Studie CTA torakoabdominální aorty
22. března 2017 aktualizováno: Duke University
Porovnání kontrastního materiálu s vysokou koncentrací jódu (Isovue 370) se standardním protokolem (Isovue 300) v torakoabdominální aortální počítačové tomografické angiografii (CTA) pro snížení dávky záření
Cílem této studie je porovnat kontrastní látky a zobrazovací techniky používané pro zobrazení torakoabdominální aorty v CT.
Zobrazovací parametry a kontrastní objem se mění a upravují na základě kontrastní látky, protože kontrastní látky mají různé koncentrace jódu.
Pokud je koncentrace kontrastního jódu vyšší, je možné upravit zobrazovací parametry a snížit celkovou dávku záření pro pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující torakoabdominální aortální (TAA) CTA
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo menší než 30
Kritéria vyloučení:
- Kreatinin vyšší než 2,0
- Alergie na kontrastní látky
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Isovue 300 75 ml
Isovue 300 75 ml injekčně 120 kVp 250 mAs
|
jódový kontrast
|
|
Aktivní komparátor: Isovue 370 75 ml
Isovue 370 75 ml injekčně 100 kVp 240 mAs
|
jódový kontrast
|
|
Aktivní komparátor: Isovue 370 60 ml
Isovue 370 60 ml injekčně 100 kVp 240 mAs
|
jódový kontrast
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dávka záření
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr signálu k šumu
Časové okno: 30 minut
|
Vypočteno jako poměr středních hodnot zeslabení dělený směrodatnou odchylkou hodnot zeslabení získaných pomocí kruhové oblasti zájmu v hrudní aortě.
|
30 minut
|
|
Hodnoty útlumu jednotky Hounsfield
Časové okno: 30 minut
|
Hodnoty stupňů šedi na CT skenech jsou uvedeny jako Hounsfieldovy jednotky.
Tyto Hounsfieldovy jednotky odrážejí útlum rentgenových paprsků procházejících lumen aorty.
Použijeme Hounsfieldovy jednotky k posouzení, zda nástrojové kontrastní látky dosahují podobných útlumových charakteristik nezbytných pro diagnostiku aortálních abnormalit.
Použijeme kruhové oblasti zájmu v hrudní aortě k extrakci měření Hounsfieldových jednotek.
|
30 minut
|
|
Rozdíly v kontrastu pro celý cévní systém (coV)
Časové okno: 30 minut
|
Změna kontrastu byla měřena na proximálním segmentu aorty a na ilických tepnách u každého subjektu.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00048275
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .