Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der sozialen Kognition durch morphologische und funktionelle Bildgebung bei Multiple-Sklerose-Patienten (SOCOG-MS)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
In den letzten Jahren haben Studien Erkenntnisse über die Schwierigkeiten der sozialen Kognition bei Multipler Sklerose (MS) gewonnen. Die Veränderung des Gehirngewebes, die diese Schwierigkeiten bei den Mechanismen der sozialen Wahrnehmung verursacht, ist nach wie vor kaum verstanden. Obwohl neuere Verhaltensstudien auf soziale Störungen bei vielen dieser Patienten hinwiesen, fehlen funktionelle Studien, die eine spezifische Theorie des Geistes bei MS untersuchen. Der Einsatz neuer Techniken zur morphologischen und funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT) kann Gehirnaktivierungsnetzwerke identifizieren, die Leistung kartieren und die Gewebeintegrität möglicherweise mit Störungen der sozialen Kognition und der kognitiven Fähigkeiten in Zusammenhang bringen. Die Forscher schlagen vor, die soziale Kognition bei MS-Patienten mithilfe morphologischer und funktioneller Bildgebung zu untersuchen, um die Mechanismen zu bestimmen, die Phänomenen wie der zerebralen Kompensation und ihrer Beziehung zu kognitiven Beeinträchtigungen zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patientengruppe):

  • Im Alter von 18–59 Jahren
  • Rechtshändig
  • Ich spreche fließend Französisch
  • MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien (Polman et al., 2005).
  • Schubförmig remittierende MS (RRMS) nach Lublin et al. (1996);
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung (später am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung)
  • Zugehörigkeit zur Krankenversicherung

Einschlusskriterien (gesunde Kontrolle):

  • Im Alter von 18–59 Jahren
  • Rechtshändig
  • Ich spreche fließend Französisch
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung (später am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung)
  • Zugehörigkeit zur Krankenversicherung

Ausschlusskriterien (Patientengruppe):

  • Andere fortschreitende neurologische Erkrankung;
  • psychiatrische Komorbidität einschließlich schwerer Depression gemäß Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV),
  • Alkohol oder eine andere Abhängigkeit von giftigen Substanzen,
  • Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) > 6; Seh- oder Bewegungsstörungen, die die Teilnahme an neuropsychologischen Untersuchungen verhindern,
  • Rückfall seit weniger als einem Monat,
  • Wechsel der krankheitsmodifizierenden Therapie oder des Psychopharmakons seit weniger als einem Monat,
  • Kontraindikation für eine MRT (Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, künstliche Herzklappen, Ohrimplantate, Metallfragmente oder Fremdkörper in Augen, Haut oder Körper, Klaustrophobie) oder Ablehnung einer MRT
  • Analphabetismus, kann weder zählen noch lesen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unter Vormundschaft stehen

Ausschlusskriterien (gesunde Kontrolle):

  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung;
  • Familiengeschichte von MS;
  • psychiatrische Komorbidität einschließlich schwerer Depression gemäß DSM-IV;
  • Alkohol- oder andere toxische Abhängigkeit;
  • Psychopharmaka; bekannte kognitive Beschwerde oder neuropsychologische Erkrankung;
  • Vorherige neuropsychologische Tests mit denselben Tests vor weniger als einem Jahr
  • Kontraindikation für eine MRT (Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, künstliche Herzklappen, Ohrimplantate, Metallfragmente oder Fremdkörper in Augen, Haut oder Körper, Klaustrophobie) oder Ablehnung einer MRT
  • Analphabetismus, kann weder zählen noch lesen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unter Vormundschaft stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
gesundes Subjekt
Gerät: MRT
Sonstiges: Gehirn-MRT – Klinische und kognitive Bewertung

Neuropsychologische Untersuchung:

  • Fragebogen für Depressionen und Angstzustände
  • Bewertung exekutiver Funktionen
  • Bewertung der Aufmerksamkeit, Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, des verbalen Gedächtnisses und des Arbeitsgedächtnisses

Theorie der Geistesbewertung

Klinische Bewertung

MRT-Auswertung:

  • morphologische MRT
  • Funktionelle MRT mit zwei Aufgaben der Theorie des Geistes: Sehtest und Test der Absichtszuschreibung
Experimental: Geduldig
MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien (Polman et al., 2005). Schubförmig remittierende MS (RRMS) nach Lublin et al. (1996);
Gerät: MRT
Sonstiges: Gehirn-MRT – Klinische und kognitive Bewertung

Neuropsychologische Untersuchung:

  • Fragebogen für Depressionen und Angstzustände
  • Bewertung exekutiver Funktionen
  • Bewertung der Aufmerksamkeit, Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, des verbalen Gedächtnisses und des Arbeitsgedächtnisses

Theorie der Geistesbewertung

Klinische Bewertung

MRT-Auswertung:

  • morphologische MRT
  • Funktionelle MRT mit zwei Aufgaben der Theorie des Geistes: Sehtest und Test der Absichtszuschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierungsnetzwerke während der MRT
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Identifizierung von Gehirnaktivierungsnetzwerken während der beiden Paradigmen der Theorie des Geistes und der exekutiven Funktion bei RRMS-Patienten unter Berücksichtigung kognitiver Beeinträchtigungen.
Bei Aufnahme (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des Volumens tiefer Hirnstrukturen und Verringerung der kortikalen Dicke
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Korrelation zwischen sozialen kognitiven Z-Scores und Atrophiemaßen (Verringerung des Volumens tiefer Hirnstrukturen und Verringerung der kortikalen Dicke).
Bei Aufnahme (Tag 0)
Skelett der weißen Substanz auf Voxel-basierten Karten der fraktionierten Anisotropie (FA).
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Vergleich des Skeletts der weißen Substanz auf Voxel-basierten Karten der fraktionierten Anisotropie (FA) zwischen RRMS-Patienten und gesunden Kontrollpatienten (HC) sowie in der RRMS-Gruppe unter Berücksichtigung kognitiver Beeinträchtigungen.
Bei Aufnahme (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Brochet, Prof., University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2014/01
  • 2014-A01286-41 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren