このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

LA スプラウツ:ラテン系若者の小児肥満に対する園芸と栄養教育の影響 (LA Sprouts)

2014年11月11日 更新者:Donna Spruijt-Metz、University of Southern California
このプロジェクトの全体的な目標は、3、4、5 年生 (8 歳以上) の食事摂取量を改善し、肥満を減らすために、放課後 12 週間のランダム化制御された園芸、栄養、料理プログラム (「LA スプラウト」と呼ばれる) を実施することです。 12年)ロサンゼルス在住。 LA's Bestアフタースクールプログラムに参加する3年生から5年生約400名が参加する。 ロサンゼルスの4つの小学校が研究に参加するために選ばれる。 学校は地域ごとにランダム化され、介入を受けるか(LA Sprouts、2校、n=200人の生徒)、あるいは対照となる(1学学期後に遅延介入プログラムを受ける、2校、n=200人の生徒)。 LA スプラウトの介入は小学校で行われ、キャンパス内にはこのプロジェクトのために特別に設計および建設された庭園が設置されます。 このプログラムは週に1回、12週間にわたって開催され、カリフォルニア大学共同拡張校のマスター・ガーデナーによる45分間のガーデニングレッスン(ニコール・ガット、MPH、PhDの監督)と45分間の栄養学で構成されます。 USCの栄養教育者による教育と料理のレッスン(監督:ジェイミー・デイビス博士、RD)。 小児肥満度(体格指数(BMI)と体脂肪率)、血圧、代謝機能(空腹時血糖、インスリン、脂質)、食事摂取量と関連行動、学校の成績が、入学の前後に測定されます。介入参加者と対照参加者の両方におけるプログラムの実施。 この研究のために作成されたアンケートを評価するために、同じ年齢のさらに約 10 人の学生がフォーカス グループに参加するように求められます。 さらに、アンケートの信頼性を検証するために、同じ年齢の追加の約 20 人の生徒がテスト再テスト セッションに参加するように求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

421

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常、過体重および肥満の小児: 研究者は、正常体重の小児(CDC BMI成長曲線(40)に基づく年齢および性別固有のBMI < 85パーセンタイル)および過体重および肥満の小児(BMI ≥85パーセンタイル)の自然選択を取得しようと試みます。 。 これらの分野の予備データに基づいて、研究者らはサンプルの少なくとも 50% が過体重または肥満であると予想しています。 BMIの上限はありません。

性別と年齢: 研究者は、3 年生から 5 年生 (8 歳から 12 歳) に同数の女子生徒と男子生徒を登録しようとします。

ラテン系出身: この調査にはすべての民族が含まれますが、選択された学校は 90% 以上がラテン系です。

除外基準:

  • 以下の基準は除外されます: 現在薬を服用している、または食事摂取量や体組成に影響を与える可能性のある病気と診断されている。出生時から重大な病気と以前に診断されている(例: 慢性出産仮死、癌など)。研究への参加を妨げる身体的、認知的、または心理的障害。 糖尿病検査で陽性反応が出た参加者(空腹時採血により判定)は治療のために紹介されます。 (注:前糖尿病の被験者も研究の対象となります)。 上記の除外基準に基づいて参加者データが除外される場合がありますが、プログラム授業への参加は許可される場合があります。 個々のケースは発生次第検討されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LAスプラウト介入
介入クラスは、90 分のセッションで週に 1 回、12 週間にわたって教えられます。 参加者は、マスターガーデナー(ガット博士監修)による45分間のガーデニングレッスンを受けます。 このレッスンには、さまざまな果物や野菜を植え、管理し、収穫する方法を学ぶことが含まれます。 ガーデニングのレッスンを補うために、USC の栄養教育者がさまざまな大学院生の協力を得て (PI デービス博士の監督のもと) 45 分間の料理活動と栄養教育のレッスンを指導します。 参加者全員がクッキングアクティビティに参加し、食べ物を試食します。 このプログラムには、ノパレス、豆、トウモロコシ、カボチャなど、ラテン系の若者にとって文化的に重要な作物を栽培するレッスンが含まれます(後者の3つの作物は一般に「三姉妹」と呼ばれます)。
アーム 1 の説明を参照
介入なし:コントロール
LA's Best に登録している第 2 地域の約 200 人の学生が対照参加者として機能します。 12週間の介入が実施され、コントロールに関するすべての検査後の対策が収集された後、両方のコントロール学校に野菜/果物園が建設され、LAスプラウトプログラムがLAのベストの3年生、4年生、5年生全員に教えられます。遅れた介入として、コントロールスクールにいる彼らの両親。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満の変化
時間枠:ベースラインと12週間
BMI、腹囲、体脂肪率で測定(タニタ体重計による)
ベースラインと12週間
血圧の変化
時間枠:ベースラインと12週間
ベースラインと12週間
代謝機能の変化
時間枠:ベースラインと12週間
空腹時血糖、インスリン、脂質によって測定されます
ベースラインと12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量の変化
時間枠:ベースラインと12週間
スクリーナーを介して測定、特に果物、野菜、繊維
ベースラインと12週間
果物と野菜の摂取量の決定要因の変化
時間枠:ベースラインと12週間
LA Sproutsのアンケート(この研究のために開発された)によって測定、つまり知識、好み、自己効力感、モチベーション
ベースラインと12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校への取り組みの変化
時間枠:ベースラインと12週間
LA Sprouts アンケート (この研究のために開発された) によって測定
ベースラインと12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月11日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIH R21 DK094066-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する