Thoracoabdominal arortic CTA-tutkimus
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Korkean jodipitoisuuden omaavan varjoaineen (Isovue 370) ja standardiprotokollan (Isovue 300) vertailu thorakoabdominaalisen aortan tietokonetomografisessa angiografiassa (CTA) säteilyannoksen vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varjoaineita ja kuvantamistekniikoita, joita käytetään thorakoabdominaalisen aortan kuvantamisessa TT:ssä.
Kuvausparametreja ja varjoainetilavuutta muutetaan ja säädetään varjoaineen perusteella, koska varjoaineilla on vaihtelevia jodipitoisuuksia.
Jos kontrastijodipitoisuus on korkeampi, kuvantamisparametreja voi olla mahdollista säätää ja potilaan kokonaissäteilyannosta pienentää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään thoracoabdominal aortic (TAA) CTA
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Body Mass Index (BMI) on 30 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Kreatiniini yli 2,0
- Allergia varjoaineille
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isovue 300 75 ml
Isovue 300 75 ml ruiskutettu 120 kVp 250 mAs
|
jodikontrasti
|
|
Active Comparator: Isovue 370 75 ml
Isovue 370 75 ml ruiskutettu 100 kVp 240 mAs
|
jodikontrasti
|
|
Active Comparator: Isovue 370 60 ml
Isovue 370 60 ml ruiskutettu 100 kVp 240 mAs
|
jodikontrasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säteilyannos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaalin ja kohinan suhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Laskettu keskimääräisten vaimennusarvojen suhteena jaettuna vaimennusarvojen keskihajonnalla, joka on saatu käyttämällä ympyrämäistä kiinnostavaa aluetta rintaaortassa.
|
30 minuuttia
|
|
Hounsfieldin yksikön vaimennusarvot
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
CT-skannausten harmaasävyarvot on annettu Hounsfieldin yksikköinä.
Nämä Hounsfield-yksiköt heijastavat aortan luumenin läpi kulkevien röntgensäteiden vaimenemista.
Käytämme Hounsfield-yksiköitä arvioidaksemme, saavuttavatko työkaluvarjoaineet samanlaiset vaimennusominaisuudet, jotka ovat välttämättömiä aortan poikkeavuuksien diagnosoinnissa.
Käytämme mielenkiinnon kohteena olevia pyöreitä alueita rintaaortassa Hounsfieldin yksikkömittausten poimimiseen.
|
30 minuuttia
|
|
Koko verisuonijärjestelmän (coV) kontrastin vaihtelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kontrastimuutos mitattiin aortan proksimaalisesta segmentistä ja lonkkavaltimoista kullakin koehenkilöllä.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00048275
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .