Tutkimus sosiaalisen kognition morfologisella ja toiminnallisella kuvantamisella multippeliskleroosipotilailla (SOCOG-MS)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Viime vuosina tutkimukset ovat tuoneet tietoa sosiaalisen kognition vaikeuksista multippeliskleroosissa (MS).
Aivokudoksen muutos näiden sosiaalisten kognitiomekanismien vaikeuksien taustalla on edelleen huonosti ymmärretty.
Vaikka viimeaikaiset käyttäytymistutkimukset osoittivat sosiaalisia häiriöitä monilla näistä potilaista, toiminnallisia tutkimuksia, jotka tutkisivat erityistä mielen teoriaa MS-tautiin, puuttuu.
Uusien tekniikoiden käyttö morfologisessa ja toiminnallisessa magneettikuvauksessa (MRI) voi tunnistaa aivojen aktivaatioverkostoja, saavutuksen ja kudosten eheyden kartoittaminen voi liittyä sosiaalisen kognition ja kognitiivisten häiriöihin.
Tutkijat ehdottavat sosiaalisen kognition tutkimista MS-potilailla käyttämällä morfologista ja toiminnallista kuvantamista sellaisten ilmiöiden taustalla olevien mekanismien selvittämiseksi, kuten aivokompensaatio ja sen suhde kognitiiviseen heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilasryhmä):
- Ikäraja 18-59 vuotta
- Oikeakätinen
- Sujuva ranskan puhuja
- MS-diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan (Polman et al., 2005).
- Relapsoiva-remittoiva MS (RRMS) Lublin et ai. (1996);
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (myöhemmin kuin sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)
- Liittyminen sairausvakuutukseen
Sisällyttämiskriteerit (terveellinen kontrolli):
- Ikäraja 18-59 vuotta
- Oikeakätinen
- Sujuva ranskan puhuja
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (myöhemmin kuin sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)
- Liittyminen sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit (potilasryhmä):
- Muu etenevä neurologinen sairaus;
- psykiatrinen komorbiditeetti mukaan lukien vaikea masennus diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) mukaan,
- alkoholiriippuvuus tai muu myrkyllinen riippuvuus,
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) > 6; näkö- tai motoriset ongelmat, jotka estävät osallistumisen neuropsykologisiin arviointeihin,
- uusiutuminen alle kuukauden jälkeen,
- sairautta modifioivan hoidon tai psykotrooppisten lääkkeen vaihto alle kuukauden jälkeen,
- MRI:n vasta-aihe (tahdistimet, aneurysmaklipsit, tekosydänläpät, korvaimplantit, metallisirut tai vieraat esineet silmissä, iholla tai kehossa, klaustrofobia) tai magneettikuvauksesta kieltäytyminen
- Lukutaidottomuus, ei osaa laskea tai lukea
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Huoltajana oleminen
Poissulkemiskriteerit (terveellinen kontrolli):
- Aiemmat neurologiset sairaudet;
- suvussa MS-tauti;
- psykiatrinen komorbiditeetti mukaan lukien vakava masennus DSM-IV:n mukaisesti;
- alkoholi- tai muu myrkyllinen riippuvuus;
- psykotrooppiset lääkkeet; tunnettu kognitiivinen vaiva tai neuropsykologinen kiintymys;
- Aikaisempi neuropsykologinen testaus samoilla testeillä alle vuoden
- MRI:n vasta-aihe (tahdistimet, aneurysmaklipsit, tekosydänläpät, korvaimplantit, metallisirut tai vieraat esineet silmissä, iholla tai kehossa, klaustrofobia) tai magneettikuvauksesta kieltäytyminen
- Lukutaidottomuus, ei osaa laskea tai lukea
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Huoltajana oleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
terve aihe
|
Neuropsykologinen arviointi:
Mielen arvioinnin teoria Kliininen arviointi MRI-arviointi:
|
|
Kokeellinen: Potilas
MS-diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan (Polman et al., 2005).
Relapsoiva-remittoiva MS (RRMS) Lublin et ai. (1996);
|
Neuropsykologinen arviointi:
Mielen arvioinnin teoria Kliininen arviointi MRI-arviointi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointiverkostot MRI:n aikana
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Tunnistaa aivojen aktivaatioverkostot mielen teorian ja toimeenpanotoiminnan kahden paradigman aikana RRMS-potilailla ottaen huomioon kognitiiviset häiriöt.
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvien aivorakenteiden tilavuuden pienentäminen ja aivokuoren paksuuden pienentäminen
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Korrelaatio sosiaalisten kognitiivisten z-pisteiden ja atrofiamittausten välillä (aivojen syvien rakenteiden tilavuuden väheneminen ja aivokuoren paksuuden pieneneminen).
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
|
Valkoisen aineen luuranko Fractional Anisotropy (FA) -kartoilla, jotka on luotu vokselipohjaisesti.
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Valkoisen aineen luurankovertailu fraktionaalisen anisotropian (FA) kartoilla, jotka on määritetty vokselipohjaisilla RRMS-potilaiden ja Healthy Control (HC) -potilaiden välillä sekä RRMS-ryhmässä ottaen huomioon kognitiiviset vajaatoiminta.
|
Mukaanottohetkellä (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Brochet, Prof., University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koubiyr I, Dulau-Metras C, Deloire M, Charre-Morin J, Saubusse A, Brochet B, Ruet A. Amygdala network reorganization mediates the theory of mind performances in multiple sclerosis. J Neurosci Res. 2022 Feb;100(2):537-550. doi: 10.1002/jnr.24986. Epub 2021 Nov 19.
- Dulau C, Deloire M, Diaz H, Saubusse A, Charre-Morin J, Prouteau A, Brochet B. Social cognition according to cognitive impairment in different clinical phenotypes of multiple sclerosis. J Neurol. 2017 Apr;264(4):740-748. doi: 10.1007/s00415-017-8417-z. Epub 2017 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2014/01
- 2014-A01286-41 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .