Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Копенгагенская проспективная персонализированная онкология (CoPPO) (CoPPO)

25 октября 2022 г. обновлено: Ulrik Lassen

Проспективное исследование с использованием геномного скрининга для отбора пациентов для таргетного молекулярного лечения

Пациентам с солидными опухолями на поздних стадиях, направленным в отделение Фазы 1, предлагается картирование ГА для выявления пациентов, которым может помочь персонализированное лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Получены две биопсии под ультразвуковым контролем для хранения в RNAlater® для очистки ДНК и РНК. 3-я биопсия для гистологии залита парафином. SNP-массив (Affymetrix Cytoscan HD) из ДНК (опухоли) выполняется для выявления изменений числа копий. Секвенирование всего экзома (WES) из ДНК (опухоли и крови) будет выполняться с использованием захвата последовательности, SureSelect v5 (Agilent) и Illumina HiSeq2500 для выявления мутаций, специфичных для опухоли. Уровни экспрессии терапевтических мишеней выявляют по экспрессии Array из опухолевой РНК. В дополнение к матрице экспрессии выполняется RNA-seq (система Nugens Ovation RNA-seq v2), чтобы выяснить, были ли хромосомные транслокации причиной специфичной для опухоли экспрессии онкогена. Результаты будут рассмотрены комиссией по опухолям. Пациентам со специфическими генетическими профилями, на которых можно нацелить продаваемые или разрабатываемые лекарства, предлагается такое лечение. ВБП от лечения сравнивают с ВБП самого последнего стандартного лечения (коэффициент ВБП).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ida V Tuxen, MD
  • Номер телефона: +4535453545

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
  • Номер телефона: +4535453545

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Главный следователь:
          • Ulrik Lassen, MD, PH.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Солидная опухоль
  • Нет стандартного варианта лечения
  • ПС 0-1
  • Поражение, поддающееся биопсии
  • Измеримое заболевание
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
  • Подавление костного мозга
  • Нарушение функции почек или печени
  • Серьезные сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: биопсия опухоли
Биопсия опухоли для таргетного лечения по молекулярному профилю
Процедура: Биопсия опухоли
Биопсия поражения для молекулярной характеристики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Среднее время от даты рандомизации до даты прогрессирования или смерти, оцениваемое до 100 месяцев.
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 месяцев.
Среднее время от даты рандомизации до даты прогрессирования или смерти, оцениваемое до 100 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ulrik Lassen

Следователи

  • Главный следователь: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1300530

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия опухоли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться