Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LA Sprouts: l'impatto del giardinaggio e dell'educazione nutrizionale sull'obesità infantile nei giovani latini (LA Sprouts)

11 novembre 2014 aggiornato da: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
L'obiettivo generale di questo progetto è condurre un programma randomizzato controllato di 12 settimane dopo la scuola, il giardinaggio, la nutrizione e la cucina (chiamato "LA Sprouts") per migliorare l'assunzione dietetica e ridurre l'obesità negli studenti di 3a, 4a e 5a elementare (età 8- 12 anni) a Los Angeles. Parteciperanno circa 400 studenti di terza e quinta elementare che partecipano al programma di doposcuola di LA's Best. Quattro scuole elementari di Los Angeles saranno selezionate per partecipare allo studio. Le scuole saranno randomizzate per regione per ricevere l'intervento (LA Sprouts; 2 scuole, n=200 studenti) o fungere da controlli (hanno ricevuto un programma di intervento ritardato un semestre scolastico dopo; 2 scuole, n=200 studenti). L'intervento di LA Sprouts si svolgerà presso le scuole elementari, con giardini nel campus appositamente progettati e realizzati per questo progetto. Il programma si terrà una volta alla settimana per 12 settimane e consisterà in una lezione di giardinaggio di 45 minuti, tenuta da Master Gardeners della University of California Cooperative Extension (supervisionata da Nicole Gatto, MPH, PhD), e una lezione di nutrizione di 45 minuti lezione di educazione e cucina, tenuta da USC a Nutrition Educator (supervisionato da Jaimie Davis, PhD, RD). Misure di obesità infantile (cioè indice di massa corporea (BMI) e percentuali di grasso corporeo), pressione sanguigna, funzione metabolica (glicemia a digiuno, insulina e lipidi), assunzione dietetica e comportamenti correlati e rendimento scolastico saranno misurati prima e dopo il l'attuazione del programma sia nei partecipanti all'intervento che in quelli di controllo. A circa 10 studenti in più della stessa età verrà chiesto di partecipare a un focus group per valutare il questionario sviluppato per questo studio. Inoltre, circa 20 ulteriori studenti della stessa età saranno invitati a partecipare a una sessione di test-retest per convalidare l'attendibilità del questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

421

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini normali, in sovrappeso e obesi: gli investigatori tenteranno di ottenere una selezione naturale di bambini di peso normale (BMI specifico per età e sesso <85° percentile basato sui grafici di crescita del BMI del CDC (40) e bambini in sovrappeso e obesi (BMI ≥ 85° percentile) . Sulla base dei dati preliminari di queste aree, gli investigatori prevedono che almeno il 50% del campione sarà in sovrappeso o obeso. Non ci sarà un limite massimo di BMI.

Sesso ed età: gli investigatori cercheranno di iscrivere un numero uguale di studenti di sesso femminile e maschile dalla 3a alla 5a classe (8-12 anni di età).

Origine latina: questo studio includerà tutte le etnie, tuttavia le scuole selezionate sono >90% latine.

Criteri di esclusione:

  • I seguenti criteri sono di esclusione: assunzione attuale di farmaci o diagnosi di qualsiasi malattia che potrebbe influenzare l'assunzione dietetica o la composizione corporea; precedentemente diagnosticato con qualsiasi malattia importante dalla nascita (ad es. asfissia neonatale cronica, cancro, ecc.); qualsiasi disabilità fisica, cognitiva o psicologica che impedirebbe la partecipazione allo studio. I partecipanti che risultano positivi al diabete (come determinato dal prelievo di sangue a digiuno) verranno indirizzati al trattamento. (Nota: i soggetti con pre-diabete saranno eleggibili per lo studio). Sebbene i dati dei partecipanti possano essere esclusi in base ai criteri di esclusione di cui sopra, la partecipazione alle lezioni del programma potrebbe essere consentita. I singoli casi saranno esaminati man mano che si presentano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di LA Germogli
Le lezioni di intervento verranno insegnate durante una sessione di 90 minuti una volta alla settimana per 12 settimane. I partecipanti riceveranno una lezione di giardinaggio di 45 minuti, tenuta da un Maestro Giardiniere (supervisionato dal Dott. Gatto). Questa lezione includerà l'apprendimento di come piantare, mantenere e raccogliere vari tipi di frutta e verdura. A complemento della lezione di giardinaggio, un educatore nutrizionale dell'USC, con l'aiuto di vari studenti laureati (supervisionati dal PI Dr. Davis), condurrà un'attività di cucina di 45 minuti e una lezione di educazione alimentare. Ogni partecipante parteciperà all'attività di cucina e assaggerà il cibo. Il programma includerà lezioni sulla coltivazione di colture che hanno un significato culturale per i giovani latini come nopales, fagioli, mais e zucca (le ultime tre colture sono comunemente chiamate "le tre sorelle").
Comportamentale: Intervento di LA Germogli
vedere la descrizione del braccio 1
Nessun intervento: controllo
Circa 200 studenti della seconda regione iscritti a LA's Best fungeranno da partecipanti di controllo. Dopo che l'intervento di 12 settimane è stato condotto e tutte le misure post-test sono state raccolte sui controlli, verrà costruito un orto/frutta in entrambe le scuole di controllo e il programma LA Sprouts verrà insegnato a tutti gli alunni di 3a, 4a e 5a a Los Angeles. e i loro genitori alla scuola di controllo come intervento ritardato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di adiposità
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
misurato da BMI, circonferenza vita e percentuali di grasso corporeo (tramite scala Tanita)
basale e 12 settimane
variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane
alterazione della funzione metabolica
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
misurata da glicemia a digiuno, insulina e lipidi
basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'apporto dietetico
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
misurato tramite screener, in particolare frutta, verdura, fibre
basale e 12 settimane
cambiamento nei determinanti del consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
misurata tramite il questionario LA Sprouts (sviluppato per questo studio), ovvero conoscenza, preferenze, autoefficacia, motivazione
basale e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di impegno scolastico
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
misurato tramite il questionario LA Sprouts (sviluppato per questo studio)
basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

University of California, Los Angeles
National Institutes of Health (NIH)
Loma Linda University
University of Texas at Austin
Annenberg Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIH R21 DK094066-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di LA Germogli

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi