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Étude de la cognition sociale par imagerie morphologique et fonctionnelle chez des patients atteints de sclérose en plaques (SOCOG-MS)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Ces dernières années, des études ont apporté des connaissances sur les difficultés de la cognition sociale dans la sclérose en plaques (SEP). L'altération du tissu cérébral à l'origine de ces difficultés dans les mécanismes de cognition sociale reste mal connue. Bien que des études comportementales récentes aient indiqué des troubles sociaux chez bon nombre de ces patients, les études fonctionnelles portant sur la théorie de l'esprit spécifique à la SEP font défaut. L'utilisation de nouvelles techniques d'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) morphologique et fonctionnelle permet d'identifier les réseaux d'activation cérébrale, la cartographie de l'atteinte et de l'intégrité tissulaire pouvant être liée à des troubles de la cognition sociale et cognitive. Les chercheurs proposent d'étudier la cognition sociale chez les patients atteints de SEP en utilisant l'imagerie morphologique et fonctionnelle pour déterminer les mécanismes sous-jacents à des phénomènes tels que la compensation cérébrale et sa relation avec les troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (groupe de patients) :

  • 18-59 ans
  • Droitier
  • Parlant français couramment
  • Diagnostic de SEP selon les critères de McDonald (Polman et al., 2005).
  • SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) selon Lublin et al. (1996);
  • Avoir signé un consentement éclairé (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche)
  • Etre affilié à l'assurance maladie

Critères d'inclusion (contrôle sain):

  • 18-59 ans
  • Droitier
  • Parlant français couramment
  • Avoir signé un consentement éclairé (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche)
  • Etre affilié à l'assurance maladie

Critères d'exclusion (groupe de patients) :

  • Autre maladie neurologique progressive ;
  • comorbidité psychiatrique, y compris dépression sévère selon le Manuel diagnostique et statistique-IV (DSM-IV),
  • alcool ou autre dépendance à des substances toxiques,
  • Échelle élargie de l'état d'invalidité (EDSS) > 6 ; troubles visuels ou moteurs invalidants empêchant la participation aux bilans neuropsychologiques,
  • rechute depuis moins d'un mois,
  • changement de traitement de fond ou de psychotrope depuis moins d'un mois,
  • Contre-indication à l'IRM (stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, implants auriculaires, fragments métalliques ou corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps, claustrophobie) ou refus de l'IRM
  • Analphabétisme, est incapable de compter ou de lire
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Être sous tutelle

Critères d'exclusion (contrôle sain) :

  • Antécédents de maladie neurologique ;
  • antécédents familiaux de SEP ;
  • comorbidité psychiatrique, y compris dépression sévère selon le DSM-IV ;
  • alcool ou autre dépendance toxique;
  • médicaments psychotropes; plainte cognitive connue ou affection neuropsychologique ;
  • Tests neuropsychologiques antérieurs avec les mêmes tests depuis moins d'un an
  • Contre-indication à l'IRM (stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, implants auriculaires, fragments métalliques ou corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps, claustrophobie) ou refus de l'IRM
  • Analphabétisme, est incapable de compter ou de lire
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Être sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
sujet sain
Dispositif: IRM
Autre: IRM cérébrale - Évaluation clinique et cognitive

Évaluation neuropsychologique :

  • Questionnaire sur la dépression et l'anxiété
  • Évaluation des fonctions exécutives
  • Évaluation de l'attention, de la vitesse de traitement de l'information, de la mémoire verbale et de la mémoire de travail

Théorie de l'évaluation de l'esprit

Évaluation clinique

Évaluation IRM :

  • IRM morphologique
  • IRM fonctionnelle avec deux tâches de théorie de l'esprit : test des yeux et test d'attribution d'intention
Expérimental: Patient
Diagnostic de SEP selon les critères de McDonald (Polman et al., 2005). SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) selon Lublin et al. (1996);
Dispositif: IRM
Autre: IRM cérébrale - Évaluation clinique et cognitive

Évaluation neuropsychologique :

  • Questionnaire sur la dépression et l'anxiété
  • Évaluation des fonctions exécutives
  • Évaluation de l'attention, de la vitesse de traitement de l'information, de la mémoire verbale et de la mémoire de travail

Théorie de l'évaluation de l'esprit

Évaluation clinique

Évaluation IRM :

  • IRM morphologique
  • IRM fonctionnelle avec deux tâches de théorie de l'esprit : test des yeux et test d'attribution d'intention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réseaux d'activation cérébrale pendant l'IRM
Délai: A l'inclusion (jour 0)
Identifier les réseaux d'activation cérébrale au cours des deux paradigmes de la théorie de l'esprit et de la fonction exécutive chez les patients atteints de SEP-RR en tenant compte des troubles cognitifs.
A l'inclusion (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du volume des structures cérébrales profondes et réduction de l'épaisseur corticale
Délai: A l'inclusion (jour 0)
Corrélation entre les scores z cognitifs sociaux et les mesures d'atrophie (réduction du volume des structures cérébrales profondes et réduction de l'épaisseur corticale).
A l'inclusion (jour 0)
Squelette de matière blanche sur des cartes d'anisotropie fractionnelle (FA) établies par voxel.
Délai: A l'inclusion (jour 0)
Comparaison du squelette de la substance blanche sur les cartes d'anisotropie fractionnelle (FA) établies par voxel entre les patients RRMS et les patients Healthy Control (HC) et dans le groupe RRMS en tenant compte des troubles cognitifs.
A l'inclusion (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

La Ligue Française Contre la Sclérose en Plaques

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Brochet, Prof., University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Première publication (Estimé)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2014/01
  • 2014-A01286-41 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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