LA Sprouts: Влияние садоводства и обучения правильному питанию на детское ожирение среди латиноамериканской молодежи (LA Sprouts)
11 ноября 2014 г. обновлено: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Общая цель этого проекта заключается в проведении рандомизированной контролируемой 12-недельной послешкольной программы садоводства, питания и кулинарии (называемой «LA Sprouts») для улучшения рациона питания и снижения ожирения среди учащихся 3-х, 4-х и 5-х классов (в возрасте от 8 до 10 лет). 12 лет) в Лос-Анджелесе.
Приблизительно 400 учащихся 3–5 классов, участвующих в программе «Лучшее после школы» Лос-Анджелеса, примут участие.
Для участия в исследовании будут выбраны четыре начальные школы Лос-Анджелеса.
Школы будут рандомизированы по регионам либо для участия в программе (LA Sprouts; 2 школы, n = 200 учащихся), либо для контроля (получили программу отсроченного вмешательства на один учебный семестр позже; 2 школы, n = 200 учащихся).
Мероприятие LA Sprouts будет проходить в начальных школах, а сады на территории кампуса спроектированы и построены специально для этого проекта.
Программа будет проводиться один раз в неделю в течение 12 недель и будет состоять из 45-минутного урока садоводства, который преподают мастера-садовники из Калифорнийского университета кооперативного расширения (под руководством Николь Гатто, магистра здравоохранения, доктора философии), и 45-минутного урока питания. образование и кулинарный урок, проводимый преподавателем питания USC (под руководством Джейми Дэвис, доктора философии, доктора медицинских наук).
Показатели детского ожирения (то есть индекс массы тела (ИМТ) и процентное содержание телесного жира), кровяное давление, метаболическая функция (глюкоза в крови натощак, инсулин и липиды), рацион питания и связанное с ним поведение, а также успеваемость в школе будут измеряться до и после реализация программы как у участников интервенции, так и у участников контрольной группы.
Приблизительно 10 дополнительных учащихся того же возраста будут приглашены для участия в фокус-группе для оценки вопросника, разработанного для этого исследования.
Кроме того, примерно 20 дополнительных учащихся того же возраста будут приглашены для участия в повторном тестировании для проверки достоверности вопросника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
421
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с нормальным весом, избыточным весом и ожирением: Исследователи попытаются получить естественный отбор детей с нормальным весом (ИМТ для определенного возраста и пола < 85-го процентиля на основе диаграмм роста ИМТ CDC (40) и детей с избыточным весом и ожирением (ИМТ ≥ 85-го процентиля). . Основываясь на предварительных данных из этих областей, исследователи ожидают, что по крайней мере 50% выборки будут иметь избыточный вес или ожирение. Верхнего предела ИМТ не будет.
Пол и возраст: Следователи попытаются зачислить равное количество учащихся женского и мужского пола в 3–5 классы (в возрасте 8–12 лет).
Латиноамериканское происхождение: это исследование будет включать все этнические группы, однако в выбранных школах >90% латиноамериканцев.
Критерий исключения:
- Исключением являются следующие критерии: прием лекарств в настоящее время или диагностированное заболевание, которое может повлиять на рацион питания или состав тела; ранее диагностированное какое-либо серьезное заболевание с рождения (например, хроническая родовая асфиксия, рак и др.); любые физические, когнитивные или психологические нарушения, препятствующие участию в исследовании. Участники с положительным результатом на диабет (определенный по результатам забора крови натощак) будут направлены на лечение. (Примечание: к участию в исследовании допускаются субъекты с предиабетом). Хотя данные участников могут быть исключены на основании вышеуказанных критериев исключения, участие в занятиях программы может быть разрешено. Отдельные случаи будут рассматриваться по мере их возникновения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Лос-Анджелеса
Занятия по вмешательству будут проводиться в течение 90-минутного занятия один раз в неделю в течение 12 недель.
Участники получат 45-минутный урок садоводства, который проведет мастер-садовник (под руководством доктора Гатто).
Этот урок будет включать в себя изучение того, как сажать, ухаживать и собирать различные фрукты и овощи.
В дополнение к уроку садоводства преподаватель диетологии USC с помощью различных аспирантов (под руководством PI Dr. Davis) проведет 45-минутный урок кулинарии и обучения правильному питанию.
Каждый участник примет участие в кулинарии и отведает блюда.
Программа будет включать в себя уроки по выращиванию культур, имеющих культурное значение для латиноамериканской молодежи, таких как нопалес, фасоль, кукуруза и кабачки (последние три культуры обычно называют «тремя сестрами»).
|
см. описание руки 1
|
|
Без вмешательства: контроль
Приблизительно 200 студентов из второго региона, зачисленных в LA's Best, будут контрольными участниками.
После проведения 12-недельного вмешательства и сбора всех показателей после тестирования в контрольной группе в обеих контрольных школах будет построен огород/фруктовый сад, а программа LA Sprouts будет преподаваться всем 3-м, 4-м и 5-м классам в LAs Best. и их родителей в контрольной школе как отсроченное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ожирения
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
измеряется по ИМТ, окружности талии и процентному содержанию жира в организме (по шкале Tanita)
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
изменение артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
|
изменение метаболической функции
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
измеряется по глюкозе натощак, инсулину и липидам
|
исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение рациона питания
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
измеряется с помощью скрининга, особенно фруктов, овощей, клетчатки
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
изменение детерминант потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
измеряется с помощью опросника LA Sprouts (разработанного для этого исследования), то есть знаний, предпочтений, самоэффективности, мотивации.
|
исходный уровень и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение участия в школе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
измеряется с помощью опросника LA Sprouts (разработанного для этого исследования)
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIH R21 DK094066-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .