LA Sprouts: Wpływ edukacji ogrodniczej i żywieniowej na otyłość u dzieci latynoskich (LA Sprouts)
11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Ogólnym celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego 12-tygodniowego programu ogrodnictwa, odżywiania i gotowania (zwanego „LA Sprouts”) w celu poprawy spożycia i zmniejszenia otyłości u uczniów klas 3, 4 i 5 (w wieku 8- 12 lat) w Los Angeles.
W programie weźmie udział około 400 uczniów klas 3-5 biorących udział w programie LA's Best after school.
Do badania zostaną wybrane cztery szkoły podstawowe w Los Angeles.
Szkoły zostaną losowo przydzielone według regionu, aby otrzymać interwencję (LA Sprouts; 2 szkoły, n=200 uczniów) lub służyć jako kontrole (otrzymały opóźniony program interwencji jeden semestr później; 2 szkoły, n=200 uczniów).
Interwencja LA Sprouts odbędzie się w szkołach podstawowych, z ogrodami kampusu specjalnie zaprojektowanymi i zbudowanymi na potrzeby tego projektu.
Program będzie odbywał się raz w tygodniu przez 12 tygodni i będzie składał się z 45-minutowej lekcji ogrodnictwa, prowadzonej przez Master Gardeners z University of California Cooperative Extension (pod kierunkiem Nicole Gatto, MPH, PhD) oraz 45-minutowej lekcji odżywiania lekcja edukacji i gotowania, prowadzona przez USC a Nutrition Educator (pod kierunkiem dr Jaimie Davis, RD).
Miary otyłości u dzieci (tj. wskaźnik masy ciała (BMI) i procent tkanki tłuszczowej), ciśnienie krwi, funkcje metaboliczne (glikemia na czczo, insulina i lipidy), spożycie pokarmu i powiązane zachowania oraz wyniki w nauce będą mierzone przed i po realizacji programu zarówno u uczestników interwencji, jak i kontroli.
Około 10 dodatkowych uczniów w tym samym wieku zostanie poproszonych o udział w grupie fokusowej w celu oceny kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania.
Ponadto około 20 dodatkowych uczniów w tym samym wieku zostanie poproszonych o udział w sesji test-retest w celu sprawdzenia wiarygodności kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
421
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z prawidłową masą ciała, nadwagą i otyłością: Badacze będą starali się uzyskać naturalną selekcję dzieci z prawidłową masą ciała (wskaźnik BMI dla określonego wieku i płci < 85 percentyla na podstawie wykresów wzrostu CDC BMI (40) oraz dzieci z nadwagą i otyłością (BMI ≥ 85 percentyla) . Na podstawie wstępnych danych z tych obszarów badacze spodziewają się, że co najmniej 50% próby będzie miało nadwagę lub otyłość. Nie będzie górnego limitu BMI.
Płeć i wiek: Badacze będą próbowali zarejestrować taką samą liczbę uczniów płci żeńskiej i męskiej w klasach od 3 do 5 (w wieku 8-12 lat).
Pochodzenie latynoskie: To badanie obejmie wszystkie grupy etniczne, jednak wybrane szkoły to >90% Latynosów.
Kryteria wyłączenia:
- Następujące kryteria są wykluczające: obecnie przyjmowane leki lub zdiagnozowana jakakolwiek choroba, która może mieć wpływ na sposób żywienia lub skład ciała; wcześniej zdiagnozowano jakąkolwiek poważną chorobę od urodzenia (np. przewlekła asfiksja porodowa, rak itp.); jakąkolwiek niepełnosprawność fizyczną, poznawczą lub psychiczną, która uniemożliwiałaby udział w badaniu. Uczestnicy z dodatnim wynikiem testu na cukrzycę (co ustalono na podstawie pobrania krwi na czczo) zostaną skierowani na leczenie. (Uwaga: osoby ze stanem przedcukrzycowym będą kwalifikować się do badania). Chociaż dane uczestników mogą zostać wykluczone na podstawie powyższych kryteriów wykluczenia, udział w zajęciach programu może zostać dopuszczony. Indywidualne przypadki będą rozpatrywane na bieżąco.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja LA Sprouts
Zajęcia interwencyjne będą prowadzone w ramach 90-minutowych sesji raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Uczestnicy otrzymają 45-minutową lekcję ogrodniczą, prowadzoną przez Mistrza Ogrodnictwa (pod okiem dr Gatto).
Ta lekcja obejmie naukę sadzenia, pielęgnacji i zbioru różnych owoców i warzyw.
Uzupełniając lekcję ogrodniczą, edukator żywieniowy USC, z pomocą różnych studentów (pod kierunkiem PI dr Davis), poprowadzi 45-minutową lekcję gotowania i edukacji żywieniowej.
Każdy uczestnik weźmie udział w zajęciach kulinarnych i spróbuje jedzenia.
Program obejmie lekcje na temat uprawy roślin, które mają znaczenie kulturowe dla młodzieży latynoskiej, takich jak nopales, fasola, kukurydza i dynia (te trzy ostatnie uprawy są powszechnie określane jako „trzy siostry”).
|
patrz opis ramienia 1
|
|
Brak interwencji: kontrola
Około 200 uczniów z drugiego regionu zapisanych do LA's Best będzie służyć jako uczestnicy kontrolni.
Po przeprowadzeniu 12-tygodniowej interwencji i zebraniu wszystkich pomiarów po testach na grupach kontrolnych, w obu szkołach kontrolnych zostanie zbudowany ogród warzywno-owocowy, a program LA Sprout zostanie przeprowadzony dla wszystkich uczniów klas 3, 4 i 5 w LA. i ich rodziców w szkole kontrolnej jako opóźniona interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana otyłości
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
mierzone na podstawie BMI, obwodu talii i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (w skali Tanita)
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
|
zmiana funkcji metabolicznych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
mierzony za pomocą glukozy, insuliny i lipidów na czczo
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 tygodni
|
mierzone za pomocą przesiewacza, w szczególności owoce, warzywa, błonnik
|
linii bazowej i 12 tygodni
|
|
zmiany uwarunkowań spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 tygodni
|
mierzone kwestionariuszem LA Sprouts (opracowanym na potrzeby tego badania), tj. wiedza, preferencje, poczucie własnej skuteczności, motywacja
|
linii bazowej i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zaangażowania w szkole
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 tygodni
|
mierzone za pomocą kwestionariusza LA Sprouts (opracowanego na potrzeby tego badania)
|
linii bazowej i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH R21 DK094066-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .