Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracoabdominal Arortic CTA-undersøgelse

22. marts 2017 opdateret af: Duke University

Sammenligning af høj jodkoncentrationskontrastmateriale (Isovue 370) vs standardprotokol (Isovue 300) i Thoracoabdominal Aorta Computertomografisk Angiografi (CTA) til reduktion af strålingsdosis

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kontrastmidler og billeddannelsesteknikker, der anvendes til billeddannelse af thoracoabdominal aorta i CT. Billedparametre og kontrastvolumen ændres og justeres baseret på kontrastmidlet, da kontrastmidler har varierende jodkoncentrationer. Hvis kontrastjodkoncentrationen er højere, kan det være muligt at justere billeddannelsesparametrene og sænke den samlede stråledosis til patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår thoracoabdominal aorta (TAA) CTA
  • Kan give informeret samtykke
  • Body Mass Index (BMI) lig med eller mindre end 30

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatinin større end 2,0
  • Allergi over for kontrastmidler
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Isovue 300 75mL
Isovue 300 75mL indsprøjtet 120 kVp 250 mAs
Medicin: Isovue
jod kontrast
Aktiv komparator: Isovue 370 75mL
Isovue 370 75mL indsprøjtet 100 kVp 240 mAs
Medicin: Isovue
jod kontrast
Aktiv komparator: Isovue 370 60mL
Isovue 370 60mL indsprøjtet 100 kVp 240 mAs
Medicin: Isovue
jod kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strålingsdosis
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal til støj-forhold
Tidsramme: 30 minutter
Beregnes som forholdet mellem gennemsnitlige dæmpningsværdier divideret med standardafvigelsen af ​​dæmpningsværdier indsamlet ved hjælp af et cirkulært område af interesse i thoraxaorta.
30 minutter
Hounsfield-enhedsdæmpningsværdier
Tidsramme: 30 minutter
Gråtoneværdier på CT-scanninger er angivet som Hounsfield-enheder. Disse Hounsfield-enheder afspejler dæmpningen af ​​røntgenstråler, der krydser aorta-lumen. Vi vil bruge Hounsfield-enheder til at vurdere, om værktøjskontrastmidlerne opnår lignende dæmpningsegenskaber, der er afgørende for diagnosticering af aortaabnormiteter. Vi vil bruge cirkulære områder af interesse i thoraxaorta til at udtrække Hounsfield-enhedsmålingerne.
30 minutter
Variation i kontrast for hele karsystemet (coV)
Tidsramme: 30 minutter
Ændringen i kontrast blev målt ved det proksimale segment af aorta og ved iliaca-arterierne for hvert individ.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00048275

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner