Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование социального познания с помощью морфологической и функциональной визуализации у больных рассеянным склерозом (SOCOG-MS)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
В последние годы исследования принесли знания о трудностях социального познания при рассеянном склерозе (РС). Изменение мозговой ткани, лежащее в основе этих трудностей в механизмах социального познания, остается малоизученным. Хотя недавние поведенческие исследования выявили социальные нарушения у многих из этих пациентов, функциональные исследования, изучающие специфическую теорию психики при РС, отсутствуют. Использование новых методов морфологической и функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) позволяет выявить сети активации мозга, картирование достижений и целостности тканей, которые могут быть связаны с нарушениями социального познания и когнитивных функций. Исследователи предлагают изучить социальное познание у пациентов с рассеянным склерозом, используя морфологическую и функциональную визуализацию, чтобы определить механизмы, лежащие в основе таких явлений, как церебральная компенсация и ее связь с когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (группа пациентов):

  • 18-59 лет
  • Правша
  • Свободно говорящий по-французски
  • Диагноз РС по критериям Макдональда (Polman et al., 2005).
  • Рецидивирующе-ремиттирующий РС (РРРС) по Lublin et al. (1996 г.);
  • Подписав информированное согласие (позже дня включения и до любого обследования, требуемого исследованием)
  • Принадлежность к медицинскому страхованию

Критерии включения (здоровый контроль):

  • 18-59 лет
  • Правша
  • Свободно говорящий по-французски
  • Подписав информированное согласие (позже дня включения и до любого обследования, требуемого исследованием)
  • Принадлежность к медицинскому страхованию

Критерии исключения (группа пациентов):

  • Другое прогрессирующее неврологическое заболевание;
  • сопутствующие психиатрические заболевания, включая тяжелую депрессию, в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством-IV (DSM-IV),
  • алкогольная или иная зависимость от токсических,
  • Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) > 6; инвалидизирующие зрительные или двигательные проблемы, препятствующие участию в нейропсихологических оценках,
  • рецидив менее чем через месяц,
  • смена терапии, модифицирующей болезнь, или психотропного препарата менее чем через месяц,
  • Противопоказания к МРТ (кардиостимуляторы, клипсы для аневризм, искусственные клапаны сердца, ушные имплантаты, металлические осколки или инородные тела в глазах, коже или теле, клаустрофобия) или отказ от МРТ
  • Неграмотность, не умеет считать или читать
  • Беременные или кормящие женщины
  • Нахождение под опекой

Критерии исключения (здоровый контроль):

  • Неврологические заболевания в анамнезе;
  • семейная история рассеянного склероза;
  • сопутствующие психические заболевания, включая тяжелую депрессию согласно DSM-IV;
  • алкогольная или другая токсическая зависимость;
  • психотропные препараты; известные когнитивные жалобы или нейропсихологические расстройства;
  • Предшествующее нейропсихологическое тестирование с теми же тестами менее одного года
  • Противопоказания к МРТ (кардиостимуляторы, клипсы для аневризм, искусственные клапаны сердца, ушные имплантаты, металлические осколки или инородные тела в глазах, коже или теле, клаустрофобия) или отказ от МРТ
  • Неграмотность, не умеет считать или читать
  • Беременные или кормящие женщины
  • Нахождение под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
здоровый субъект
Устройство: МРТ
Другой: МРТ головного мозга - Клиническая и когнитивная оценка

Нейропсихологическая оценка:

  • Опросник депрессии и тревоги
  • Оценка исполнительных функций
  • Оценка внимания, скорости обработки информации, вербальной памяти и оперативной памяти

Теория оценки ума

Клиническая оценка

МРТ оценка:

  • морфологическая МРТ
  • функциональная МРТ с двумя задачами теории разума: проверка зрения и проверка атрибуции намерения
Экспериментальный: Пациент
Диагноз РС по критериям Макдональда (Polman et al., 2005). Рецидивирующе-ремиттирующий РС (РРРС) по Lublin et al. (1996 г.);
Устройство: МРТ
Другой: МРТ головного мозга - Клиническая и когнитивная оценка

Нейропсихологическая оценка:

  • Опросник депрессии и тревоги
  • Оценка исполнительных функций
  • Оценка внимания, скорости обработки информации, вербальной памяти и оперативной памяти

Теория оценки ума

Клиническая оценка

МРТ оценка:

  • морфологическая МРТ
  • функциональная МРТ с двумя задачами теории разума: проверка зрения и проверка атрибуции намерения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сети активации мозга во время МРТ
Временное ограничение: При включении (день 0)
Выявить сети активации мозга во время двух парадигм теории сознания и исполнительной функции у пациентов с РРРС с учетом когнитивных нарушений.
При включении (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение объема глубоких структур головного мозга и уменьшение толщины коры
Временное ограничение: При включении (день 0)
Корреляция между социальными когнитивными z-показателями и показателями атрофии (уменьшение объема глубоких структур мозга и уменьшение толщины коры).
При включении (день 0)
Скелет белого вещества на картах фракционной анизотропии (FA), созданный на основе вокселей.
Временное ограничение: При включении (день 0)
Сравнение скелета белого вещества на картах фракционной анизотропии (FA), установленных на основе вокселей, между пациентами с RRMS и пациентами Healthy Control (HC) и в группе RRMS с учетом когнитивных нарушений.
При включении (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Brochet, Prof., University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2014/01
  • 2014-A01286-41 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться