Undersøgelse af social kognition ved morfologisk og funktionel billeddannelse hos multipel sklerosepatienter (SOCOG-MS)
11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
I de senere år har undersøgelser bragt viden om vanskelighederne ved social kognition ved multipel sklerose (MS).
Hjernevævsændringen ved oprindelsen af disse vanskeligheder i sociale kognitionsmekanismer er stadig dårligt forstået.
Selvom nyere adfærdsundersøgelser indikerede sociale forstyrrelser hos mange af disse patienter, mangler der funktionelle undersøgelser, der undersøger specifik teori om sind i MS.
Brugen af nye teknikker til morfologisk og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan identificere hjerneaktiveringsnetværk, kortlægning af præstationen og vævsintegritet kan være relateret til forstyrrelser i social kognition og kognitiv.
Forskerne foreslår at studere social kognition hos MS-patienter ved hjælp af morfologisk og funktionel billeddannelse for at bestemme de mekanismer, der ligger til grund for fænomener såsom cerebral kompensation og dets forhold til kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patientgruppe):
- I alderen 18-59 år
- Højrehåndet
- Flydende fransktalende
- MS-diagnose efter McDonald-kriterier (Polman et al., 2005).
- Relapsing-remitting MS (RRMS) ifølge Lublin et al. (1996);
- Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning)
- At være tilknyttet sygesikringen
Inklusionskriterier (sund kontrol):
- I alderen 18-59 år
- Højrehåndet
- Flydende fransktalende
- Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning)
- At være tilknyttet sygesikringen
Eksklusionskriterier (patientgruppe):
- Anden progressiv neurologisk sygdom;
- psykiatrisk komorbiditet inklusive svær depression i henhold til Diagnostisk og Statistisk Manual-IV (DSM-IV),
- alkohol eller anden afhængighed af giftige,
- Udvidet handicapstatusskala (EDSS) > 6; invaliderende visuelle eller motoriske problemer, der forhindrer deltagelse i neuropsykologiske vurderinger,
- tilbagefald siden mindre end en måned,
- ændring af sygdomsmodificerende behandling eller psykofarmaka siden mindre end en måned,
- Kontraindikation til MR (pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop, klaustrofobi) eller afvisning af MR
- Analfabetisme, er ude af stand til at tælle eller læse
- Gravide eller ammende kvinder
- At være under værgemål
Eksklusionskriterier (sund kontrol):
- Historie om neurologisk sygdom;
- familiehistorie med MS;
- psykiatrisk komorbiditet inklusive svær depression ifølge DSM-IV;
- alkohol eller anden giftig afhængighed;
- psykotrope stoffer; kendt kognitiv klage eller neuropsykologisk affekt;
- Forudgående neuropsykologisk test med de samme tests mindre end et år
- Kontraindikation til MR (pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop, klaustrofobi) eller afvisning af MR
- Analfabetisme, er ude af stand til at tælle eller læse
- Gravide eller ammende kvinder
- At være under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
sundt emne
|
Neuropsykologisk evaluering:
Teori om sindevaluering Klinisk evaluering MR-evaluering:
|
|
Eksperimentel: Patient
MS-diagnose efter McDonald-kriterier (Polman et al., 2005).
Relapsing-remitting MS (RRMS) ifølge Lublin et al. (1996);
|
Neuropsykologisk evaluering:
Teori om sindevaluering Klinisk evaluering MR-evaluering:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktiveringsnetværk under MR
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
|
At identificere hjerneaktiveringsnetværk under de to paradigmer om teori om sind og eksekutiv funktion hos RRMS-patienter under hensyntagen til kognitiv svækkelse.
|
Ved inklusion (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af volumen af dybe hjernestrukturer og reduktion af kortikal tykkelse
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
|
Korrelation mellem social kognitive z-score og atrofimålinger (reduktion af volumen af dybe hjernestrukturer og reduktion af kortikal tykkelse).
|
Ved inklusion (dag 0)
|
|
Hvidstofskelet på fraktioneret anisotropi (FA) kort etableret af voxel-baserede.
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
|
Sammenligning af skelet af hvidt stof på Fractional Anisotropy (FA)-kort etableret af voxel-baserede mellem RRMS-patienter og Healthy Control (HC)-patienter og i RRMS-gruppen under hensyntagen til kognitiv svækkelse.
|
Ved inklusion (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Brochet, Prof., University Hospital, Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Koubiyr I, Dulau-Metras C, Deloire M, Charre-Morin J, Saubusse A, Brochet B, Ruet A. Amygdala network reorganization mediates the theory of mind performances in multiple sclerosis. J Neurosci Res. 2022 Feb;100(2):537-550. doi: 10.1002/jnr.24986. Epub 2021 Nov 19.
- Dulau C, Deloire M, Diaz H, Saubusse A, Charre-Morin J, Prouteau A, Brochet B. Social cognition according to cognitive impairment in different clinical phenotypes of multiple sclerosis. J Neurol. 2017 Apr;264(4):740-748. doi: 10.1007/s00415-017-8417-z. Epub 2017 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2014
Først opslået (Anslået)
14. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2014/01
- 2014-A01286-41 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .