Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopenhaska prospektywna spersonalizowana onkologia (CoPPO) (CoPPO)

25 października 2022 zaktualizowane przez: Ulrik Lassen

Prospektywne badanie z wykorzystaniem badań przesiewowych genomu w celu wybrania pacjentów do ukierunkowanego leczenia molekularnego

Pacjentom z zaawansowanymi guzami litymi kierowanymi do Oddziału I Fazy oferujemy mapowanie GA w celu identyfikacji pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyść z spersonalizowanego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzyskano dwie biopsje pod kontrolą USG do przechowywania w RNAlater® w celu oczyszczenia DNA i RNA. Trzecia biopsja histologiczna jest zatopiona w parafinie. Wykonano macierz SNP (Affymetrix Cytoscan HD) z DNA (guza) w celu zidentyfikowania zmian liczby kopii. Sekwencjonowanie całego egzomu (WES) z DNA (guza i krwi) zostanie przeprowadzone przy użyciu przechwytywania sekwencji, SureSelect v5 (Agilent) i Illumina HiSeq2500 w celu wywołania mutacji specyficznych dla guza. Poziomy ekspresji celów terapeutycznych są ujawniane przez macierz ekspresji z RNA guza. Oprócz macierzy ekspresyjnej przeprowadza się seq RNA (Nugens Ovation RNA-seq system v2) w celu zbadania, czy translokacje chromosomalne były przyczyną specyficznej dla nowotworu ekspresji onkogenu. Wyniki zostaną zweryfikowane przez komisję ds. guzów. Takie leczenie oferuje się pacjentom o określonych profilach genetycznych, do których można skierować leki dostępne na rynku lub leki będące w fazie opracowywania. PFS z leczenia porównuje się z PFS z ostatniego standardowego leczenia (stosunek PFS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ida V Tuxen, MD
  • Numer telefonu: +4535453545

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
  • Numer telefonu: +4535453545

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Główny śledczy:
          • Ulrik Lassen, MD, PH.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guz lity
  • Brak standardowej opcji leczenia
  • PS 0-1
  • Zmiana nadająca się do biopsji
  • Mierzalna choroba
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Supresja szpiku kostnego
  • Nieprawidłowa czynność nerek lub wątroby
  • Poważne współistniejące schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: biopsja guza
Biopsja guza do leczenia celowanego zgodnie z profilem molekularnym
Procedura: Biopsja guza
Biopsja zmiany do charakterystyki molekularnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Mediana czasu od daty randomizacji do daty progresji lub zgonu, oceniana do 100 miesięcy
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 100 miesięcy
Mediana czasu od daty randomizacji do daty progresji lub zgonu, oceniana do 100 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulrik Lassen

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1300530

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj