Badanie CTA aorty piersiowo-brzusznej
22 marca 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Porównanie materiału kontrastowego o wysokim stężeniu jodu (Isovue 370) z protokołem standardowym (Isovue 300) w angiografii komputerowej (CTA) aorty piersiowo-brzusznej w celu zmniejszenia dawki promieniowania
Celem tego badania jest porównanie środków kontrastowych i technik obrazowania stosowanych w obrazowaniu aorty piersiowo-brzusznej w tomografii komputerowej.
Parametry obrazowania i objętość kontrastu są zmieniane i dostosowywane w zależności od środka kontrastowego, ponieważ środki kontrastowe mają różne stężenia jodu.
Jeśli stężenie kontrastu jodowego jest wyższe, możliwe jest dostosowanie parametrów obrazowania i obniżenie ogólnej dawki promieniowania podawanej pacjentowi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani CTA aorty piersiowo-brzusznej (TAA).
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub mniejszy niż 30
Kryteria wyłączenia:
- Kreatynina powyżej 2,0
- Alergia na środki kontrastowe
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Isovue 300 75ml
Isovue 300 75 ml wstrzykiwany 120 kVp 250 mAs
|
kontrast jodowy
|
|
Aktywny komparator: Isovue 370 75ml
Isovue 370 75 ml wstrzykiwany 100 kVp 240 mAs
|
kontrast jodowy
|
|
Aktywny komparator: Isovue 370 60ml
Isovue 370 60 ml wstrzykiwany 100 kVp 240 mAs
|
kontrast jodowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek sygnału do szumu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Obliczono jako stosunek średnich wartości tłumienia do odchylenia standardowego wartości tłumienia zebranych przy użyciu okrągłego obszaru zainteresowania w aorcie piersiowej.
|
30 minut
|
|
Wartości tłumienia jednostek Hounsfielda
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wartości w skali szarości na tomografii komputerowej podano w jednostkach Hounsfielda.
Te jednostki Hounsfielda odzwierciedlają tłumienie wiązek promieniowania rentgenowskiego przechodzących przez światło aorty.
Za pomocą jednostek Hounsfielda ocenimy, czy stosowane środki kontrastowe osiągają podobną charakterystykę tłumienia niezbędną do diagnozowania nieprawidłowości w aorcie.
Użyjemy okrągłych obszarów zainteresowania w aorcie piersiowej, aby wyodrębnić pomiary jednostek Hounsfielda.
|
30 minut
|
|
Zmienność kontrastu dla całego układu naczyniowego (coV)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmianę kontrastu mierzono w proksymalnym odcinku aorty iw tętnicach biodrowych dla każdego osobnika.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00048275
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .