LA Sprouts: L'impact du jardinage et de l'éducation nutritionnelle sur l'obésité infantile chez les jeunes latinos (LA Sprouts)
11 novembre 2014 mis à jour par: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
L'objectif global de ce projet est de mener un programme contrôlé randomisé de 12 semaines après l'école, de jardinage, de nutrition et de cuisine (appelé "LA Sprouts") pour améliorer l'apport alimentaire et réduire l'obésité chez les élèves de 3e, 4e et 5e année (âgés de 8 à 12 ans) à Los Angeles.
Environ 400 élèves de 3e à 5e année participant au programme après l'école Best de LA participeront.
Quatre écoles élémentaires de Los Angeles seront sélectionnées pour participer à l'étude.
Les écoles seront randomisées par région pour recevoir l'intervention (LA Sprouts ; 2 écoles, n = 200 élèves) ou servir de témoins (reçu un programme d'intervention différée un semestre scolaire plus tard ; 2 écoles, n = 200 élèves).
L'intervention LA Sprouts aura lieu dans les écoles élémentaires, avec des jardins sur le campus spécialement conçus et construits pour ce projet.
Le programme aura lieu une fois par semaine pendant 12 semaines et consistera en une leçon de jardinage de 45 minutes, enseignée par des maîtres jardiniers de l'Université de Californie Cooperative Extension (supervisée par Nicole Gatto, MPH, PhD), et une nutrition de 45 minutes. éducation et cours de cuisine, enseignés par USC un éducateur en nutrition (supervisé par Jaimie Davis, PhD, RD).
Les mesures de l'obésité infantile (c'est-à-dire l'indice de masse corporelle (IMC) et les pourcentages de graisse corporelle), la pression artérielle, la fonction métabolique (glycémie à jeun, insuline et lipides), l'apport alimentaire et les comportements connexes, ainsi que le rendement scolaire seront mesurés avant et après la mise en œuvre du programme chez les participants à l'intervention et au groupe témoin.
Environ 10 élèves supplémentaires du même âge seront invités à participer à un groupe de discussion pour évaluer le questionnaire élaboré pour cette étude.
De plus, environ 20 élèves supplémentaires du même âge seront invités à participer à une séance de test-retest pour valider la fiabilité du questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
421
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants normaux, en surpoids et obèses : les enquêteurs tenteront d'obtenir une sélection naturelle d'enfants de poids normal (IMC spécifique à l'âge et au sexe < 85e centile basé sur les courbes de croissance de l'IMC du CDC (40) et enfants en surpoids et obèses (IMC ≥ 85e centile) . Sur la base des données préliminaires de ces zones, les enquêteurs s'attendent à ce qu'au moins 50% de l'échantillon soit en surpoids ou obèse. Il n'y aura pas de limite supérieure d'IMC.
Sexe et âge : les enquêteurs tenteront d'inscrire un nombre égal d'élèves filles et garçons de la 3e à la 5e année (8 à 12 ans).
Origine latino : cette étude inclura toutes les ethnies, mais les écoles sélectionnées sont à plus de 90 % latinos.
Critère d'exclusion:
- Les critères suivants sont exclusifs : prendre actuellement des médicaments ou être diagnostiqué avec une maladie qui pourrait influencer l'apport alimentaire ou la composition corporelle ; ayant déjà reçu un diagnostic de maladie grave depuis la naissance (par ex. asphyxie chronique à la naissance, cancer, etc.) ; tout handicap physique, cognitif ou psychologique qui empêcherait la participation à l'étude. Les participants testés positifs pour le diabète (tel que déterminé par le prélèvement sanguin à jeun) seront référés pour un traitement. (Remarque : les sujets atteints de prédiabète seront éligibles pour l'étude). Bien que les données des participants puissent être exclues sur la base des critères d'exclusion ci-dessus, la participation aux cours du programme peut être autorisée. Les cas individuels seront examinés au fur et à mesure qu'ils se présenteront.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de LA Sprouts
Les cours d'intervention seront enseignés au cours d'une session de 90 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines.
Les participants recevront une leçon de jardinage de 45 minutes, enseignée par un maître jardinier (supervisé par le Dr Gatto).
Cette leçon comprendra l'apprentissage de la plantation, de l'entretien et de la récolte de divers fruits et légumes.
En plus de la leçon de jardinage, un éducateur en nutrition de l'USC, avec l'aide de divers étudiants diplômés (supervisés par PI Dr. Davis), dirigera une activité de cuisine de 45 minutes et une leçon d'éducation nutritionnelle.
Chaque participant participera à l'activité de cuisine et goûtera la nourriture.
Le programme comprendra des leçons sur la culture de cultures qui ont une importance culturelle pour les jeunes Latinos, telles que les nopales, les haricots, le maïs et les courges (ces trois dernières cultures sont communément appelées "les trois sœurs").
|
voir la description du bras 1
|
|
Aucune intervention: contrôle
Environ 200 étudiants de la deuxième région inscrits à LA's Best serviront de participants témoins.
Après la réalisation de l'intervention de 12 semaines et la collecte de toutes les mesures post-test sur les contrôles, un jardin potager / fruitier sera construit dans les deux écoles de contrôle et le programme LA Sprouts sera enseigné à tous les élèves de 3e, 4e et 5e année dans LAs Best et leurs parents à l'école témoin dans le cadre d'une intervention différée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement d'adiposité
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
mesuré par l'IMC, le tour de taille et les pourcentages de graisse corporelle (via l'échelle Tanita)
|
ligne de base et 12 semaines
|
|
changement de la pression artérielle
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
ligne de base et 12 semaines
|
|
|
modification de la fonction métabolique
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
mesuré par la glycémie à jeun, l'insuline et les lipides
|
ligne de base et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement d'apport alimentaire
Délai: de base et 12 semaines
|
mesuré via un tamis, en particulier les fruits, les légumes, les fibres
|
de base et 12 semaines
|
|
modification des déterminants de la consommation de fruits et légumes
Délai: de base et 12 semaines
|
mesuré via le questionnaire LA Sprouts (développé pour cette étude), c'est-à-dire les connaissances, les préférences, l'auto-efficacité, la motivation
|
de base et 12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans l'engagement scolaire
Délai: de base et 12 semaines
|
mesuré via le questionnaire LA Sprouts (développé pour cette étude)
|
de base et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH R21 DK094066-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .