胸腹主动脉 CTA 研究
2017年3月22日 更新者：Duke University
高碘浓度对比材料 (Isovue 370) 与标准方案 (Isovue 300) 在胸腹主动脉计算机断层扫描血管造影 (CTA) 中用于减少辐射剂量的比较
本研究的目的是比较用于胸腹主动脉 CT 成像的造影剂和成像技术。
由于造影剂具有不同的碘浓度，因此成像参数和造影体积根据造影剂而改变和调整。
如果对比碘浓度较高，则可以调整成像参数并降低对患者的总辐射剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受胸腹主动脉 (TAA) CTA 的患者
- 能够提供知情同意
- 体重指数 (BMI) 等于或小于 30
排除标准：
- 肌酐大于 2.0
- 造影剂过敏
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：异维 300 75mL
Isovue 300 75mL 注入 120 kVp 250 mAs
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碘造影剂
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有源比较器：异维 370 75mL
Isovue 370 75mL 注入 100 kVp 240 mAs
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碘造影剂
|
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有源比较器：异维 370 60mL
Isovue 370 60mL 注入 100 kVp 240 mAs
|
碘造影剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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辐射剂量
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信噪比
大体时间：30分钟
|
计算为平均衰减值除以使用胸主动脉中感兴趣的圆形区域收集的衰减值的标准偏差的比率。
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30分钟
|
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亨斯菲尔德单位衰减值
大体时间：30分钟
|
CT 扫描的灰度值以亨斯菲尔德单位给出。
这些亨斯菲尔德单位反映了穿过主动脉管腔的 X 射线束的衰减。
我们将使用 Hounsfield 单位来评估工具造影剂是否达到了诊断主动脉异常所必需的相似衰减特性。
我们将使用胸主动脉中的圆形感兴趣区域来提取 Hounsfield 单位测量值。
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30分钟
|
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整个血管系统 (coV) 的对比度变化
大体时间：30分钟
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在每个受试者的主动脉近端和髂动脉处测量对比度的变化。
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月11日
首次发布 (估计)
2014年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异维的临床试验
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