Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Copenhagen Prospective Personalised Oncology (CoPPO) (CoPPO)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Ulrik Lassen

Tuleva tutkimus, jossa käytetään genomiseulontaa potilaiden valitsemiseksi kohdennettuun molekyylihoitoon

Potilaille, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia, jotka on tarkoitettu vaiheen 1 yksikköön, tarjotaan GA:n kartoitus sellaisten pisteiden tunnistamiseksi, jotka voisivat hyötyä yksilöllisestä hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi ultraääniohjattua biopsiaa, jotka on saatu säilytettäväksi RNAlateriin® DNA:n ja RNA:n puhdistamista varten. Kolmas biopsia histologiaa varten on upotettu parafiiniin. SNP-siru (Affymetrix Cytoscan HD) DNA:sta (kasvain) suoritetaan kopiolukumuutosten tunnistamiseksi. Koko eksomin sekvensointi (WES) DNA:sta (kasvain ja veri) suoritetaan käyttämällä sekvenssin sieppausta, SureSelect v5:tä (Agilent) ja Illumina HiSeq2500:ta kasvainspesifisten mutaatioiden kutsumiseksi. Terapeuttisten kohteiden ilmentymistasot paljastetaan kasvain-RNA:sta peräisin olevan ilmentämisjärjestelmän avulla. Ekspressiojärjestelmän lisäksi suoritetaan RNA-seq (Nugens Ovation RNA-seq system v2) sen tutkimiseksi, olivatko kromosomaaliset translokaatiot syynä onkogeenin kasvainspesifiseen ilmentymiseen. Tuumorilautakunta tarkistaa tulokset. Tällaista hoitoa tarjotaan potilaille, joilla on tietyt geneettiset profiilit, jotka voidaan kohdentaa markkinoiduilla tai kehitteillä olevilla lääkkeillä. Hoidon PFS:ää verrataan viimeisimmän standardihoidon PFS:ään (PFS-suhde).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ida V Tuxen, MD
  • Puhelinnumero: +4535453545

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
  • Puhelinnumero: +4535453545

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Päätutkija:
          • Ulrik Lassen, MD, PH.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinteä kasvain
  • Ei vakiohoitovaihtoehtoa
  • PS 0-1
  • Leesio arvioitavissa biopsiaa varten
  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote < 3 kuukautta
  • Luuytimen suppressio
  • Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta
  • Vakavat samanaikaiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kasvainbiopsia
Kasvainbiopsia kohdennettua hoitoa varten molekyyliprofiilin mukaan
Menettely: Kasvainbiopsia
Leesion biopsia molekyylien karakterisointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Mediaaniaika satunnaistamisen päivämäärästä etenemis- tai kuolemapäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Mediaaniaika satunnaistamisen päivämäärästä etenemis- tai kuolemapäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ulrik Lassen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1300530

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa