Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copenhagen Prospective Personalised Oncology (CoPPO) (CoPPO)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Ulrik Lassen

Een prospectieve studie met behulp van genomische screening om patiënten te selecteren voor gerichte moleculaire behandeling

Patiënten met gevorderde solide tumoren die naar de Fase 1-eenheid worden verwezen, krijgen het in kaart brengen van GA aangeboden voor identificatie van patiënten die baat zouden kunnen hebben bij een gepersonaliseerde behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee ultrasone geleide biopsieën verkregen om te worden opgeslagen in RNAlater® voor DNA- en RNA-zuivering. Een 3e biopsie voor histologie is ingebed in paraffine. SNP-array (Affymetrix Cytoscan HD) van DNA (tumor) wordt uitgevoerd om veranderingen in het aantal kopieën te identificeren. Whole exome sequencing (WES) van DNA (tumor en bloed) zal worden uitgevoerd met behulp van sequence capture, SureSelect v5 (Agilent) en Illumina HiSeq2500 om tumorspecifieke mutaties op te roepen. Expressieniveaus van therapeutische doelen worden onthuld door expressiearray van tumor-RNA. Naast de expressie-array wordt RNA-seq (Nugens Ovation RNA-seq system v2) uitgevoerd om te onderzoeken of chromosomale translocaties de reden waren voor tumorspecifieke expressie van een oncogen. De resultaten zullen worden beoordeeld door een tumorraad. Een dergelijke behandeling wordt aangeboden aan patiënten met specifieke genetische profielen die het doelwit kunnen zijn van op de markt gebrachte geneesmiddelen of geneesmiddelen die in ontwikkeling zijn. PFS van de behandeling wordt vergeleken met PFS van de meest recente standaardbehandeling (PFS-ratio).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ida V Tuxen, MD
  • Telefoonnummer: +4535453545

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
  • Telefoonnummer: +4535453545

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Werving
        • Rigshospitalet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ulrik Lassen, MD, PH.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaste tumor
  • Geen standaard behandelingsoptie
  • PS 0-1
  • Laesie beoordeelbaar voor biopsie
  • Meetbare ziekte
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting < 3 maanden
  • Beenmergsuppressie
  • Abnormale nier- of leverfunctie
  • Ernstige gelijktijdige medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tumor biopsie
Tumorbiopsie voor gerichte behandeling volgens moleculair profiel
Procedure: Tumor biopsie
Biopsie van laesie voor moleculaire karakterisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Mediane tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, beoordeeld tot 100 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Mediane tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, beoordeeld tot 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ulrik Lassen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1300530

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren