Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Copenhagen Prospective Personalized Oncology (CoPPO) (CoPPO)

25. oktober 2022 oppdatert av: Ulrik Lassen

En prospektiv studie som bruker genomisk screening for å velge ut pasienter for målrettet molekylær behandling

Pasienter med avanserte solide svulster henvist til Fase 1-enheten tilbys kartlegging av GA for identifisering av pkt som kan ha nytte av en personlig behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To ultralydveilede biopsier oppnådd for å lagres i RNAlater® for DNA- og RNA-rensing. En tredje biopsi for histologi er parafininnstøpt. SNP-array (Affymetrix Cytoscan HD) fra DNA (tumor) utføres for å identifisere kopinummerendringer. Hele eksomsekvensering (WES) fra DNA (tumor og blod) vil bli utført ved bruk av sekvensfangst, SureSelect v5 (Agilent) og Illumina HiSeq2500 for å kalle tumorspesifikke mutasjoner. Ekspresjonsnivåer av terapeutiske mål avsløres ved ekspresjonsarray fra tumor-RNA. I tillegg til ekspresjonsarrayet, utføres RNA-seq (Nugens Ovation RNA-seq system v2) for å undersøke om kromosomale translokasjoner var årsaken til tumorspesifikk ekspresjon av et onkogen. Resultatene vil bli vurdert av et svulstbord. Pasienter med spesifikke genetiske profiler som kan målrettes med markedsførte legemidler eller legemidler under utvikling tilbys slik behandling. PFS fra behandlingen sammenlignes med PFS for siste standardbehandling (PFS ratio).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ida V Tuxen, MD
  • Telefonnummer: +4535453545

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
  • Telefonnummer: +4535453545

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Hovedetterforsker:
          • Ulrik Lassen, MD, PH.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Solid svulst
  • Ingen standard behandlingsalternativ
  • PS 0-1
  • Lesjon kan vurderes for biopsi
  • Målbar sykdom
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder < 3 måneder
  • Benmargsundertrykkelse
  • Unormal nyre- eller leverfunksjon
  • Alvorlige samtidige medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tumorbiopsi
Tumorbiopsi for målrettet behandling i henhold til molekylær profil
Fremgangsmåte: Tumorbiopsi
Biopsi av lesjon for molekylær karakterisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Mediantid fra dato for randomisering til dato for progresjon eller død, vurdert opp til 100 måneder
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
Mediantid fra dato for randomisering til dato for progresjon eller død, vurdert opp til 100 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ulrik Lassen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1300530

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumorbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere