LA Sprouts: Indvirkningen af havearbejde og ernæringsundervisning på fedme hos børn i Latino-ungdom (LA Sprouts)
11. november 2014 opdateret af: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Det overordnede mål med dette projekt er at gennemføre et randomiseret, kontrolleret 12-ugers efterskole, havearbejde, ernæring og madlavningsprogram (kaldet "LA Sprouts") for at forbedre kostindtaget og reducere fedme hos elever i 3., 4. og 5. klasse (alder 8- 12 år) i Los Angeles.
Cirka 400 elever i 3. - 5. klasse, der deltager i LA's Bedste efterskole, vil deltage.
Fire grundskoler i Los Angeles vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen.
Skoler vil blive randomiseret efter region til enten at modtage interventionen (LA Sprouts; 2 skoler, n=200 elever) eller fungere som kontroller (modtog et forsinket interventionsprogram et skolesemester senere; 2 skoler, n=200 elever).
LA Sprouts-interventionen vil finde sted på grundskolerne, med haver på campus, der er specielt designet og bygget til dette projekt.
Programmet vil blive afholdt en gang om ugen i 12 uger og vil bestå af en 45-minutters havelektion, undervist af Master Gardeners fra University of California Cooperative Extension (overvåget af Nicole Gatto, MPH, PhD) og en 45-minutters ernæring uddannelse og madlavningslektion, undervist af USC, en ernæringsunderviser (overvåget af Jaimie Davis, PhD, RD).
Mål for fedme hos børn (dvs. kropsmasseindeks (BMI) og kropsfedtprocenter), blodtryk, metabolisk funktion (fastende blodsukker, insulin og lipider), kostindtag og relateret adfærd og skolepræstationer vil blive målt før og efter implementering af programmet hos både interventions- og kontroldeltagere.
Cirka 10 yderligere elever på samme alder vil blive bedt om at deltage i en fokusgruppe for at evaluere spørgeskemaet udviklet til denne undersøgelse.
Derudover vil cirka 20 yderligere elever på samme alder blive bedt om at deltage i en test-retest session for at validere pålideligheden af spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
421
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale, overvægtige og fede børn: Efterforskere vil forsøge at opnå et naturligt udvalg af normalvægtige børn (alders- og kønsspecifik BMI < 85. percentil baseret på CDC BMI vækstdiagrammer (40) og overvægtige og fede børn (BMI ≥ 85. percentil) . Baseret på foreløbige data fra disse områder forventer efterforskere, at mindst 50 % af prøven vil være overvægtige eller fede. Der vil ikke være en øvre BMI-grænse.
Køn og alder: Efterforskere vil forsøge at indskrive lige mange kvindelige og mandlige elever i 3. til 5. klasse (8-12 år).
Latino-oprindelse: Denne undersøgelse vil omfatte alle etniciteter, men de udvalgte skoler er >90% Latino.
Ekskluderingskriterier:
- Følgende kriterier er udelukkende: tager i øjeblikket medicin eller diagnosticeret med enhver sygdom, der kan påvirke kostens indtag eller kropssammensætning; tidligere diagnosticeret med en større sygdom siden fødslen (f. kronisk fødselskvælning, kræft osv.); ethvert fysisk, kognitivt eller psykisk handicap, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen. Deltagere, der tester positive for diabetes (som bestemt ud fra fastende blodprøver), vil blive henvist til behandling. (Bemærk: forsøgspersoner med præ-diabetes vil være berettiget til undersøgelsen). Selvom deltagerdata kan udelukkes baseret på ovenstående eksklusionskriterier, kan deltagelse i programklasserne tillades. De enkelte sager vil blive gennemgået, efterhånden som de opstår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LA Sprouts intervention
Interventionsklasserne vil blive undervist i løbet af en 90-minutters session en gang om ugen i 12 uger.
Deltagerne vil modtage en 45-minutters havelektion, undervist af en mestergartner (overvåget af Dr. Gatto).
Denne lektion vil omfatte at lære at plante, vedligeholde og høste forskellige frugter og grøntsager.
Som supplement til havearbejdet vil en ernæringsunderviser fra USC, med hjælp fra forskellige kandidatstuderende (overvåget af PI Dr. Davis), lede en 45-minutters madlavningsaktivitet og ernæringsundervisningslektion.
Hver deltager vil deltage i madlavningsaktiviteten og prøve maden.
Programmet vil omfatte lektioner om dyrkning af afgrøder, der har kulturel betydning for Latino-ungdom, såsom nopales, bønner, majs og squash (de tre sidstnævnte afgrøder omtales almindeligvis som "de tre søstre").
|
se arm 1 beskrivelse
|
|
Ingen indgriben: styring
Cirka 200 studerende i den anden region, der er tilmeldt LA's Best, vil fungere som kontroldeltagere.
Efter at den 12-ugers intervention er gennemført, og alle foranstaltninger efter testning er indsamlet på kontroller, vil der blive bygget en grøntsags-/frugthave på begge kontrolskoler, og LA Sprouts-programmet vil blive undervist til alle 3., 4. og 5. klasser i LAs Best og deres forældre på kontrolskolen som en forsinket indsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i fedtindhold
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
målt ved BMI, taljeomkreds og kropsfedtprocenter (via Tanita-skala)
|
baseline og 12 uger
|
|
ændring i blodtrykket
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
baseline og 12 uger
|
|
|
ændring i metabolisk funktion
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
målt ved fastende glukose, insulin og lipider
|
baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i kostindtaget
Tidsramme: basline og 12 uger
|
målt via screener, specifikt frugt, grøntsager, fibre
|
basline og 12 uger
|
|
ændringer i determinanter for frugt og grøntsager
Tidsramme: basline og 12 uger
|
målt via LA Sprouts spørgeskema (udviklet til denne undersøgelse), dvs. viden, præferencer, self-efficacy, motivation
|
basline og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i skolens engagement
Tidsramme: basline og 12 uger
|
målt via LA Sprouts spørgeskema (udviklet til denne undersøgelse)
|
basline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2014
Først opslået (Skøn)
14. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH R21 DK094066-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .