Studio TAC aortico toracoaddominale
22 marzo 2017 aggiornato da: Duke University
Confronto tra materiale di contrasto ad alta concentrazione di iodio (Isovue 370) e protocollo standard (Isovue 300) nell'angiografia tomografica computerizzata dell'aorta toracoaddominale (CTA) per la riduzione della dose di radiazioni
Lo scopo di questo studio è confrontare gli agenti di contrasto e le tecniche di imaging utilizzate per l'imaging dell'aorta toracoaddominale nella TC.
I parametri di imaging e il volume del contrasto vengono modificati e regolati in base all'agente di contrasto, poiché gli agenti di contrasto hanno concentrazioni di iodio variabili.
Se la concentrazione di iodio di contrasto è più elevata, potrebbe essere possibile regolare i parametri di imaging e ridurre la dose complessiva di radiazioni al paziente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a CTA dell'aorta toracoaddominale (TAA).
- In grado di fornire il consenso informato
- Indice di massa corporea (BMI) uguale o inferiore a 30
Criteri di esclusione:
- Creatinina maggiore di 2.0
- Allergia ai mezzi di contrasto
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Isovue 300 75 ml
Isovue 300 75 ml iniettato 120 kVp 250 mAs
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contrasto di iodio
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Comparatore attivo: Isovue 370 75ml
Isovue 370 75 ml iniettato 100 kVp 240 mAs
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contrasto di iodio
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Comparatore attivo: Isovue 370 60 ml
Isovue 370 60 ml iniettato 100 kVp 240 mAs
|
contrasto di iodio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dose di radiazioni
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto segnale-rumore
Lasso di tempo: 30 minuti
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Calcolato come il rapporto dei valori medi di attenuazione diviso per la deviazione standard dei valori di attenuazione raccolti utilizzando una regione circolare di interesse nell'aorta toracica.
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30 minuti
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Valori di attenuazione dell'unità di Hounsfield
Lasso di tempo: 30 minuti
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I valori della scala di grigi sulle scansioni CT sono forniti come unità Hounsfield.
Queste unità di Hounsfield riflettono l'attenuazione dei fasci di raggi X che attraversano il lume aortico.
Useremo unità di Hounsfield per valutare se gli agenti di contrasto dello strumento raggiungono caratteristiche di attenuazione simili essenziali per la diagnosi di anomalie aortiche.
Useremo regioni circolari di interesse nell'aorta toracica per estrarre le unità di misura di Hounsfield.
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30 minuti
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Variazione del contrasto per l'intero sistema vascolare (coV)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il cambiamento di contrasto è stato misurato al segmento prossimale dell'aorta e alle arterie iliache per ciascun soggetto.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00048275
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