Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LA Sprouts: The Impact of Gardening and Nutrition Education on Childhood Obesity in Latino Youth (LA Sprouts)

11. november 2014 oppdatert av: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Det overordnede målet med dette prosjektet er å gjennomføre et randomisert kontrollert 12-ukers etter skoletid, hagearbeid, ernæring og matlagingsprogram (kalt "LA Sprouts") for å forbedre kostinntaket og redusere fedme hos 3., 4. og 5. klasseelever (alder 8- 12 år) i Los Angeles. Omtrent 400 3. – 5. klasseelever som deltar i LAs beste skolefritidsordning vil delta. Fire barneskoler i Los Angeles vil bli valgt ut til å delta i studien. Skoler vil bli randomisert etter region til enten å motta intervensjonen (LA Sprouts; 2 skoler, n=200 elever) eller tjene som kontroller (mottok et forsinket intervensjonsprogram ett skolesemester senere; 2 skoler, n=200 elever). LA Sprouts-intervensjonen vil finne sted på barneskolene, med hager på campus spesielt designet og bygget for dette prosjektet. Programmet vil bli holdt en gang i uken i 12 uker og vil bestå av en 45-minutters hagetime, undervist av Master Gardeners fra University of California Cooperative Extension (overvåket av Nicole Gatto, MPH, PhD), og en 45-minutters ernæring utdanning og matlagingskurs, undervist av USC, en ernæringspedagog (overvåket av Jaimie Davis, PhD, RD). Mål for fedme hos barn (dvs. kroppsmasseindeks (BMI) og kroppsfettprosent), blodtrykk, metabolsk funksjon (fastende blodsukker, insulin og lipider), diettinntak og relatert atferd, og skoleprestasjoner vil bli målt før og etter implementering av programmet hos både intervensjons- og kontrolldeltakere. Omtrent 10 ekstra studenter på samme alder vil bli bedt om å delta i en fokusgruppe for å evaluere spørreskjemaet utviklet for denne studien. I tillegg vil omtrent 20 ekstra elever på samme alder bli bedt om å delta i en test-retest-økt for å validere påliteligheten til spørreskjemaet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

421

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale, overvektige og overvektige barn: Etterforskere vil forsøke å oppnå et naturlig utvalg av normalvektige barn (alders- og kjønnsspesifikk BMI < 85. persentil basert på CDC BMI-vekstdiagrammer (40) og overvektige og overvektige barn (BMI ≥ 85. persentil) . Basert på foreløpige data fra disse områdene forventer etterforskere at minst 50 % av utvalget vil være overvektig eller overvektig. Det vil ikke være en øvre BMI-grense.

Kjønn og alder: Etterforskere vil forsøke å registrere like mange kvinnelige og mannlige elever i 3. til 5. klasse (8-12 år).

Latino-opprinnelse: Denne studien vil inkludere alle etnisiteter, men de valgte skolene er >90 % latino.

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende kriterier er ekskluderende: tar for tiden medisin(er) eller diagnostisert med en sykdom som kan påvirke kostinntaket eller kroppssammensetningen; tidligere diagnostisert med en alvorlig sykdom siden fødselen (f. kronisk fødselskvelning, kreft, etc.); enhver fysisk, kognitiv eller psykologisk funksjonshemming som ville hindre deltakelse i studien. Deltakere som tester positivt for diabetes (som bestemt fra fastende blodprøver) vil bli henvist til behandling. (Merk: forsøkspersoner med pre-diabetes vil være kvalifisert for studien). Selv om deltakerdata kan bli ekskludert basert på eksklusjonskriteriene ovenfor, kan deltakelse i programklassene tillates. Enkeltsaker vil bli vurdert etter hvert som de oppstår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LA Sprouts intervensjon
Intervensjonsklassene vil bli undervist i løpet av en 90-minutters økt en gang i uken i 12 uker. Deltakerne vil motta en 45-minutters hagetime, undervist av en mestergartner (overvåket av Dr. Gatto). Denne leksjonen vil inkludere å lære å plante, vedlikeholde og høste ulike frukter og grønnsaker. I tillegg til hagearbeidstimen vil en ernæringspedagog fra USC, med hjelp fra ulike doktorgradsstudenter (overvåket av PI Dr. Davis), lede en 45-minutters matlagingsaktivitet og ernæringsundervisningsleksjon. Hver deltaker vil delta i matlagingsaktiviteten og smake på maten. Programmet vil inkludere leksjoner om dyrking av avlinger som har kulturell betydning for Latino-ungdom som nopales, bønner, mais og squash (de tre sistnevnte avlingene blir ofte referert til som "de tre søstrene").
se arm 1 beskrivelse
Ingen inngripen: kontroll
Omtrent 200 studenter i den andre regionen som er påmeldt i LAs Best vil fungere som kontrolldeltakere. Etter at 12-ukers intervensjon er utført og alle ettertestingstiltak er samlet på kontroller, vil det bygges en grønnsaks-/frukthage ved begge kontrollskolene og LA Sprouts-programmet vil bli undervist til alle 3., 4. og 5. klassinger i LAs Best og deres foreldre på kontrollskolen som en forsinket intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i fett
Tidsramme: baseline og 12 uker
målt ved BMI, midjeomkrets og kroppsfettprosent (via Tanita-skala)
baseline og 12 uker
endring i blodtrykket
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
endring i metabolsk funksjon
Tidsramme: baseline og 12 uker
målt ved fastende glukose, insulin og lipider
baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kostinntaket
Tidsramme: basline og 12 uker
målt via screener, spesielt frukt, grønnsaker, fiber
basline og 12 uker
endring i determinanter for frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: basline og 12 uker
målt via LA Sprouts spørreskjema (utviklet for denne studien), dvs. kunnskap, preferanser, self-efficacy, motivasjon
basline og 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i skoleengasjement
Tidsramme: basline og 12 uker
målt via LA Sprouts spørreskjema (utviklet for denne studien)
basline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere