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Oncologie personnalisée prospective de Copenhague (CoPPO) (CoPPO)

11 août 2026 mis à jour par: Ulrik Lassen

Une étude prospective utilisant le dépistage génomique pour sélectionner les patients pour un traitement moléculaire ciblé

Les patients atteints de tumeurs solides avancées référés à l'unité de phase 1 se voient proposer une cartographie de l'AG pour l'identification des patients qui pourraient bénéficier d'un traitement personnalisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux biopsies guidées par ultrasons obtenues pour être stockées dans RNAlater® pour la purification de l'ADN et de l'ARN. Une 3ème biopsie pour histologie est enrobée de paraffine. Une matrice SNP (Affymetrix Cytoscan HD) à partir d'ADN (tumeur) est réalisée pour identifier les changements de nombre de copies. Le séquençage de l'exome entier (WES) à partir de l'ADN (tumeur et sang) sera effectué à l'aide de la capture de séquence, SureSelect v5 (Agilent) et Illumina HiSeq2500 pour appeler les mutations spécifiques de la tumeur. Les niveaux d'expression des cibles thérapeutiques sont révélés par expression Array à partir d'ARN tumoral. En plus du tableau d'expression, RNA-seq (Nugens Ovation RNA-seq system v2) est effectué pour déterminer si les translocations chromosomiques étaient la raison de l'expression spécifique de la tumeur d'un oncogène. Les résultats seront examinés par un comité des tumeurs. Les patients présentant des profils génétiques spécifiques pouvant être ciblés par des médicaments commercialisés ou en cours de développement se voient proposer un tel traitement. La SSP du traitement est comparée à la SSP du traitement standard le plus récent (ratio de SSP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ida V Tuxen, MD
  • Numéro de téléphone: +4535453545

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
  • Numéro de téléphone: +4535453545

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
        • Chercheur principal:
          • Ulrik Lassen, MD, PH.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur solide
  • Aucune option de traitement standard
  • PS 0-1
  • Lésion évaluable pour une biopsie
  • Maladie mesurable
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie < 3 mois
  • Suppression de la moelle osseuse
  • Fonction rénale ou hépatique anormale
  • Conditions médicales concomitantes graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: biopsie tumorale
Biopsie tumorale pour un traitement ciblé selon le profil moléculaire
Procédure: Biopsie tumorale
Biopsie de lésion pour caractérisation moléculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie médiane sans progression (PFS)
Délai: Délai médian entre la date de randomisation et la date de progression ou de décès, évalué jusqu'à 100 mois
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
Délai médian entre la date de randomisation et la date de progression ou de décès, évalué jusqu'à 100 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ulrik Lassen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Première publication (Estimé)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1300530

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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