Исследование КТА торакоабдоминального отдела аорты
22 марта 2017 г. обновлено: Duke University
Сравнение контрастного вещества с высокой концентрацией йода (Isovue 370) и стандартного протокола (Isovue 300) при компьютерной томографической ангиографии (КТА) торакоабдоминальной аорты для снижения дозы облучения
Целью данного исследования является сравнение контрастных веществ и методов визуализации, используемых для визуализации торакоабдоминальной аорты при КТ.
Параметры визуализации и объем контраста изменяются и корректируются в зависимости от контрастного вещества, поскольку контрастные вещества имеют разную концентрацию йода.
Если концентрация контрастного йода выше, можно скорректировать параметры визуализации и снизить общую дозу облучения пациента.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие КТА торакоабдоминальной аорты (ТАА)
- Возможность дать информированное согласие
- Индекс массы тела (ИМТ) равен или меньше 30
Критерий исключения:
- Креатинин выше 2,0
- Аллергия на контрастные вещества
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Изовуэ 300 75мл
Isovue 300 75 мл впрыскиваемое 120 кВпик 250 мАс
|
йодный контраст
|
|
Активный компаратор: Изовуэ 370 75мл
Isovue 370 75 мл впрыскиваемое 100 кВпик 240 мАс
|
йодный контраст
|
|
Активный компаратор: Изовуэ 370 60мл
Isovue 370 60 мл впрыскиваемый 100 кВпик 240 мАс
|
йодный контраст
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доза радиации
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение сигнал шум
Временное ограничение: 30 минут
|
Рассчитывается как отношение средних значений затухания к стандартному отклонению значений затухания, собранных с использованием интересующей круглой области грудной аорты.
|
30 минут
|
|
Значения затухания модуля Хаунсфилда
Временное ограничение: 30 минут
|
Значения оттенков серого на КТ-сканах приведены в единицах Хаунсфилда.
Эти единицы Хаунсфилда отражают затухание рентгеновских лучей, пересекающих просвет аорты.
Мы будем использовать единицы Хаунсфилда, чтобы оценить, достигают ли контрастные агенты инструментов аналогичных характеристик затухания, необходимых для диагностики аномалий аорты.
Мы будем использовать интересующие круговые области грудной аорты для извлечения единиц измерения Хаунсфилда.
|
30 минут
|
|
Изменение контраста для всей сосудистой системы (coV)
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменение контраста измеряли в проксимальном сегменте аорты и в подвздошных артериях для каждого субъекта.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00048275
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .