Oncologia Prospectiva Personalizada Copenhague (CoPPO) (CoPPO)
11 de agosto de 2026 atualizado por: Ulrik Lassen
Um estudo prospectivo usando triagem genômica para selecionar pacientes para tratamento molecular direcionado
Pacientes com tumores sólidos avançados encaminhados para a Unidade Fase 1 recebem mapeamento da AG para identificação de pacientes que poderiam se beneficiar de um tratamento personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas biópsias guiadas por ultrassom obtidas para serem armazenadas em RNAlater® para purificação de DNA e RNA.
Uma terceira biópsia para histologia é embebida em parafina.
O SNP-array (Affymetrix Cytoscan HD) do DNA (tumor) é realizado para identificar alterações no número de cópias.
O sequenciamento completo do exoma (WES) do DNA (tumoral e sangue) será realizado usando captura de sequência, SureSelect v5 (Agilent) e Illumina HiSeq2500 para chamar mutações específicas do tumor.
Os níveis de expressão dos alvos terapêuticos são revelados pela matriz de expressão do RNA do tumor.
Além da matriz de expressão, o RNA-seq (Nugens Ovation RNA-seq system v2) é realizado para investigar se as translocações cromossômicas foram o motivo da expressão específica do tumor de um oncogene.
Os resultados serão analisados por um conselho de tumores.
Pacientes com perfis genéticos específicos que podem ser alvo de medicamentos comercializados ou medicamentos em desenvolvimento recebem esse tratamento.
A PFS do tratamento é comparada com a PFS do tratamento padrão mais recente (taxa de PFS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ida V Tuxen, MD
- Número de telefone: +4535453545
Estude backup de contato
- Nome: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
- Número de telefone: +4535453545
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Investigador principal:
- Ulrik Lassen, MD, PH.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor sólido
- Nenhuma opção de tratamento padrão
- PS 0-1
- Lesão avaliável para biópsia
- doença mensurável
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida < 3 meses
- Supressão da medula óssea
- Função renal ou hepática anormal
- Condições médicas concomitantes graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: biópsia de tumor
Biópsia de tumor para tratamento direcionado de acordo com o perfil molecular
|
Biópsia de lesão para caracterização molecular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de progressão mediana (PFS)
Prazo: Tempo mediano desde a data de randomização até a data de progressão ou óbito, avaliado até 100 meses
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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Tempo mediano desde a data de randomização até a data de progressão ou óbito, avaliado até 100 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tuxen IV, Rohrberg KS, Oestrup O, Ahlborn LB, Schmidt AY, Spanggaard I, Hasselby JP, Santoni-Rugiu E, Yde CW, Mau-Sorensen M, Nielsen FC, Lassen U. Copenhagen Prospective Personalized Oncology (CoPPO)-Clinical Utility of Using Molecular Profiling to Select Patients to Phase I Trials. Clin Cancer Res. 2019 Feb 15;25(4):1239-1247. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1780. Epub 2018 Oct 1.
- Jacobsen IC, Spanggaard I, Hojgaard M, Belcaid L, Qvortrup C, Yde CW, Schmidt AY, Nielsen FC, Willemoe GL, Dam MS, Lassen U, Staal Rohrberg K. Extensive genomic analysis in patients with KRAS-mutated solid tumors shows high frequencies of concurrent alterations and potential targets but has limited clinical impact. Acta Oncol. 2022 Dec;61(12):1499-1506. doi: 10.1080/0284186X.2022.2156809. Epub 2022 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1300530
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