Studie van sociale cognitie door morfologische en functionele beeldvorming bij patiënten met multiple sclerose (SOCOG-MS)
11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
In de afgelopen jaren hebben studies kennis opgeleverd over de moeilijkheden van sociale cognitie bij Multiple Sclerose (MS).
De verandering van hersenweefsel die aan de basis ligt van deze moeilijkheden in sociale cognitiemechanismen, blijft slecht begrepen.
Hoewel recente gedragsstudies bij veel van deze patiënten sociale stoornissen aantoonden, ontbreken functionele studies die specifieke theory of mind bij MS onderzoeken.
Het gebruik van nieuwe technieken voor morfologische en functionele Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan hersenactiveringsnetwerken identificeren, de prestatie in kaart brengen en weefselintegriteit kan verband houden met stoornissen van sociale cognitie en cognitief.
De onderzoekers stellen voor om sociale cognitie bij MS-patiënten te bestuderen met behulp van morfologische en functionele beeldvorming om de mechanismen te bepalen die ten grondslag liggen aan fenomenen zoals cerebrale compensatie en de relatie met cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiëntengroep):
- Leeftijd 18-59 jaar
- Rechtshandig
- Vloeiende Franse spreker
- MS-diagnose volgens McDonald-criteria (Polman et al., 2005).
- Relapsing-remitting MS (RRMS) volgens Lublin et al. (1996);
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend (later dan de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor onderzoek)
- Aangesloten zijn bij de zorgverzekering
Inclusiecriteria (gezonde controle):
- Leeftijd 18-59 jaar
- Rechtshandig
- Vloeiende Franse spreker
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend (later dan de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor onderzoek)
- Aangesloten zijn bij de zorgverzekering
Uitsluitingscriteria (patiëntengroep):
- Andere progressieve neurologische ziekte;
- psychiatrische comorbiditeit waaronder ernstige depressie volgens Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV),
- alcohol of andere verslaving aan toxische,
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) > 6; invaliderende visuele of motorische problemen die deelname aan neuropsychologische beoordelingen verhinderen,
- terugval sinds minder dan een maand,
- verandering van disease-modifying therapie of psychofarmaca sinds minder dan een maand,
- Contra-indicatie voor MRI (pacemakers, aneurysmaclips, kunsthartkleppen, oorimplantaten, metaalfragmenten of vreemde voorwerpen in ogen, huid of lichaam, claustrofobie) of weigeren van MRI
- Analfabetisme, kan niet tellen of lezen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Onder curatele staan
Uitsluitingscriteria (gezonde controle):
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen;
- familiegeschiedenis van MS;
- psychiatrische comorbiditeit waaronder ernstige depressie volgens DSM-IV;
- alcohol of andere giftige verslaving;
- psychofarmaca; bekende cognitieve klacht of neuropsychologische aandoening;
- Voorafgaande neuropsychologische tests met dezelfde tests minder dan een jaar
- Contra-indicatie voor MRI (pacemakers, aneurysmaclips, kunsthartkleppen, oorimplantaten, metaalfragmenten of vreemde voorwerpen in ogen, huid of lichaam, claustrofobie) of weigeren van MRI
- Analfabetisme, kan niet tellen of lezen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Onder curatele staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
gezond onderwerp
|
Neuropsychologische evaluatie:
Theory of mind-evaluatie Klinische evaluatie MRI-evaluatie:
|
|
Experimenteel: Geduldig
MS-diagnose volgens McDonald-criteria (Polman et al., 2005).
Relapsing-remitting MS (RRMS) volgens Lublin et al. (1996);
|
Neuropsychologische evaluatie:
Theory of mind-evaluatie Klinische evaluatie MRI-evaluatie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiveringsnetwerken tijdens MRI
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
|
Hersenactiveringsnetwerken identificeren tijdens de twee paradigma's van theory of mind en uitvoerende functie bij RRMS-patiënten, rekening houdend met cognitieve stoornissen.
|
Bij opname (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het volume van diepe hersenstructuren en vermindering van de corticale dikte
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
|
Correlatie tussen sociaal-cognitieve z-scores en atrofiemaatregelen (vermindering van het volume van diepe hersenstructuren en vermindering van de corticale dikte).
|
Bij opname (dag 0)
|
|
Skelet van witte stof op fractionele anisotropie (FA) kaarten opgesteld door voxel-gebaseerd.
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
|
Vergelijking van het skelet van witte stof op Fractionele Anisotropie (FA) kaarten opgesteld door voxel-gebaseerd tussen RRMS-patiënten en Healthy Control (HC)-patiënten en in RRMS-groep rekening houdend met cognitieve stoornissen.
|
Bij opname (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Brochet, Prof., University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Koubiyr I, Dulau-Metras C, Deloire M, Charre-Morin J, Saubusse A, Brochet B, Ruet A. Amygdala network reorganization mediates the theory of mind performances in multiple sclerosis. J Neurosci Res. 2022 Feb;100(2):537-550. doi: 10.1002/jnr.24986. Epub 2021 Nov 19.
- Dulau C, Deloire M, Diaz H, Saubusse A, Charre-Morin J, Prouteau A, Brochet B. Social cognition according to cognitive impairment in different clinical phenotypes of multiple sclerosis. J Neurol. 2017 Apr;264(4):740-748. doi: 10.1007/s00415-017-8417-z. Epub 2017 Feb 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2014/01
- 2014-A01286-41 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .