor solido
- Sin opción de tratamiento estándar
- PS 0-1
- Lesión evaluable para biopsia
- enfermedad medible
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 3 meses
- Supresión de la médula ósea
- Función renal o hepática anormal
- Condiciones médicas graves concurrentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: biopsia tumoral
Biopsia tumoral para tratamiento dirigido según perfil molecular
|
Biopsia de lesión para caracterización molecular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediana de supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Mediana de tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte, evaluada hasta 100 meses
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Mediana de tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte, evaluada hasta 100 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tuxen IV, Rohrberg KS, Oestrup O, Ahlborn LB, Schmidt AY, Spanggaard I, Hasselby JP, Santoni-Rugiu E, Yde CW, Mau-Sorensen M, Nielsen FC, Lassen U. Copenhagen Prospective Personalized Oncology (CoPPO)-Clinical Utility of Using Molecular Profiling to Select Patients to Phase I Trials. Clin Cancer Res. 2019 Feb 15;25(4):1239-1247. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1780. Epub 2018 Oct 1.
- Jacobsen IC, Spanggaard I, Hojgaard M, Belcaid L, Qvortrup C, Yde CW, Schmidt AY, Nielsen FC, Willemoe GL, Dam MS, Lassen U, Staal Rohrberg K. Extensive genomic analysis in patients with KRAS-mutated solid tumors shows high frequencies of concurrent alterations and potential targets but has limited clinical impact. Acta Oncol. 2022 Dec;61(12):1499-1506. doi: 10.1080/0284186X.2022.2156809. Epub 2022 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1300530
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