Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copenhagen Prospective Personalized Oncology (CoPPO) (CoPPO)

25. oktober 2022 opdateret af: Ulrik Lassen

En prospektiv undersøgelse, der bruger genomisk screening til at udvælge patienter til målrettet molekylær behandling

Patienter med fremskredne solide tumorer, der henvises til Fase 1-enheden, tilbydes kortlægning af GA til identifikation af pts, der kunne have gavn af en personlig behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To ultralyds-guidede biopsier opnået for at blive opbevaret i RNAlater® til DNA- og RNA-oprensning. En 3. biopsi til histologi er paraffinindlejret. SNP-array (Affymetrix Cytoscan HD) fra DNA (tumor) udføres for at identificere kopinummerændringer. Hel exome-sekventering (WES) fra DNA (tumor og blod) vil blive udført ved hjælp af sekvensindfangning, SureSelect v5 (Agilent) og Illumina HiSeq2500 for at kalde tumorspecifikke mutationer. Ekspressionsniveauer af terapeutiske mål afsløres ved ekspression Array fra tumor-RNA. Ud over ekspressionsarrayet udføres RNA-seq (Nugens Ovation RNA-seq system v2) for at undersøge, om kromosomale translokationer var årsagen til tumorspecifik ekspression af et onkogen. Resultaterne vil blive gennemgået af et tumorpanel. Patienter med specifikke genetiske profiler, som kan målrettes med markedsførte lægemidler eller lægemidler under udvikling, tilbydes en sådan behandling. PFS fra behandlingen sammenlignes med PFS for den seneste standardbehandling (PFS ratio).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ida V Tuxen, MD
  • Telefonnummer: +4535453545

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
  • Telefonnummer: +4535453545

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ledende efterforsker:
          • Ulrik Lassen, MD, PH.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Solid tumor
  • Ingen standard behandlingsmulighed
  • PS 0-1
  • Læsion kan vurderes til biopsi
  • Målbar sygdom
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < 3 måneder
  • Undertrykkelse af knoglemarv
  • Unormal nyre- eller leverfunktion
  • Alvorlige samtidige medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tumor biopsi
Tumorbiopsi til målrettet behandling i henhold til molekylær profil
Procedure: Tumorbiopsi
Biopsi af læsion til molekylær karakterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Mediantid fra dato for randomisering til dato for progression eller død, vurderet op til 100 måneder
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Mediantid fra dato for randomisering til dato for progression eller død, vurderet op til 100 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulrik Lassen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1300530

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner