다발성 경화증 환자의 형태학적 및 기능적 영상화를 통한 사회적 인지 연구 (SOCOG-MS)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
최근 몇 년 동안 연구는 다발성 경화증(MS)에서 사회적 인지의 어려움에 대한 지식을 가져왔습니다.
사회적 인지 메커니즘에서 이러한 어려움의 원인이 되는 뇌 조직 변화는 잘 알려져 있지 않습니다.
최근 행동 연구에서 이러한 많은 환자에서 사회적 장애가 있음을 나타냈지만 MS의 특정 마음 이론을 조사하는 기능적 연구는 부족합니다.
형태적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI)을 위한 새로운 기술의 사용은 뇌 활성화 네트워크를 식별할 수 있으며 성취도 및 조직 무결성을 매핑하여 사회적 인지 및 인지 장애와 관련될 수 있습니다.
연구자들은 대뇌 보상 및 인지 손상과의 관계와 같은 현상의 기본 메커니즘을 결정하기 위해 형태학적 및 기능적 이미징을 사용하여 MS 환자의 사회적 인지를 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(환자 그룹):
- 18-59세
- 오른 손잡이
- 유창한 프랑스어 구사자
- McDonald 기준에 따른 MS 진단(Polman et al., 2005).
- Lublin et al.에 따른 재발 완화 MS(RRMS). (1996);
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우(포함일 이후 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
- 건강 보험에 가입
포함 기준(건강한 대조군):
- 18-59세
- 오른 손잡이
- 유창한 프랑스어 구사자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우(포함일 이후 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
- 건강 보험에 가입
제외 기준(환자 그룹):
- 기타 진행성 신경질환;
- 진단 및 통계 매뉴얼-IV(DSM-IV)에 따른 중증 우울증을 포함한 정신과적 동반이환,
- 알코올 또는 기타 독성 중독,
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) > 6; 신경심리학적 평가 참여를 방해하는 시각 또는 운동 장애,
- 1개월 미만의 재발,
- 1개월 미만 이후 질병 수정 요법 또는 향정신성 약물의 변경,
- MRI(심박 조율기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 눈, 피부 또는 신체의 금속 파편 또는 이물질, 밀실 공포증)에 대한 금기 또는 MRI 거부
- 문맹, 셀 수 없거나 읽을 수 없음
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 후견인
제외 기준(건강한 대조군):
- 신경계 질환의 병력;
- MS의 가족력;
- DSM-IV에 따른 중증 우울증을 포함한 정신과 동반이환;
- 알코올 또는 기타 독성 중독;
- 향정신성 약물; 알려진 인지적 불만 또는 신경심리학적 애정;
- 동일한 검사로 1년 미만의 이전 신경심리학적 검사
- MRI(심박 조율기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 눈, 피부 또는 신체의 금속 파편 또는 이물질, 밀실 공포증)에 대한 금기 또는 MRI 거부
- 문맹, 셀 수 없거나 읽을 수 없음
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
건강한 과목
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신경심리학적 평가 :
마음 평가 이론 임상 평가 MRI 평가 :
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실험적: 인내심 있는
McDonald 기준에 따른 MS 진단(Polman et al., 2005).
Lublin et al.에 따른 재발 완화 MS(RRMS). (1996);
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신경심리학적 평가 :
마음 평가 이론 임상 평가 MRI 평가 :
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 중 뇌 활성화 네트워크
기간: 포함 시(0일)
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인지 장애를 고려한 RRMS 환자의 마음 이론 및 실행 기능의 두 가지 패러다임 동안 뇌 활성화 네트워크를 식별합니다.
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포함 시(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 뇌 구조의 부피 감소 및 피질 두께 감소
기간: 포함 시(0일)
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사회적 인지 z 점수와 위축 측정 간의 상관관계(심부 뇌 구조의 부피 감소 및 피질 두께 감소).
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포함 시(0일)
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Voxel 기반으로 설정된 Fractional Anisotropy(FA) 맵의 백질 골격.
기간: 포함 시(0일)
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RRMS 환자와 건강한 대조군(HC) 환자 사이 및 인지 장애를 고려한 RRMS 그룹에서 복셀 기반으로 확립된 부분 이방성(Fractional Anisotropy, FA) 지도에서 백질 골격의 비교.
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포함 시(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Brochet, Prof., University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koubiyr I, Dulau-Metras C, Deloire M, Charre-Morin J, Saubusse A, Brochet B, Ruet A. Amygdala network reorganization mediates the theory of mind performances in multiple sclerosis. J Neurosci Res. 2022 Feb;100(2):537-550. doi: 10.1002/jnr.24986. Epub 2021 Nov 19.
- Dulau C, Deloire M, Diaz H, Saubusse A, Charre-Morin J, Prouteau A, Brochet B. Social cognition according to cognitive impairment in different clinical phenotypes of multiple sclerosis. J Neurol. 2017 Apr;264(4):740-748. doi: 10.1007/s00415-017-8417-z. Epub 2017 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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