Estudio de ATC de la aorta toracoabdominal
22 de marzo de 2017 actualizado por: Duke University
Comparación del material de contraste de alta concentración de yodo (Isovue 370) frente al protocolo estándar (Isovue 300) en la angiografía por tomografía computarizada (CTA) de la aorta toracoabdominal para la reducción de la dosis de radiación
El propósito de este estudio es comparar los agentes de contraste y las técnicas de imagen utilizadas para la imagen de la aorta toracoabdominal en la TC.
Los parámetros de imagen y el volumen de contraste se cambian y ajustan en función del agente de contraste, ya que los agentes de contraste tienen concentraciones de yodo variables.
Si la concentración de yodo de contraste es más alta, es posible ajustar los parámetros de imagen y reducir la dosis de radiación general para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a CTA de aorta toracoabdominal (TAA)
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Índice de Masa Corporal (IMC) igual o inferior a 30
Criterio de exclusión:
- Creatinina superior a 2,0
- Alergia a los medios de contraste
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Isovue 300 75mL
Isovue 300 75mL inyectado 120 kVp 250 mAs
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contraste de yodo
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Comparador activo: Isovue 370 75mL
Isovue 370 75mL inyectado 100 kVp 240 mAs
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contraste de yodo
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Comparador activo: Isovue 370 60mL
Isovue 370 60mL inyectado 100 kVp 240 mAs
|
contraste de yodo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dosis de radiación
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación señal/ruido
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Calculado como la relación de los valores medios de atenuación divididos por la desviación estándar de los valores de atenuación recopilados utilizando una región circular de interés en la aorta torácica.
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30 minutos
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Valores de atenuación de la unidad Hounsfield
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los valores de escala de grises en las tomografías computarizadas se dan como unidades Hounsfield.
Estas unidades de Hounsfield reflejan la atenuación de los haces de rayos X que atraviesan la luz aórtica.
Usaremos unidades Hounsfield para evaluar si los agentes de contraste de la herramienta logran características de atenuación similares esenciales para diagnosticar anomalías aórticas.
Usaremos regiones circulares de interés en la aorta torácica para extraer las medidas de la unidad Hounsfield.
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30 minutos
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Variación de Contraste para Todo el Sistema Vascular (coV)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El cambio de contraste se midió en el segmento proximal de la aorta y en las arterias ilíacas de cada sujeto.
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30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00048275
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