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LA Sprouts: O impacto da jardinagem e da educação nutricional na obesidade infantil na juventude latina (LA Sprouts)

11 de novembro de 2014 atualizado por: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
O objetivo geral deste projeto é conduzir um programa randomizado controlado de 12 semanas após a escola, jardinagem, nutrição e programa de culinária (chamado "LA Sprouts") para melhorar a ingestão alimentar e reduzir a obesidade em alunos da 3ª, 4ª e 5ª séries (idades de 8 a 12 anos) em Los Angeles. Aproximadamente 400 alunos da 3ª à 5ª série que participam do programa pós-escola LA's Best irão participar. Quatro escolas primárias em Los Angeles serão selecionadas para participar do estudo. As escolas serão randomizadas por região para receber a intervenção (LA Sprouts; 2 escolas, n=200 alunos) ou servir como controle (receberam um programa de intervenção atrasado um semestre letivo depois; 2 escolas, n=200 alunos). A intervenção LA Sprouts terá lugar nas escolas primárias, com jardins no campus especialmente concebidos e construídos para este projeto. O programa será realizado uma vez por semana durante 12 semanas e consistirá em uma aula de jardinagem de 45 minutos, ministrada por mestres jardineiros da Extensão Cooperativa da Universidade da Califórnia (supervisionada por Nicole Gatto, MPH, PhD) e nutrição de 45 minutos. aula de educação e culinária, ministrada pela USC a Nutrition Educator (supervisionada por Jaimie Davis, PhD, RD). Medidas de obesidade infantil (ou seja, índice de massa corporal (IMC) e percentual de gordura corporal), pressão arterial, função metabólica (glicemia de jejum, insulina e lipídios), ingestão alimentar e comportamentos relacionados e desempenho escolar serão medidos antes e depois do treinamento. implementação do programa em ambos os participantes de intervenção e controle. Aproximadamente 10 alunos adicionais da mesma idade serão convidados a participar de um grupo focal para avaliar o questionário desenvolvido para este estudo. Além disso, aproximadamente 20 alunos adicionais da mesma idade serão convidados a participar de uma sessão de teste-reteste para validar a confiabilidade do questionário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

421

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças normais, com sobrepeso e obesas: os investigadores tentarão obter uma seleção natural de crianças com peso normal (IMC específico para idade e sexo < 85º percentil com base nos gráficos de crescimento de IMC do CDC (40) e crianças com sobrepeso e obesas (IMC ≥ 85º percentil) . Com base em dados preliminares dessas áreas, os investigadores esperam que pelo menos 50% da amostra tenha sobrepeso ou obesidade. Não haverá um limite superior de IMC.

Sexo e Idade: Os investigadores tentarão matricular números iguais de alunos do sexo feminino e masculino da 3ª à 5ª série (8-12 anos de idade).

Origem latina: Este estudo incluirá todas as etnias, porém as escolas selecionadas são >90% latinas.

Critério de exclusão:

  • Os seguintes critérios são de exclusão: estar em uso de medicamento(s) ou diagnosticado(s) com alguma doença que possa influenciar a ingestão alimentar ou a composição corporal; previamente diagnosticado com qualquer doença grave desde o nascimento (por exemplo, asfixia crônica do parto, câncer, etc.); qualquer deficiência física, cognitiva ou psicológica que impeça a participação no estudo. Os participantes com teste positivo para diabetes (conforme determinado pela coleta de sangue em jejum) serão encaminhados para tratamento. (Nota: indivíduos com pré-diabetes serão elegíveis para o estudo). Embora os dados do participante possam ser excluídos com base nos critérios de exclusão acima, a participação nas aulas do programa pode ser permitida. Casos individuais serão analisados ​​à medida que surgirem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção LA Sprouts
As aulas de intervenção serão ministradas durante uma sessão de 90 minutos uma vez por semana durante 12 semanas. Os participantes receberão uma aula de jardinagem de 45 minutos, ministrada por um Mestre Jardineiro (supervisionado pelo Dr. Gatto). Esta lição incluirá aprender como plantar, manter e colher várias frutas e vegetais. Complementando a aula de jardinagem, um educador de nutrição da USC, com a ajuda de vários alunos de pós-graduação (supervisionados pelo PI Dr. Davis), conduzirá uma atividade culinária de 45 minutos e uma aula de educação nutricional. Cada participante participará da atividade culinária e experimentará a comida. O programa incluirá aulas sobre o cultivo de culturas que têm significado cultural para a juventude latina, como nopales, feijão, milho e abóbora (as últimas três culturas são comumente chamadas de "as três irmãs").
veja a descrição do braço 1
Sem intervenção: ao controle
Aproximadamente 200 alunos da segunda região matriculados no LA's Best servirão como participantes de controle. Depois que a intervenção de 12 semanas for conduzida e todas as medidas pós-teste forem coletadas nos controles, uma horta/fruta será construída em ambas as escolas de controle e o programa LA Sprouts será ensinado a todos os alunos da 3ª, 4ª e 5ª séries em LAs Best e seus pais na escola de controle como uma intervenção tardia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na adiposidade
Prazo: linha de base e 12 semanas
medido por IMC, circunferência da cintura e porcentagens de gordura corporal (via escala Tanita)
linha de base e 12 semanas
mudança na pressão sanguínea
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
mudança na função metabólica
Prazo: linha de base e 12 semanas
medida pela glicemia de jejum, insulina e lipídios
linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na ingestão alimentar
Prazo: linha de base e 12 semanas
medido via peneira, especificamente frutas, vegetais, fibras
linha de base e 12 semanas
mudança nos determinantes da ingestão de frutas e vegetais
Prazo: linha de base e 12 semanas
medido através do questionário LA Sprouts (desenvolvido para este estudo), ou seja, conhecimento, preferências, autoeficácia, motivação
linha de base e 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no engajamento escolar
Prazo: linha de base e 12 semanas
medido através do questionário LA Sprouts (desenvolvido para este estudo)
linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIH R21 DK094066-02

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