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LA Sprouts: Der Einfluss von Gartenarbeit und Ernährungserziehung auf Fettleibigkeit bei lateinamerikanischen Jugendlichen (LA Sprouts)

11. November 2014 aktualisiert von: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Durchführung eines randomisierten, kontrollierten 12-wöchigen außerschulischen, Garten-, Ernährungs- und Kochprogramms („LA Sprouts“), um die Nahrungsaufnahme zu verbessern und Fettleibigkeit bei Schülern der 3., 4. und 5. Klasse (im Alter von 8 bis 19 Jahren) zu reduzieren. 12 Jahre) in Los Angeles. Ungefähr 400 Schüler der 3. bis 5. Klasse, die am LA's Best After School-Programm teilnehmen, werden teilnehmen. Vier Grundschulen in Los Angeles werden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Die Schulen werden nach Region randomisiert und erhalten entweder die Intervention (LA Sprouts; 2 Schulen, n=200 Schüler) oder dienen als Kontrollen (erhielten ein Schulsemester später ein verzögertes Interventionsprogramm; 2 Schulen, n=200 Schüler). Die LA Sprouts-Intervention wird in den Grundschulen stattfinden, wobei die Gärten auf dem Campus speziell für dieses Projekt entworfen und gebaut werden. Das Programm findet 12 Wochen lang einmal pro Woche statt und besteht aus einer 45-minütigen Gartenlektion, die von Meistergärtnern der University of California Cooperative Extension (unter der Leitung von Nicole Gatto, MPH, PhD) unterrichtet wird, und einer 45-minütigen Ernährungsstunde Bildungs- und Kochkurs, unterrichtet von USC, einem Ernährungspädagogen (betreut von Jaimie Davis, PhD, RD). Messungen der Fettleibigkeit bei Kindern (d. h. Body-Mass-Index (BMI) und Körperfettanteil), Blutdruck, Stoffwechselfunktion (Nüchternblutzucker, Insulin und Lipide), Nahrungsaufnahme und damit verbundene Verhaltensweisen sowie schulische Leistungen werden vor und nach dem gemessen Umsetzung des Programms sowohl bei Interventions- als auch bei Kontrollteilnehmern. Ungefähr 10 weitere gleichaltrige Studierende werden gebeten, an einer Fokusgruppe teilzunehmen, um den für diese Studie entwickelten Fragebogen auszuwerten. Darüber hinaus werden etwa 20 weitere gleichaltrige Studierende gebeten, an einer Test-Retest-Sitzung teilzunehmen, um die Zuverlässigkeit des Fragebogens zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

421

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale, übergewichtige und fettleibige Kinder: Die Forscher werden versuchen, eine natürliche Auswahl normalgewichtiger Kinder (alters- und geschlechtsspezifischer BMI < 85. Perzentil basierend auf CDC-BMI-Wachstumstabellen (40)) und übergewichtiger und fettleibiger Kinder (BMI ≥ 85. Perzentil) zu erhalten. . Basierend auf vorläufigen Daten aus diesen Bereichen gehen die Forscher davon aus, dass mindestens 50 % der Stichprobe übergewichtig oder fettleibig sein werden. Eine BMI-Obergrenze wird es nicht geben.

Geschlecht und Alter: Die Forscher werden versuchen, die gleiche Anzahl weiblicher und männlicher Schüler in der 3. bis 5. Klasse (im Alter von 8 bis 12 Jahren) einzuschreiben.

Latino-Herkunft: In diese Studie werden alle Ethnien einbezogen, die ausgewählten Schulen sind jedoch zu mehr als 90 % Latinos.

Ausschlusskriterien:

  • Die folgenden Kriterien sind ausschließend: Sie nehmen derzeit Medikamente ein oder es wurde eine Krankheit diagnostiziert, die die Nahrungsaufnahme oder die Körperzusammensetzung beeinflussen könnte; bereits seit der Geburt eine schwere Krankheit diagnostiziert wurde (z. B. chronische Erstickung bei der Geburt, Krebs usw.); jede körperliche, kognitive oder psychische Behinderung, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde. Teilnehmer, die positiv auf Diabetes getestet wurden (bestimmt durch die Nüchternblutabnahme), werden zur Behandlung überwiesen. (Hinweis: Probanden mit Prädiabetes sind für die Studie geeignet.) Obwohl Teilnehmerdaten aufgrund der oben genannten Ausschlusskriterien ausgeschlossen werden können, kann die Teilnahme an den Programmkursen zulässig sein. Einzelfälle werden im Einzelfall geprüft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention von LA Sprouts
Die Interventionskurse werden 12 Wochen lang einmal pro Woche in einer 90-minütigen Sitzung unterrichtet. Die Teilnehmer erhalten eine 45-minütige Gartenlektion, die von einem Gärtnermeister (unter der Leitung von Dr. Gatto) unterrichtet wird. In dieser Lektion lernen Sie, wie man verschiedene Obst- und Gemüsesorten anpflanzt, pflegt und erntet. Ergänzend zur Gartenstunde wird ein USC-Ernährungspädagoge mit Hilfe verschiedener Doktoranden (unter der Leitung von PI Dr. Davis) eine 45-minütige Kochaktivität und Ernährungserziehungsstunde leiten. Jeder Teilnehmer nimmt an der Kochaktivität teil und probiert das Essen. Das Programm umfasst Lektionen zum Anbau von Nutzpflanzen, die für Latino-Jugendliche eine kulturelle Bedeutung haben, wie Nopales, Bohnen, Mais und Kürbis (die letzten drei Nutzpflanzen werden allgemein als „die drei Schwestern“ bezeichnet).
Verhalten: Intervention von LA Sprouts
siehe Beschreibung von Arm 1
Kein Eingriff: Kontrolle
Ungefähr 200 Studenten in der zweiten Region, die bei LA's Best eingeschrieben sind, werden als Kontrollteilnehmer dienen. Nachdem die 12-wöchige Intervention durchgeführt wurde und alle Nachtestmaßnahmen an den Kontrollen gesammelt wurden, wird an beiden Kontrollschulen ein Gemüse-/Obstgarten angelegt und das LA Sprouts-Programm wird allen Schülern der 3., 4. und 5. Klasse in LAs Best beigebracht und ihre Eltern in der Kontrollschule als verzögerte Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Adipositas
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
gemessen anhand von BMI, Taillenumfang und Körperfettanteil (mittels Tanita-Skala)
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Stoffwechselfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
gemessen anhand von Nüchternglukose, Insulin und Lipiden
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
gemessen mittels Screener, insbesondere Obst, Gemüse, Ballaststoffe
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung der Determinanten der Obst- und Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
gemessen über den Fragebogen von LA Sprouts (entwickelt für diese Studie), dh Wissen, Präferenzen, Selbstwirksamkeit, Motivation
Grundlinie und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im schulischen Engagement
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
gemessen mittels LA Sprouts-Fragebogen (entwickelt für diese Studie)
Grundlinie und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
National Institutes of Health (NIH)
Loma Linda University
University of Texas at Austin
Annenberg Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIH R21 DK094066-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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