Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af social kognition ved morfologisk og funktionel billeddannelse hos multipel sklerosepatienter (SOCOG-MS)

31. marts 2017 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
I de senere år har undersøgelser bragt viden om vanskelighederne ved social kognition ved multipel sklerose (MS). Hjernevævsændringen ved oprindelsen af ​​disse vanskeligheder i sociale kognitionsmekanismer er stadig dårligt forstået. Selvom nyere adfærdsundersøgelser indikerede sociale forstyrrelser hos mange af disse patienter, mangler der funktionelle undersøgelser, der undersøger specifik teori om sind i MS. Brugen af ​​nye teknikker til morfologisk og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan identificere hjerneaktiveringsnetværk, kortlægning af præstationen og vævsintegritet kan være relateret til forstyrrelser i social kognition og kognitiv. Forskerne foreslår at studere social kognition hos MS-patienter ved hjælp af morfologisk og funktionel billeddannelse for at bestemme de mekanismer, der ligger til grund for fænomener såsom cerebral kompensation og dets forhold til kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patientgruppe):

  • I alderen 18-59 år
  • Højrehåndet
  • Flydende fransktalende
  • MS-diagnose efter McDonald-kriterier (Polman et al., 2005).
  • Relapsing-remitting MS (RRMS) ifølge Lublin et al. (1996);
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning)
  • At være tilknyttet sygesikringen

Inklusionskriterier (sund kontrol):

  • I alderen 18-59 år
  • Højrehåndet
  • Flydende fransktalende
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning)
  • At være tilknyttet sygesikringen

Eksklusionskriterier (patientgruppe):

  • Anden progressiv neurologisk sygdom;
  • psykiatrisk komorbiditet inklusive svær depression i henhold til Diagnostisk og Statistisk Manual-IV (DSM-IV),
  • alkohol eller anden afhængighed af giftige,
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) > 6; invaliderende visuelle eller motoriske problemer, der forhindrer deltagelse i neuropsykologiske vurderinger,
  • tilbagefald siden mindre end en måned,
  • ændring af sygdomsmodificerende behandling eller psykofarmaka siden mindre end en måned,
  • Kontraindikation til MR (pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop, klaustrofobi) eller afvisning af MR
  • Analfabetisme, er ude af stand til at tælle eller læse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • At være under værgemål

Eksklusionskriterier (sund kontrol):

  • Historie om neurologisk sygdom;
  • familiehistorie med MS;
  • psykiatrisk komorbiditet inklusive svær depression ifølge DSM-IV;
  • alkohol eller anden giftig afhængighed;
  • psykotrope stoffer; kendt kognitiv klage eller neuropsykologisk affekt;
  • Forudgående neuropsykologisk test med de samme tests mindre end et år
  • Kontraindikation til MR (pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop, klaustrofobi) eller afvisning af MR
  • Analfabetisme, er ude af stand til at tælle eller læse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • At være under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
sundt emne
Enhed: MR
Andet: Hjerne-MR - Klinisk og kognitiv evaluering

Neuropsykologisk evaluering:

  • Spørgeskema til depression og angst
  • Evaluering af eksekutive funktioner
  • Evaluering af opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed, verbal hukommelse og arbejdshukommelse

Teori om sindevaluering

Klinisk evaluering

MR-evaluering:

  • morfologisk MR
  • funktionel MR med to opgaver for sindets teori: øjentest og test af tilskrivning af hensigt
Eksperimentel: Patient
MS-diagnose efter McDonald-kriterier (Polman et al., 2005). Relapsing-remitting MS (RRMS) ifølge Lublin et al. (1996);
Enhed: MR
Andet: Hjerne-MR - Klinisk og kognitiv evaluering

Neuropsykologisk evaluering:

  • Spørgeskema til depression og angst
  • Evaluering af eksekutive funktioner
  • Evaluering af opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed, verbal hukommelse og arbejdshukommelse

Teori om sindevaluering

Klinisk evaluering

MR-evaluering:

  • morfologisk MR
  • funktionel MR med to opgaver for sindets teori: øjentest og test af tilskrivning af hensigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktiveringsnetværk under MR
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
At identificere hjerneaktiveringsnetværk under de to paradigmer om teori om sind og eksekutiv funktion hos RRMS-patienter under hensyntagen til kognitiv svækkelse.
Ved inklusion (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af volumen af ​​dybe hjernestrukturer og reduktion af kortikal tykkelse
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Korrelation mellem social kognitive z-score og atrofimålinger (reduktion af volumen af ​​dybe hjernestrukturer og reduktion af kortikal tykkelse).
Ved inklusion (dag 0)
Hvidstofskelet på fraktioneret anisotropi (FA) kort etableret af voxel-baserede.
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Sammenligning af skelet af hvidt stof på Fractional Anisotropy (FA)-kort etableret af voxel-baserede mellem RRMS-patienter og Healthy Control (HC)-patienter og i RRMS-gruppen under hensyntagen til kognitiv svækkelse.
Ved inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Brochet, Prof., CHU Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2014/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner