Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LA Sprouts: A kertészkedés és táplálkozási oktatás hatása a latin-amerikai fiatalok gyermekkori elhízására (LA Sprouts)

2014. november 11. frissítette: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Ennek a projektnek az általános célja egy randomizált, kontrollált 12 héttel iskola utáni, kertészkedési, táplálkozási és főzési program ("LA Sprouts") lebonyolítása a 3., 4. és 5. osztályos tanulók (8 éves korig) táplálékbevitelének javítása és az elhízás csökkentése érdekében. 12 éves) Los Angelesben. Körülbelül 400 3.-5. osztályos diák vesz részt az LA legjobb iskola utáni programjában. Négy Los Angeles-i általános iskolát választanak ki a tanulmányban való részvételre. Az iskolákat régiónként randomizálják, hogy vagy részesüljenek a beavatkozásban (LA Sprouts; 2 iskola, n=200 diák), vagy kontrollként szolgáljanak (egy iskolai szemeszterrel később kaptak egy késleltetett beavatkozási programot; 2 iskola, n=200 diák). Az LA Sprouts beavatkozására az általános iskolákban kerül sor, az egyetemen található kertekkel, amelyeket kifejezetten ehhez a projekthez terveztek és építettek. A program hetente egyszer kerül megrendezésre 12 héten keresztül, és egy 45 perces kertészeti leckéből áll, amelyet a Kaliforniai Egyetem Cooperative Extension mesterkertészei tartanak (Nicole Gatto, MPH, PhD felügyelője), és egy 45 perces táplálkozásból. oktatási és főzési leckét az USC a Nutrition Educator tartotta (Jaimie Davis, PhD, RD felügyelője). A gyermekkori elhízás (azaz a testtömegindex (BMI) és a testzsírszázalék), a vérnyomás, az anyagcsere-funkciók (éhgyomri vércukorszint, inzulin és lipidek), a táplálékfelvétel és a kapcsolódó viselkedések, valamint az iskolai teljesítmény mérése a tanítás előtt és után is megtörténik. a program végrehajtása mind az intervenciós, mind a kontroll résztvevők körében. Körülbelül 10 további, azonos korú diákot kérünk fel, hogy vegyenek részt egy fókuszcsoportban, hogy értékeljék a tanulmányhoz kidolgozott kérdőívet. Ezenkívül hozzávetőleg 20 további, azonos korú diákot kérünk fel egy teszt-újrateszt alkalmával a kérdőív megbízhatóságának igazolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

421

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • University of Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál, túlsúlyos és elhízott gyermekek: A nyomozók megpróbálják elérni a normál testsúlyú gyermekek természetes szelekcióját (kor- és nem-specifikus BMI < 85 százalékos a CDC BMI növekedési diagramja alapján (40), valamint a túlsúlyos és elhízott gyermekek (BMI ≥ 85 százalékos) . Az ezekről a területekről származó előzetes adatok alapján a kutatók arra számítanak, hogy a minta legalább 50%-a túlsúlyos vagy elhízott lesz. Nem lesz felső BMI-határ.

Nem és életkor: A nyomozók megpróbálnak egyenlő számú női és férfi tanulót beíratni a 3. és 5. osztályba (8-12 évesek).

Latin származás: Ez a tanulmány minden etnikumra kiterjed, azonban a kiválasztott iskolák >90%-a latin származású.

Kizárási kritériumok:

  • A következő kritériumok kizáróak: jelenleg gyógyszer(ek)et szed, vagy olyan betegséggel diagnosztizáltak, amely befolyásolhatja a táplálékfelvételt vagy a testösszetételt; korábban bármilyen súlyos betegséggel diagnosztizáltak születése óta (pl. krónikus születési asphyxia, rák stb.); bármilyen fizikai, kognitív vagy pszichés fogyatékosság, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt. Azokat a résztvevőket, akiknél pozitív a cukorbetegség (az éhgyomri vérvétel alapján), kezelésre utalják. (Megjegyzés: prediabéteszes alanyok is részt vehetnek a vizsgálatban). Bár a résztvevők adatai a fenti kizárási kritériumok alapján kizárhatók, a programórákon való részvétel megengedett. Az egyedi eseteket amint felmerülnek, felülvizsgáljuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LA Sprouts beavatkozása
Az intervenciós órákat 12 héten keresztül hetente egyszer 90 perces foglalkozáson tartják. A résztvevők 45 perces kertészeti leckét kapnak, amelyet kertész mester tanít (Dr. Gatto felügyel). Ez a lecke magában foglalja a különféle gyümölcsök és zöldségek ültetésének, karbantartásának és betakarításának megtanulását. A kertészeti leckét kiegészítve egy USC táplálkozási oktató, különböző végzős hallgatók segítségével (Pi Dr. Davis felügyelője), 45 perces főzési és táplálkozási oktatási órát tart. Minden résztvevő részt vesz a főzési tevékenységben és megkóstolja az ételt. A program leckéket fog tartalmazni a latin-fiatalok számára kulturális jelentőséggel bíró növények termesztéséről, mint például a nopales, a bab, a kukorica és a tök (az utóbbi három növényt általában "a három nővérnek" nevezik).
Viselkedési: LA Sprouts beavatkozása
lásd az 1. ág leírását
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Körülbelül 200 diák a második régióban, akik beiratkoztak az LA's Best-be, kontroll résztvevőként szolgálnak majd. Miután a 12 hetes beavatkozást elvégezték, és az összes utóvizsgálati intézkedést összegyűjtötték a kontrollokon, mindkét kontrolliskolában veteményes-/gyümölcsöskertet építenek, és az LA Sprouts programot minden 3., 4. és 5. osztályosnak tanítják Los Angelesben. és szüleik a kontroll iskolában késleltetett beavatkozásként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a zsírosodás változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
BMI-vel, derékkörfogattal és testzsírszázalékkal mérve (a Tanita skálán)
alapvonal és 12 hét
a vérnyomás változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
alapvonal és 12 hét
anyagcsere-funkció változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
éhomi glükóz, inzulin és lipidek alapján mérik
alapvonal és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az étrendi bevitel változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
szűrővel mérik, konkrétan gyümölcsök, zöldségek, rostok
alapvonal és 12 hét
a gyümölcs- és zöldségfogyasztást meghatározó tényezők változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
LA Sprouts kérdőív segítségével mérve (ez a tanulmányhoz készült), azaz tudás, preferenciák, énhatékonyság, motiváció
alapvonal és 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás az iskolai elkötelezettségben
Időkeret: alapvonal és 12 hét
LA Sprouts kérdőív segítségével mérve (ehhez a tanulmányhoz készült)
alapvonal és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

University of California, Los Angeles
National Institutes of Health (NIH)
Loma Linda University
University of Texas at Austin
Annenberg Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH R21 DK094066-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a LA Sprouts beavatkozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel