LA Sprouts: de impact van tuinieren en voedingseducatie op obesitas bij kinderen bij Latino-jeugd (LA Sprouts)
11 november 2014 bijgewerkt door: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Het algemene doel van dit project is het uitvoeren van een willekeurig gecontroleerd 12 weken durend naschools, tuinieren, voedings- en kookprogramma (genaamd "LA Sprouts") om de inname via de voeding te verbeteren en zwaarlijvigheid te verminderen bij leerlingen van de 3e, 4e en 5e klas (leeftijd 8- 12 jaar) in Los Angeles.
Ongeveer 400 leerlingen van de 3e - 5e klas die deelnemen aan het LA's Best naschoolse programma zullen deelnemen.
Vier basisscholen in Los Angeles zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek.
Scholen worden per regio gerandomiseerd om ofwel de interventie te ontvangen (LA Sprouts; 2 scholen, n=200 leerlingen) ofwel als controlegroep te dienen (kreeg een uitgesteld interventieprogramma een schoolsemester later; 2 scholen, n=200 leerlingen).
De LA Sprouts-interventie vindt plaats op de basisscholen, met speciaal voor dit project ontworpen en aangelegde tuinen op de campus.
Het programma wordt gedurende 12 weken één keer per week gehouden en bestaat uit een les tuinieren van 45 minuten, gegeven door Master Gardeners van de University of California Cooperative Extension (onder supervisie van Nicole Gatto, MPH, PhD), en een voedingscursus van 45 minuten. onderwijs en kookles, gegeven door USC, een voedingseducator (onder supervisie van Jaimie Davis, PhD, RD).
Metingen van obesitas bij kinderen (d.w.z. body mass index (BMI) en lichaamsvetpercentages), bloeddruk, metabole functie (nuchtere bloedglucose, insuline en lipiden), inname via de voeding en gerelateerd gedrag, en schoolprestaties zullen worden gemeten voor en na de implementatie van het programma bij zowel interventie- als controledeelnemers.
Ongeveer 10 extra studenten van dezelfde leeftijd zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een focusgroep om de vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld, te evalueren.
Daarnaast zullen ongeveer 20 extra leerlingen van dezelfde leeftijd worden gevraagd om deel te nemen aan een test-hertestsessie om de betrouwbaarheid van de vragenlijst te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
421
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met normaal, overgewicht en obesitas: Onderzoekers zullen proberen een natuurlijke selectie te verkrijgen van kinderen met een normaal gewicht (leeftijd- en geslachtsspecifieke BMI < 85e percentiel op basis van CDC BMI-groeigrafieken (40) en kinderen met overgewicht en obesitas (BMI ≥ 85e percentiel) . Op basis van voorlopige gegevens uit deze gebieden verwachten onderzoekers dat ten minste 50% van de steekproef overgewicht of obesitas zal hebben. Er zal geen bovengrens voor de BMI zijn.
Geslacht en leeftijd: Onderzoekers zullen proberen een gelijk aantal vrouwelijke en mannelijke studenten in te schrijven in de 3e tot en met de 5e klas (8-12 jaar).
Latino origine: Deze studie omvat alle etniciteiten, maar de geselecteerde scholen zijn >90% Latino.
Uitsluitingscriteria:
- De volgende criteria zijn uitsluitend: momenteel medicijnen gebruiken of de diagnose van een ziekte die de inname via de voeding of de lichaamssamenstelling kan beïnvloeden; eerder gediagnosticeerd met een ernstige ziekte sinds de geboorte (bijv. chronische geboorte verstikking, kanker, enz.); elke fysieke, cognitieve of psychologische handicap die deelname aan het onderzoek zou verhinderen. Deelnemers die positief testen op diabetes (zoals bepaald aan de hand van de nuchtere bloedafname) zullen worden doorverwezen voor behandeling. (Opmerking: proefpersonen met pre-diabetes komen in aanmerking voor de studie). Hoewel gegevens van deelnemers kunnen worden uitgesloten op basis van de bovenstaande uitsluitingscriteria, kan deelname aan de lessen van het programma worden toegestaan. Individuele gevallen worden bekeken zodra ze zich voordoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LA Sprouts-interventie
De interventielessen worden gegeven tijdens een sessie van 90 minuten, eenmaal per week gedurende 12 weken.
De deelnemers krijgen een les tuinieren van 45 minuten, gegeven door een Master Gardener (onder supervisie van Dr. Gatto).
Deze les omvat het leren planten, onderhouden en oogsten van verschillende groenten en fruit.
Als aanvulling op de les tuinieren zal een USC-voedingsvoorlichter, met hulp van verschillende afgestudeerde studenten (onder supervisie van PI Dr. Davis), een les van 45 minuten koken en voedingseducatie geven.
Elke deelnemer neemt deel aan de kookactiviteit en proeft het eten.
Het programma zal lessen bevatten over het verbouwen van gewassen die culturele betekenis hebben voor Latino-jongeren, zoals nopales, bonen, maïs en pompoen (de laatste drie gewassen worden gewoonlijk "de drie zussen" genoemd).
|
zie arm 1 beschrijving
|
|
Geen tussenkomst: controle
Ongeveer 200 studenten in de tweede regio die zijn ingeschreven in LA's Best zullen dienen als controledeelnemers.
Nadat de interventie van 12 weken is uitgevoerd en alle post-testmaatregelen zijn verzameld op controles, zal er een groente-/fruittuin worden aangelegd op beide controlescholen en zal het LA Sprouts-programma worden onderwezen aan alle 3e, 4e en 5e klassers in LA's Best en hun ouders op de controleschool als een uitgestelde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in vetzucht
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
gemeten aan de hand van BMI, middelomtrek en lichaamsvetpercentages (via Tanita-schaal)
|
baseline en 12 weken
|
|
verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
|
|
verandering in de metabolische functie
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
gemeten door nuchtere glucose, insuline en lipiden
|
baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
|
gemeten via screener, met name fruit, groenten, vezels
|
basislijn en 12 weken
|
|
verandering in determinanten van de inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
|
gemeten via LA Sprouts-vragenlijst (ontwikkeld voor dit onderzoek), dwz kennis, voorkeuren, self-efficacy, motivatie
|
basislijn en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in schoolbetrokkenheid
Tijdsspanne: basislijn en 12 weken
|
gemeten via LA Sprouts-vragenlijst (ontwikkeld voor deze studie)
|
basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIH R21 DK094066-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .