코펜하겐 전향적 맞춤형 종양학(CoPPO) (CoPPO)
2026년 8월 11일 업데이트: Ulrik Lassen
표적 분자 치료를 위한 환자 선택을 위해 게놈 스크리닝을 사용한 전향적 연구
Phase 1 Unit에 언급된 진행성 고형 종양 환자는 맞춤형 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하기 위해 GA 매핑을 제공받습니다.
연구 개요
상세 설명
DNA 및 RNA 정제를 위해 RNAlater®에 저장하기 위해 얻은 두 개의 초음파 유도 생검.
조직학을 위한 3차 생검은 파라핀 내장입니다.
DNA(종양)에서 SNP-어레이(Affymetrix Cytoscan HD)를 수행하여 카피 수 변화를 식별합니다.
DNA(종양 및 혈액)의 전체 엑솜 시퀀싱(WES)은 시퀀스 캡처, SureSelect v5(애질런트) 및 Illumina HiSeq2500을 사용하여 수행되어 종양 특이적 돌연변이를 호출합니다.
치료 표적의 발현 수준은 종양 RNA의 발현 어레이에 의해 드러납니다.
발현 어레이에 더하여 RNA-seq(Nugens Ovation RNA-seq 시스템 v2)를 수행하여 염색체 전좌가 종양 유전자의 종양 특이적 발현의 원인인지 여부를 조사합니다.
결과는 종양 위원회에서 검토합니다.
시판 약물 또는 개발 중인 약물의 표적이 될 수 있는 특정 유전적 프로필을 가진 환자에게 이러한 치료가 제공됩니다.
치료의 PFS는 가장 최근의 표준 치료의 PFS와 비교됩니다(PFS 비율).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ida V Tuxen, MD
- 전화번호: +4535453545
연구 연락처 백업
- 이름: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
- 전화번호: +4535453545
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Rigshospitalet
-
수석 연구원:
- Ulrik Lassen, MD, PH.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고형 종양
- 표준 치료 옵션 없음
- PS 0-1
- 생검을 위해 평가 가능한 병변
- 측정 가능한 질병
- 동의
제외 기준:
- 기대 수명 < 3개월
- 골수 억제
- 비정상적인 신장 또는 간 기능
- 심각한 동시 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 종양 생검
분자 프로필에 따른 표적 치료를 위한 종양 생검
|
분자 특성 규명을 위한 병변 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙값 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 시간 중앙값, 최대 100개월 평가
|
무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
|
무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 시간 중앙값, 최대 100개월 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tuxen IV, Rohrberg KS, Oestrup O, Ahlborn LB, Schmidt AY, Spanggaard I, Hasselby JP, Santoni-Rugiu E, Yde CW, Mau-Sorensen M, Nielsen FC, Lassen U. Copenhagen Prospective Personalized Oncology (CoPPO)-Clinical Utility of Using Molecular Profiling to Select Patients to Phase I Trials. Clin Cancer Res. 2019 Feb 15;25(4):1239-1247. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1780. Epub 2018 Oct 1.
- Jacobsen IC, Spanggaard I, Hojgaard M, Belcaid L, Qvortrup C, Yde CW, Schmidt AY, Nielsen FC, Willemoe GL, Dam MS, Lassen U, Staal Rohrberg K. Extensive genomic analysis in patients with KRAS-mutated solid tumors shows high frequencies of concurrent alterations and potential targets but has limited clinical impact. Acta Oncol. 2022 Dec;61(12):1499-1506. doi: 10.1080/0284186X.2022.2156809. Epub 2022 Dec 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1300530
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .