胸腹部大動脈CTA研究
2017年3月22日 更新者：Duke University
放射線量低減のための胸腹部大動脈コンピュータ断層撮影血管造影（CTA）における高ヨウ素濃度造影剤（Isovue 370）と標準プロトコル（Isovue 300）の比較
この研究の目的は、CT での胸腹部大動脈イメージングに使用される造影剤とイメージング技術を比較することです。
造影剤はヨウ素濃度が異なるため、造影剤に応じて撮影パラメータや造影剤量を変更・調整します。
造影剤のヨウ素濃度が高ければ、画像パラメータを調整して、患者への全体的な放射線量を下げることができる場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸腹部大動脈（TAA）CTAを受けている患者
- インフォームドコンセントを提供できる
- 体格指数（BMI）が30以下
除外基準:
- クレアチニンが2.0以上
- 造影剤に対するアレルギー
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：イソブエ300 75mL
Isovue 300 75mL 注入 120 kVp 250 mAs
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ヨウ素コントラスト
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アクティブコンパレータ：イソブエ370 75mL
Isovue 370 75mL 注入 100 kVp 240 mAs
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ヨウ素コントラスト
|
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アクティブコンパレータ：イソブエ370 60mL
Isovue 370 60mL 注入 100 kVp 240 mAs
|
ヨウ素コントラスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
放射線量
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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信号対雑音比
時間枠：30分
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胸部大動脈の円形の関心領域を使用して収集された減衰値の標準偏差で割った平均減衰値の比率として計算されます。
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30分
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ハウンズフィールド単位の減衰値
時間枠：30分
|
CT スキャンのグレースケール値はハウンズフィールド単位で与えられます。
これらのハウンズフィールド ユニットは、大動脈内腔を通過する X 線ビームの減衰を反映します。
ハウンズフィールド単位を使用して、ツール造影剤が大動脈異常の診断に不可欠な同様の減衰特性を達成するかどうかを評価します。
胸部大動脈の円形の関心領域を使用して、ハウンズフィールド単位の測定値を抽出します。
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30分
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血管系全体のコントラストの変化 (coV)
時間枠：30分
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コントラストの変化は、各被験者の大動脈の近位セグメントと腸骨動脈で測定されました。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。