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- 임상시험 NCT02291146
LA 콩나물: 원예 및 영양 교육이 라틴계 청소년의 소아 비만에 미치는 영향 (LA Sprouts)
2014년 11월 11일 업데이트: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
이 프로젝트의 전반적인 목표는 3, 4, 5학년 학생(8세~ 12년) 로스앤젤레스에서
LA 최고의 방과 후 프로그램에 참여하는 약 400명의 3-5학년 학생들이 참여할 것입니다.
로스앤젤레스에 있는 4개의 초등학교가 이 연구에 참여하도록 선정될 것입니다.
학교는 중재를 받거나(LA 새싹, 2개 학교, 학생 n=200명) 통제 역할을 하도록 지역별로 무작위 배정됩니다(한 학기 후에 지연된 중재 프로그램을 받음, 2개 학교, n=200명).
LA Sprouts 중재는 이 프로젝트를 위해 특별히 설계되고 건축된 캠퍼스 정원이 있는 초등학교에서 진행됩니다.
이 프로그램은 12주 동안 주 1회 진행되며 45분의 정원 가꾸기 수업으로 구성되며 University of California Cooperative Extension의 Master Gardeners(Nicole Gatto, MPH, PhD 감독)가 진행하고 45분 영양식으로 구성됩니다. USC 영양 교육자(Jaimie Davis, PhD, RD 감독)가 가르치는 교육 및 요리 수업.
아동 비만 측정(즉, 체질량 지수(BMI) 및 체지방률), 혈압, 대사 기능(공복 혈당, 인슐린 및 지질), 식이 섭취 및 관련 행동, 학교 성적은 시험 전후에 측정됩니다. 개입 및 제어 참가자 모두에서 프로그램 구현.
같은 나이의 약 10명의 추가 학생이 이 연구를 위해 개발된 설문지를 평가하기 위해 포커스 그룹에 참여하도록 요청받을 것입니다.
또한, 같은 나이의 약 20명의 추가 학생이 설문지의 신뢰성을 검증하기 위해 테스트-재테스트 세션에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
421
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상, 과체중 및 비만 아동: 조사관은 정상 체중 아동(CDC BMI 성장 차트(40)을 기준으로 연령 및 성별 특정 BMI < 85번째 백분위수) 및 과체중 및 비만 아동(BMI ≥ 85번째 백분위수)의 자연 선택을 시도합니다. . 이 영역의 예비 데이터를 기반으로 조사관은 샘플의 최소 50%가 과체중 또는 비만일 것으로 예상합니다. BMI 상한선은 없습니다.
성별 및 연령: 조사관은 3~5학년(8~12세)에 동일한 수의 여학생과 남학생을 등록하려고 합니다.
라틴계 혈통: 이 연구에는 모든 인종이 포함되지만 선택한 학교의 90% 이상이 라틴계입니다.
제외 기준:
- 다음 기준은 제외됩니다. 현재 약을 복용 중이거나 식이 섭취 또는 체성분에 영향을 줄 수 있는 질병으로 진단받은 경우 출생 이후 주요 질병으로 이전에 진단받은 적이 있는 경우(예: 만성 출산 질식, 암 등); 연구 참여를 방해하는 신체적, 인지적 또는 심리적 장애. 당뇨병 양성 반응을 보이는 참가자(공복 채혈에서 결정됨)는 치료를 위해 의뢰됩니다. (참고: 당뇨병 전단계가 있는 피험자는 연구 대상이 됩니다). 위의 제외 기준에 따라 참가자 데이터가 제외될 수 있지만 프로그램 수업 참여는 허용될 수 있습니다. 개별 사례는 발생하는 대로 검토됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LA 콩나물 개입
개입 수업은 12주 동안 일주일에 한 번 90분 세션 동안 진행됩니다.
참가자는 마스터 정원사(Dr. Gatto 감독)가 가르치는 45분 정원 수업을 받게 됩니다.
이 수업에는 다양한 과일과 채소를 심고 관리하고 수확하는 방법을 배우는 것이 포함됩니다.
원예 수업을 보충하는 USC 영양 교육자는 다양한 대학원생(PI Dr. Davis 감독)의 도움을 받아 45분간의 요리 활동 및 영양 교육 수업을 이끌 것입니다.
모든 참가자는 요리 활동에 참여하고 음식을 시식합니다.
이 프로그램에는 노팔, 콩, 옥수수, 스쿼시(후자의 세 작물은 일반적으로 "세 자매"라고 함)와 같이 라틴계 청소년에게 문화적 중요성이 있는 작물 재배에 대한 수업이 포함됩니다.
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팔 1 설명 참조
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간섭 없음: 제어
LA's Best에 등록한 두 번째 지역의 약 200명의 학생들이 대조군 참가자로 활동할 것입니다.
12주 개입이 수행되고 모든 사후 테스트 조치가 통제에 수집된 후 두 통제 학교에 채소/과일 정원이 건설되고 LA에서 3, 4, 5학년 모두에게 LA 콩나물 프로그램을 가르칠 것입니다. 지연된 개입으로 통제 학교의 부모.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방의 변화
기간: 기준선 및 12주
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BMI, 허리둘레, 체지방률로 측정(타니타 척도 사용)
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기준선 및 12주
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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대사 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
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공복 혈당, 인슐린 및 지질로 측정
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취의 변화
기간: 기본 및 12주
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스크리너, 특히 과일, 채소, 섬유질을 통해 측정
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기본 및 12주
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과일 및 채소 섭취 결정요인의 변화
기간: 기본 및 12주
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LA Sprouts 설문지(이 연구를 위해 개발됨)를 통해 측정됨, 즉 지식, 선호도, 자기효능감, 동기
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기본 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 참여의 변화
기간: 기본 및 12주
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LA Sprouts 설문지를 통해 측정(이 연구를 위해 개발됨)
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기본 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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