多発性硬化症患者における形態的および機能的画像化による社会的認知の研究 (SOCOG-MS)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
近年、研究により、多発性硬化症（MS）における社会的認知の困難についての知識がもたらされています。
社会的認知メカニズムにおけるこうした困難の原因となる脳組織の変化は、依然としてよくわかっていない。
最近の行動研究では、これらの患者の多くに社会的障害があることが示されていますが、MS の特定の心の理論を調査する機能研究は不足しています。
形態学的および機能的な磁気共鳴画像法（MRI）の新しい技術を使用すると、脳活性化ネットワークを特定でき、達成度および組織の完全性が社会的認知および認識の障害に関連している可能性をマッピングできます。
研究者らは、脳の代償や認知障害との関係などの現象の根底にあるメカニズムを解明するために、形態学的および機能的イメージングを使用してMS患者の社会的認知を研究することを提案している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 (患者グループ):
- 18～59歳
- 右利き
- 流暢なフランス語話者
- マクドナルド基準に従った MS 診断 (Polman et al., 2005)。
- Lublin et al. による再発寛解型 MS (RRMS) (1996);
- インフォームドコンセントに署名していること（組み入れ日以降、研究に必要な検査の前）
- 健康保険に加入していること
包含基準 (健康管理):
- 18～59歳
- 右利き
- 流暢なフランス語話者
- インフォームドコンセントに署名していること（組み入れ日以降、研究に必要な検査の前）
- 健康保険に加入していること
除外基準 (患者グループ):
- その他の進行性神経疾患;
- 診断および統計マニュアル-IV (DSM-IV) に基づく重度のうつ病を含む精神医学的併存疾患、
- アルコールまたはその他の有毒物質への依存症、
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) > 6;視覚障害や運動障害により神経心理学的評価への参加が妨げられる、
- 1ヶ月も経たないうちに再発し、
- 疾患修飾療法または向精神薬の変更が 1 か月以内に行われた場合、
- MRIの禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、目、皮膚、体内の金属片や異物、閉所恐怖症）またはMRIの拒否
- 文盲、数えることも読むこともできない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見を受けていること
除外基準 (健康管理):
- 神経疾患の病歴;
- MSの家族歴。
- DSM-IVに基づく重度のうつ病を含む精神医学的併存疾患。
- アルコールまたはその他の有毒な中毒。
- 向精神薬;既知の認知的訴えまたは神経心理学的影響。
- 1年以内に同じ検査を行った以前の神経心理学的検査
- MRIの禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、目、皮膚、体内の金属片や異物、閉所恐怖症）またはMRIの拒否
- 文盲、数えることも読むこともできない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見を受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
健康な被験者
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神経心理学的評価：
心の評価理論 臨床評価 MRI評価：
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実験的：忍耐強い
マクドナルド基準に従った MS 診断 (Polman et al., 2005)。
Lublin et al. による再発寛解型 MS (RRMS) (1996);
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神経心理学的評価：
心の評価理論 臨床評価 MRI評価：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI中の脳活性化ネットワーク
時間枠：包含時（0日目）
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認知障害を考慮したRRMS患者における心の理論と実行機能の2つのパラダイムにおける脳活性化ネットワークを特定する。
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包含時（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳深部構造の体積の減少と皮質の厚さの減少
時間枠：包含時（0日目）
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社会的認知 Z スコアと萎縮測定値 (深部脳構造の体積の減少および皮質の厚さの減少) の間の相関関係。
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包含時（0日目）
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ボクセルベースで確立された分数異方性 (FA) マップ上の白質スケルトン。
時間枠：包含時（0日目）
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RRMS患者と健康対照（HC）患者間、および認知障害を考慮したRRMS群におけるボクセルベースで確立された部分異方性（FA）マップ上の白質骨格の比較。
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包含時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno Brochet, Prof.、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koubiyr I, Dulau-Metras C, Deloire M, Charre-Morin J, Saubusse A, Brochet B, Ruet A. Amygdala network reorganization mediates the theory of mind performances in multiple sclerosis. J Neurosci Res. 2022 Feb;100(2):537-550. doi: 10.1002/jnr.24986. Epub 2021 Nov 19.
- Dulau C, Deloire M, Diaz H, Saubusse A, Charre-Morin J, Prouteau A, Brochet B. Social cognition according to cognitive impairment in different clinical phenotypes of multiple sclerosis. J Neurol. 2017 Apr;264(4):740-748. doi: 10.1007/s00415-017-8417-z. Epub 2017 Feb 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月13日
最初の投稿 (推定)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。