Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kodaňská prospektivní personalizovaná onkologie (CoPPO) (CoPPO)

25. října 2022 aktualizováno: Ulrik Lassen

Prospektivní studie využívající genomický screening k výběru pacientů pro cílenou molekulární léčbu

Pacientům s pokročilými solidními nádory odeslanými na oddělení 1. fáze je nabízeno mapování GA pro identifikaci pacientů, kteří by mohli mít prospěch z personalizované léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě ultrazvukem řízené biopsie získané pro uložení v RNAlater® pro purifikaci DNA a RNA. 3. biopsie pro histologii je zalita v parafínu. SNP-array (Affymetrix Cytoscan HD) z DNA (nádor) se provádí k identifikaci změn počtu kopií. Sekvenování celého exomu (WES) z DNA (nádoru a krve) bude provedeno pomocí zachycení sekvence, SureSelect v5 (Agilent) a Illumina HiSeq2500 pro vyvolání nádorově specifických mutací. Hladiny exprese terapeutických cílů jsou odhaleny expresním polem z nádorové RNA. Kromě expresního pole se provádí RNA-seq (Nugens Ovation RNA-seq systém v2), aby se zjistilo, zda chromozomální translokace byly důvodem pro nádorově specifickou expresi onkogenu. Výsledky budou přezkoumány komisí pro nádory. Taková léčba je nabízena pacientům se specifickými genetickými profily, na které lze cílit léky na trhu nebo léky ve vývoji. PFS z léčby se porovnává s PFS nejnovější standardní léčby (poměr PFS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ida V Tuxen, MD
  • Telefonní číslo: +4535453545

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ulrik Lassen, MD, PH.D.
  • Telefonní číslo: +4535453545

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ulrik Lassen, MD, PH.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Solidní nádor
  • Žádná standardní možnost léčby
  • PS 0-1
  • Léze hodnotitelná pro biopsii
  • Měřitelná nemoc
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života < 3 měsíce
  • Útlum kostní dřeně
  • Abnormální funkce ledvin nebo jater
  • Závažné souběžné zdravotní stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: biopsie nádoru
Biopsie nádoru pro cílenou léčbu podle molekulárního profilu
Postup: Biopsie nádoru
Biopsie léze pro molekulární charakterizaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Střední doba od data randomizace do data progrese nebo úmrtí, hodnocená do 100 měsíců
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Střední doba od data randomizace do data progrese nebo úmrtí, hodnocená do 100 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulrik Lassen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrik Lassen, MD, PH.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1300530

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie nádoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit