LA Sprouts: Puutarhanhoidon ja ravitsemuskoulutuksen vaikutus lasten liikalihavuuteen latinonuorilla (LA Sprouts)
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on toteuttaa satunnaistettu, kontrolloitu 12 viikon koulun, puutarhanhoidon, ravitsemus- ja ruoanlaitto-ohjelma (kutsutaan "LA Sprouts") parantaakseen ravinnonsaantia ja vähentääkseen liikalihavuutta 3., 4. ja 5. luokan oppilailla (8-vuotiaat) 12 vuotta) Los Angelesissa.
Noin 400 LA's Best after school -ohjelmaan osallistuvaa 3. - 5. luokan oppilasta osallistuu.
Neljä Los Angelesin peruskoulua valitaan osallistumaan tutkimukseen.
Koulut satunnaistetaan alueittain joko vastaanottamaan interventiota (LA Sprouts; 2 koulua, n = 200 oppilasta) tai toimimaan kontrolleina (saivat viivästyneen interventioohjelman yhden lukukauden kuluttua; 2 koulua, n = 200 opiskelijaa).
LA Sprouts -interventio tapahtuu peruskouluissa, ja kampuksella on puutarhoja, jotka on suunniteltu ja rakennettu erityisesti tätä hanketta varten.
Ohjelma järjestetään kerran viikossa 12 viikon ajan, ja se koostuu 45 minuutin puutarhanhoitotunnista, jonka opettavat Master Gardeners Kalifornian yliopiston yhteistyölaajennuksesta (ohjaaja Nicole Gatto, MPH, PhD), ja 45 minuutin ravitsemustunnista. koulutus- ja ruoanlaittotunti, opettaja USC a Nutrition Educator (ohjaaja Jaimie Davis, PhD, RD).
Lapsuuden liikalihavuuden (eli painoindeksin (BMI) ja kehon rasvaprosentin), verenpaineen, aineenvaihdunnan toiminnan (paastoverensokeri, insuliini ja lipidit), ravinnon saannin ja siihen liittyvän käyttäytymisen sekä koulusuorituksen mittaukset mitataan ennen ja jälkeen koulun suorituksen. ohjelman täytäntöönpanoa sekä interventio- että valvontaosallistujille.
Noin 10 saman ikäistä uutta opiskelijaa pyydetään osallistumaan fokusryhmään arvioimaan tätä tutkimusta varten kehitettyä kyselylomaketta.
Lisäksi noin 20 muuta saman ikäistä opiskelijaa pyydetään osallistumaan koe-uudelleentestiin kyselylomakkeen luotettavuuden vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
421
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit, ylipainoiset ja lihavat lapset: Tutkijat yrittävät saada luonnollisen valinnan normaalipainoisista lapsista (ikä- ja sukupuolikohtainen BMI < 85. persentiili CDC:n BMI-kasvukaavioiden perusteella (40) ja ylipainoiset ja lihavat lapset (BMI ≥ 85. prosenttipiste) . Näiltä alueilta saatujen alustavien tietojen perusteella tutkijat odottavat, että vähintään 50 % näytteestä on ylipainoisia tai lihavia. BMI:n ylärajaa ei ole.
Sukupuoli ja ikä: Tutkijat yrittävät ottaa saman määrän nais- ja miesopiskelijoita 3.–5. luokille (8–12-vuotiaat).
Latino-alkuperä: Tämä tutkimus kattaa kaikki etniset ryhmät, mutta valitut koulut ovat >90 % latinalaisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat kriteerit ovat poissulkevia: käytät parhaillaan lääkitystä (lääkkeitä) tai sinulla on diagnosoitu mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa ravinnon saantiin tai kehon koostumukseen; jolla on aiemmin todettu jokin vakava sairaus syntymästä lähtien (esim. krooninen synnytyksen asfyksia, syöpä jne.); mikä tahansa fyysinen, kognitiivinen tai psyykkinen vamma, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen. Osallistujat, joiden diabetes on positiivinen (määritettynä paastoverinäytteestä), lähetetään hoitoon. (Huomaa: tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla on esidiabeetti). Vaikka osallistujatiedot voidaan sulkea pois yllä olevien poissulkemiskriteerien perusteella, osallistuminen ohjelman luokkiin voidaan sallia. Yksittäiset tapaukset käsitellään sitä mukaa, kun niitä ilmenee.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LA Sproutsin väliintulo
Interventiotunnit opetetaan 90 minuutin istunnon aikana kerran viikossa 12 viikon ajan.
Osallistujat saavat 45 minuutin puutarhanhoitotunnin, jonka opettaa mestaripuutarhuri (ohjaaja tohtori Gatto).
Tämä oppitunti sisältää erilaisten hedelmien ja vihannesten istuttamisen, ylläpidon ja sadonkorjuun oppimisen.
Puutarhanhoitotuntia täydentää USC-ravitsemuskouluttaja eri jatko-opiskelijoiden avustuksella (pitäjän tohtori Davisin ohjauksessa) 45 minuutin ruoanlaitto- ja ravitsemuskasvatustunti.
Jokainen osallistuja osallistuu ruoanlaittotoimintaan ja maistelee ruokaa.
Ohjelma sisältää oppitunteja latino-nuorille kulttuurisesti merkittävien viljelykasvien, kuten nopalesista, papuista, maissista ja kurpitsasta (kolme viimeksi mainittua kasvia kutsutaan yleisesti "kolmeksi sisareksi").
|
katso käsivarren 1 kuvaus
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Noin 200 toisen alueen opiskelijaa, jotka ovat ilmoittautuneet LA's Bestiin, toimivat kontrolliosallistujina.
Kun 12 viikkoa kestänyt interventio on suoritettu ja kaikki testauksen jälkeiset toimenpiteet on kerätty kontrolleille, molempiin kontrollikouluihin rakennetaan vihannes-/hedelmäpuutarha ja LA Sprouts -ohjelma opetetaan kaikille LAs Bestin 3., 4. ja 5. luokkalaisille. ja heidän vanhempansa kontrollikoulussa viivästyneenä toimenpiteenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvaisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
mitattuna BMI:llä, vyötärön ympärysmitalla ja kehon rasvaprosenteilla (Tanitan asteikolla)
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
|
aineenvaihdunnan toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
mitataan paastoglukoosilla, insuliinilla ja lipideillä
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokavalion saannin muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 viikkoa
|
mitataan seulalla, erityisesti hedelmät, vihannekset, kuidut
|
perusviiva ja 12 viikkoa
|
|
hedelmien ja vihannesten syömiseen vaikuttavien tekijöiden muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 viikkoa
|
mitattuna LA Sprouts -kyselylomakkeella (kehitetty tätä tutkimusta varten), eli tiedot, mieltymykset, itsetehokkuus, motivaatio
|
perusviiva ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos koulun sitoutumisessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 viikkoa
|
mitattu LA Sprouts -kyselylomakkeella (kehitetty tätä tutkimusta varten)
|
perusviiva ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH R21 DK094066-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .