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LA Sprouts: El impacto de la educación en jardinería y nutrición en la obesidad infantil en jóvenes latinos (LA Sprouts)

11 de noviembre de 2014 actualizado por: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
El objetivo general de este proyecto es llevar a cabo un programa de jardinería, nutrición y cocina controlado al azar de 12 semanas después de la escuela (llamado "LA Sprouts") para mejorar la ingesta dietética y reducir la obesidad en estudiantes de 3.°, 4.° y 5.° grado (edades 8- 12 años) en Los Ángeles. Participarán aproximadamente 400 estudiantes de 3.º a 5.º grado que participan en el programa extracurricular LA's Best. Se seleccionarán cuatro escuelas primarias en Los Ángeles para participar en el estudio. Las escuelas se asignarán al azar por región para recibir la intervención (LA Sprouts; 2 escuelas, n=200 estudiantes) o servir como controles (recibieron un programa de intervención retrasada un semestre escolar después; 2 escuelas, n=200 estudiantes). La intervención de LA Sprouts se llevará a cabo en las escuelas primarias, con jardines en el campus especialmente diseñados y construidos para este proyecto. El programa se llevará a cabo una vez a la semana durante 12 semanas y consistirá en una lección de jardinería de 45 minutos, impartida por Master Gardeners de la Extensión Cooperativa de la Universidad de California (supervisada por Nicole Gatto, MPH, PhD), y una sesión de nutrición de 45 minutos. educación y lección de cocina, impartida por USC a Nutrition Educator (supervisada por Jaimie Davis, PhD, RD). Antes y después de la implementación del programa en los participantes de intervención y control. Se pedirá a aproximadamente 10 estudiantes adicionales de la misma edad que participen en un grupo focal para evaluar el cuestionario desarrollado para este estudio. Además, se pedirá a aproximadamente 20 estudiantes adicionales de la misma edad que participen en una sesión de prueba y reevaluación para validar la confiabilidad del cuestionario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

421

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • University of Southern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños normales, con sobrepeso y obesos: los investigadores intentarán obtener una selección natural de niños con peso normal (IMC específico para la edad y el sexo < percentil 85 según las tablas de crecimiento del IMC de los CDC (40) y niños con sobrepeso y obesos (IMC ≥ percentil 85) . Según los datos preliminares de estas áreas, los investigadores esperan que al menos el 50 % de la muestra tenga sobrepeso u obesidad. No habrá un límite superior de IMC.

Género y edad: los investigadores intentarán inscribir a un número igual de estudiantes femeninos y masculinos en los grados 3 a 5 (8 a 12 años de edad).

Origen latino: este estudio incluirá todas las etnias, sin embargo, las escuelas seleccionadas son >90% latinas.

Criterio de exclusión:

  • Los siguientes criterios son excluyentes: actualmente tomando medicamentos o diagnosticado con cualquier enfermedad que pueda influir en la ingesta dietética o la composición corporal; previamente diagnosticado con cualquier enfermedad importante desde el nacimiento (por ejemplo, asfixia crónica al nacer, cáncer, etc.); cualquier discapacidad física, cognitiva o psicológica que impida la participación en el estudio. Los participantes que den positivo para diabetes (según lo determinado a partir de la extracción de sangre en ayunas) serán referidos para recibir tratamiento. (Nota: los sujetos con prediabetes serán elegibles para el estudio). Aunque los datos de los participantes pueden excluirse en función de los criterios de exclusión anteriores, es posible que se permita la participación en las clases del programa. Los casos individuales serán revisados ​​a medida que surjan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención LA Sprouts
Las clases de intervención se impartirán durante una sesión de 90 minutos una vez por semana durante 12 semanas. Los participantes recibirán una lección de jardinería de 45 minutos, impartida por un maestro jardinero (supervisado por el Dr. Gatto). Esta lección incluirá aprender a plantar, mantener y cosechar varias frutas y verduras. Complementando la lección de jardinería, un educador de nutrición de USC, con la ayuda de varios estudiantes graduados (supervisados ​​por PI Dr. Davis), dirigirá una actividad de cocina de 45 minutos y una lección de educación nutricional. Cada participante participará en la actividad de cocina y probará la comida. El programa incluirá lecciones sobre el cultivo de cultivos que tienen un significado cultural para la juventud latina, como nopales, frijoles, maíz y calabaza (los últimos tres cultivos se conocen comúnmente como "las tres hermanas").
Conductual: Intervención LA Sprouts
ver brazo 1 descripción
Sin intervención: control
Aproximadamente 200 estudiantes de la segunda región que están inscritos en LA's Best servirán como participantes de control. Después de que se lleve a cabo la intervención de 12 semanas y se recopilen todas las medidas posteriores a la prueba en los controles, se construirá un jardín de vegetales/frutas en ambas escuelas de control y se enseñará el programa LA Sprouts a todos los estudiantes de 3.°, 4.° y 5.° grado en LAs Best. y sus padres en la escuela de control como una intervención tardía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la adiposidad
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
medido por el IMC, la circunferencia de la cintura y los porcentajes de grasa corporal (a través de la escala Tanita)
línea de base y 12 semanas
cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
línea de base y 12 semanas
cambio en la función metabólica
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
medido por glucosa en ayunas, insulina y lípidos
línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
medido a través de un filtro, específicamente frutas, verduras, fibra
línea de base y 12 semanas
cambio en los determinantes de la ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
medido a través del cuestionario LA Sprouts (desarrollado para este estudio), es decir, conocimiento, preferencias, autoeficacia, motivación
línea de base y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el compromiso escolar
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
medido a través del cuestionario LA Sprouts (desarrollado para este estudio)
línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

University of California, Los Angeles
National Institutes of Health (NIH)
Loma Linda University
University of Texas at Austin
Annenberg Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIH R21 DK094066-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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