Thoracoabdominale aorta CTA-studie
22 maart 2017 bijgewerkt door: Duke University
Vergelijking van contrastmateriaal met een hoge jodiumconcentratie (Isovue 370) versus het standaardprotocol (Isovue 300) bij computertomografische angiografie (CTA) van de thoracoabdominale aorta voor vermindering van de stralingsdosis
Het doel van deze studie is om de contrastmiddelen en beeldvormende technieken te vergelijken die worden gebruikt voor beeldvorming van de thoracoabdominale aorta bij CT.
Beeldparameters en contrastvolume worden gewijzigd en aangepast op basis van het contrastmiddel, aangezien contrastmiddelen verschillende jodiumconcentraties hebben.
Als de contrastjodiumconcentratie hoger is, kan het mogelijk zijn om de beeldvormingsparameters aan te passen en de totale stralingsdosis voor de patiënt te verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die thoracoabdominale aorta (TAA) CTA ondergaan
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Body Mass Index (BMI) gelijk aan of lager dan 30
Uitsluitingscriteria:
- Creatinine groter dan 2,0
- Allergie voor contrastmiddelen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Isovue 300 75 ml
Isovue 300 75 ml geïnjecteerd 120 kVp 250 mAs
|
jodium contrast
|
|
Actieve vergelijker: Isovue 370 75 ml
Isovue 370 75 ml geïnjecteerd 100 kVp 240 mAs
|
jodium contrast
|
|
Actieve vergelijker: Isovue 370 60 ml
Isovue 370 60 ml geïnjecteerd 100 kVp 240 mAs
|
jodium contrast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stralingsdosis
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signaal - ruis verhouding
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Berekend als de verhouding van gemiddelde verzwakkingswaarden gedeeld door de standaarddeviatie van verzwakkingswaarden verzameld met behulp van een cirkelvormig interessegebied in de thoracale aorta.
|
30 minuten
|
|
Hounsfield Unit verzwakkingswaarden
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Grijswaarden op CT-scans worden weergegeven als Hounsfield-eenheden.
Deze Hounsfield-units reflecteren de verzwakking van röntgenbundels die door het aortalumen gaan.
We zullen Hounsfield-eenheden gebruiken om te beoordelen of de contrastmiddelen van het gereedschap vergelijkbare verzwakkingskenmerken bereiken die essentieel zijn voor het diagnosticeren van aorta-afwijkingen.
We zullen cirkelvormige interessegebieden in de thoracale aorta gebruiken om de metingen van de Hounsfield-eenheid te extraheren.
|
30 minuten
|
|
Variatie in contrast voor het gehele vasculaire systeem (coV)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De verandering in contrast werd gemeten bij het proximale segment van de aorta en bij de iliacale slagaders voor elke proefpersoon.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00048275
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .